Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem zilovertamabu vedotinu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, który jest rodzajem chłoniaka nieziarniczego. Jest to choroba, w której komórki nowotworowe rozwijają się w układzie limfatycznym. W badaniu uczestniczą pacjenci, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku zilovertamab vedotin (znanego również jako MK-2140).

Zilovertamab vedotin to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie. W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać lek i będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Ocena skuteczności leku będzie przeprowadzana zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano, które są standardem w ocenie reakcji na leczenie w przypadku chłoniaków. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy zilovertamab vedotin może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tym typem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. potwierdzoną diagnozę rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL), brak skuteczności wcześniejszych terapii oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek zilovertamab vedotin w formie roztworu do infuzji dożylnej. Lek podawany jest w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie oceniana jest według Kryteriów Odpowiedzi Lugano. Ocena ta jest przeprowadzana przez niezależny zespół ekspertów, aby zapewnić obiektywność wyników.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestnika. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, leczenie może zostać przerwane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2026 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent ma rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), który nie zareagował na wcześniejsze terapie.
  • Choroba postępowała po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach i po przeszczepie komórek macierzystych lub pacjent nie kwalifikuje się do przeszczepu.
  • Pacjent otrzymał wcześniej terapię wielolekową, która zawierała środek alkilujący, antracyklinę i przeciwciało monoklonalne anty-CD20.
  • Diagnoza DLBCL została potwierdzona badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Choroba jest mierzalna za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano.
  • Pacjent nie zareagował na terapię z użyciem receptorów antygenów chimerycznych T (CAR-T) lub nie kwalifikuje się do tej terapii.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent ma status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent ma odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał reakcje alergiczne na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) to lek badany w ramach badania klinicznego, który jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa w leczeniu tego typu chłoniaka, mierząc odpowiedź na leczenie zgodnie z określonymi kryteriami.

Co już wiadomo o tej terapii

Zilovertamab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, szczególnie u pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Zilovertamab Vedotin należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek, które łączą przeciwciała z cząsteczkami leku, aby precyzyjnie atakować komórki nowotworowe.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego namnażania się dużych komórek B, które są typem białych krwinek. Może występować w różnych częściach ciała, a objawy mogą obejmować obrzęk węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może szybko się rozwijać, co wymaga szybkiej interwencji medycznej. Występuje najczęściej u dorosłych, ale może dotyczyć osób w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501243-33-00Kod protokołuMK2140-004Planowana liczba uczestników134 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).