Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością JNJ-81241459 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą, co jest przewlekłą chorobą skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie JNJ-81241459 w porównaniu z placebo. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu złagodzenie objawów u osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących różne dawki JNJ-81241459 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez okres do 12 tygodni. Celem jest sprawdzenie, czy lek pomaga zmniejszyć objawy łuszczycy w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku JNJ-81241459 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Możliwe jest otrzymanie leku JNJ-81241459 w dawce 200 mg lub 50 mg, albo placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek JNJ-81241459 jest podawany doustnie w formie tabletki.

    Dawkowanie odbywa się zgodnie z przydziałem do grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w stanie skóry oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Głównym celem jest osiągnięcie PASI 75 po 12 tygodniach leczenia.

    PASI 75 oznacza 75% redukcję nasilenia objawów łuszczycy w porównaniu do stanu początkowego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletności, jeśli w Twoim kraju jest on wyższy.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą.
  • BSA (ang. Body Surface Area) - powierzchnia ciała zajęta przez łuszczycę musi wynosić co najmniej 10% podczas badania wstępnego i na początku badania.
  • PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index) - wskaźnik oceniający obszar i nasilenie łuszczycy musi wynosić co najmniej 12 podczas badania wstępnego i na początku badania.
  • IGA (ang. Investigator's Global Assessment) - ocena ogólna stanu skóry przez lekarza musi wynosić co najmniej 3 podczas badania wstępnego i na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-81241459 to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu z placebo. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby określić, która z nich jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-81241459 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie łuszczycy plackowatej. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. JNJ-81241459 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich gromadzenia się na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Często towarzyszą jej inne objawy, takie jak ból stawów. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508992-35-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).