Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności lonkastuximabu tesiryny i epkoritamabu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), chłoniakiem z komórek B wysokiego stopnia (HGBL) oraz chłoniakiem grudkowym stopnia 3B. Są to nowotwory układu chłonnego, które nie zareagowały na wcześniejsze leczenie lub nastąpił nawrót choroby. W badaniu stosowane będą dwa leki: lonkastuximab tesirine (Zynlonta) podawany dożylnie oraz epkoritamab podawany podskórnie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych dwóch leków w leczeniu wymienionych typów chłoniaków. Lek Zynlonta jest już zarejestrowany do leczenia chłoniaków, natomiast epkoritamab jest nowym lekiem będącym przeciwciałem dwuswoistym, co oznacza, że może jednocześnie rozpoznawać i atakować dwa różne cele na komórkach nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać oba leki przez okres do 24 miesięcy. W tym czasie będą regularnie wykonywane badania oceniające skuteczność leczenia, w tym tomografia komputerowa i pozytonowa tomografia emisyjna (PET). Pacjenci będą również poddawani regularnym badaniom krwi i innym procedurom medycznym mającym na celu monitorowanie bezpieczeństwa leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki: loncastuximab tesirine (podawany dożylnie) oraz epcoritamab (podawany podskórnie).

    Przed rozpoczęciem terapii zostanie wykonane badanie PET/CT w celu oceny stanu wyjściowego choroby.

  2. Krok 2

    Okres aktywnego leczenia

    Leczenie będzie prowadzone w cyklach przez okres do 12 miesięcy.

    W trakcie terapii będą wykonywane regularne badania kontrolne oceniające odpowiedź na leczenie.

    Lekarz będzie monitorował występowanie działań niepożądanych i dostosowywał leczenie w razie potrzeby.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest ocena odpowiedzi na leczenie w postaci całkowitej lub częściowej remisji choroby.

    Odpowiedź na leczenie będzie oceniana za pomocą badań obrazowych.

    Ocena będzie prowadzona zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 roku.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu aktywnego leczenia nastąpi okres obserwacji trwający do 2 lat.

    W tym czasie będą wykonywane regularne badania kontrolne.

    Oceniane będzie przeżycie wolne od progresji choroby oraz całkowite przeżycie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej
  • Potwierdzone histologicznie (badaniem tkanki) rozpoznanie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub innych określonych typów chłoniaka
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-2 (oznacza zdolność do samodzielnego funkcjonowania)
  • Co najmniej jedna zmiana chorobowa widoczna w badaniach obrazowych (PET/CT, CT lub MRI)
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL (wskaźnik niedokrwistości)
  • Liczba płytek krwi ≥ 75,000/mm³ bez transfuzji w ciągu ostatnich 7 dni
  • Liczba neutrofili ≥ 1,000/mm3 (typ białych krwinek)
  • Prawidłowa lub nieznacznie zaburzona funkcja wątroby i nerek
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca > 45% (miara sprawności serca)
  • Brak szczepień szczepionkami żywymi w ciągu 28 dni przed badaniem (dozwolone szczepionki przeciw COVID-19)
  • Brak udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy
  • Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania i po jego zakończeniu:
    • kobiety: przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leku
    • mężczyźni: przez 7 miesięcy po ostatniej dawce leku
    • Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Aktywna choroba zakaźna, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie HIV
  • Wcześniejsze leczenie z użyciem terapii CAR-T (terapia wykorzystująca zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym:
    • niewydolność serca
    • niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
    • niestabilna dławica piersiowa
    • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
    • Obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego)
    • Poważne zaburzenia czynności:
      • wątroby
      • nerek
      • szpiku kostnego
      • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
      • Nadwrażliwość na składniki badanego leku
      • Aktywna choroba psychiczna, która może wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Loncastuximab Tesirine to lek stosowany w leczeniu chłoniaka. Jest to przeciwciało monoklonalne połączone z substancją działającą przeciwnowotworowo. Lek ten działa poprzez rozpoznawanie i atakowanie określonych komórek nowotworowych w organizmie, szczególnie w przypadku chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Epcoritamab to również przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chłoniaka. Lek ten działa poprzez aktywowanie układu odpornościowego organizmu do walki z komórkami nowotworowymi. Pomaga on organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe, szczególnie te występujące w chłoniaku rozlanym z dużych komórek B. Te dwa leki są stosowane w połączeniu, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. Połączenie tych leków ma na celu uzyskanie lepszej odpowiedzi na leczenie poprzez działanie na komórki nowotworowe na różne sposoby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Loncastuximab Tesirine

    Jest to nowoczesny koniugat przeciwciało-lek stosowany w formie wlewu dożylnego, przeznaczony do leczenia chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) i innych agresywnych chłoniaków B-komórkowych. Lek działa poprzez połączenie przeciwciała monoklonalnego, które specyficznie wiąże się z antygenem CD19 na powierzchni komórek B, z cytotoksycznym składnikiem PBD, który niszczy komórki nowotworowe. Należy do grupy leków biologicznych i jest stosowany głównie u pacjentów z nawrotową lub oporną postacią choroby.

  • Epcoritamab

    Jest to dwuswoiste przeciwciało monoklonalne podawane podskórnie, które zostało zaprojektowane do jednoczesnego wiązania się z antygenem CD3 na limfocytach T i CD20 na komórkach B, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych w leczeniu chłoniaków B-komórkowych, w tym DLBCL, i wykazuje obiecujące wyniki w przypadkach opornych na standardowe terapie. Należy do nowej generacji immunoterapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)

    Agresywny nowotwór układu chłonnego wywodzący się z dojrzałych limfocytów B. Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych lub innych tkankach. Choroba może rozwijać się w jednym lub wielu miejscach jednocześnie, często powodując powiększenie węzłów chłonnych.

  • Chłoniak grudkowy stopnia 3B

    Podtyp chłoniaka grudkowego, należący do grupy chłoniaków nieziarniczych. Jest to nowotwór układu chłonnego charakteryzujący się obecnością nieprawidłowych limfocytów B, które gromadzą się głównie w węzłach chłonnych. Stopień 3B oznacza bardziej agresywną formę choroby w porównaniu z innymi podtypami chłoniaka grudkowego.

  • Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia złośliwości

    Grupa agresywnych chłoniaków z komórek B, charakteryzująca się szybkim przebiegiem choroby. Jest to nowotwór układu chłonnego wykazujący cechy pośrednie między DLBCL a chłoniakiem Burkitta. Choroba może występować w węzłach chłonnych oraz innych narządach i tkankach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509861-19-01Kod protokołuWWU23_0006Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversitaet Muenster

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).