Goethe University Frankfurt
Zweryfikowany ośrodek
Frankfurt, Niemcy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badania dotyczą osób cierpiących na łuszczycę plackowatą, która jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się czerwonymi, łuszczącymi się zmianami. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie zasocitinib. W procesie tym będzie porównywany z substancją określaną jako placebo.
Uczestnicy będą przyjmować zasocitinib w formie tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie raz dziennie. Badanie jest podzielone na etapy, które obejmują różne grupy wiekowe dzieci i młodzieży. Część badania koncentruje się na ocenie tego, jak skutecznie lek poprawia stan skóry, natomiast inna część skupia się na badaniu farmakokinetyki, czyli sposobu, w jaki organizm wchłania, rozprowadza i usuwa lek.
Podczas trwania badania monitorowany będzie stan skóry oraz to, jak lek wpływa na organizm. Obserwacja obejmuje różne parametry, aby sprawdzić, czy zmiany skórne stają się czyste lub prawie czyste oraz czy zmniejsza się świąd skóry. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego, jak dany preparat może pomagać w kontrolowaniu objawów choroby u młodszych pacjentów.
To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
12 kryteriów
31 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Zasocitinib to lek podawany doustnie w postaci tabletki, który ma na celu leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży.
Ten lek w formie tabletki powlekającej przyjmuje się doustnie raz dziennie, aby wspomóc leczenie umiarkowanego do ciężkiego łuszczycy plackowatej. Jest to substancja będąca obecnie w fazie intensywnych badań klinicznych, która ma za zadanie blokować konkretne białka wywołujące stany zapalne w organizmie. Poprzez wyciszanie tych sygnałów zapalnych na poziomie komórkowym, lek pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego odpowiedzialną za zmiany skórne. Należy do grupy nowoczesnych leków modyfikujących odpowiedź immunologiczną.
Jest to substancja nieaktywna podawana doustnie w formie tabletki, która nie zawiera żadnych składników leczniczych. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako punkt odniesienia, aby obiektywnie sprawdzić, czy podawany lek wywołuje rzeczywisty efekt terapeutyczny. Placebo nie ma wpływu na mechanizmy biologiczne organizmu i służy jedynie do porównania wyników z grupą otrzymującą prawdziwy lek.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.