Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie PET-CT z fluorkiem sodu (18F) u pacjentów z łuszczycą zagrożonych rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z łuszczycą, które są zagrożone rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów. W ramach badania zostanie wykorzystany specjalny rodzaj badania obrazowego, zwany PET-CT z użyciem substancji o nazwie Sodium Fluoride (18F). Celem badania jest sprawdzenie, czy za pomocą tego badania można wykryć nowe formacje kostne u pacjentów z łuszczycą, które mogą wskazywać na ryzyko rozwoju łuszczycowego zapalenia stawów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu PET-CT, które pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów ciała. Badanie to ma na celu wykrycie zmian w kościach, które mogą być związane z rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów. Sodium Fluoride (18F) jest substancją, która pomaga w uzyskaniu wyraźniejszych obrazów podczas badania. Badanie będzie trwało przez określony czas, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak rozwija się łuszczycowe zapalenie stawów u osób z łuszczycą.

Wyniki badania mogą dostarczyć informacji na temat liczby i rozmieszczenia zmian wykrytych w badaniu PET-CT oraz ich związku z rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów w ciągu dwóch lat obserwacji. Badanie to jest częścią większych wysiłków mających na celu lepsze zrozumienie i leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów z łuszczycą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. W tym momencie pacjent zostaje poinformowany o szczegółach badania oraz o tym, co będzie się działo w kolejnych etapach.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje sodium fluoride (18F) w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek jest podawany poprzez iniekcję dożylną. Dawka leku wynosi od 0,1 do 4 GBq/ml, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Badanie PET-CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET-CT, które ma na celu wykrycie nowych formacji kostnych w ciele. Badanie to jest nieinwazyjne i pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów ciała pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja i analiza wyników

    Po zakończeniu badania PET-CT, wyniki są analizowane w celu określenia obecności zmian w kościach. Wyniki te mogą pomóc w ocenie ryzyka rozwoju łuszczycowego zapalenia stawów u pacjenta.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Pacjent jest monitorowany przez okres do dwóch lat, aby ocenić, czy wystąpiły jakiekolwiek zmiany związane z rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów. Monitorowanie to obejmuje regularne wizyty kontrolne i badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycy i w wieku 18 lat lub starsi
  • Obecność co najmniej jednego bólu stawów (arthralgia) lub zapalenia przyczepów ścięgnistych (enthesiopathy) w co najmniej jednej lokalizacji, trwającego nie dłużej niż rok, które nie jest wynikiem urazu
  • Spełnienie co najmniej jednego z poniższych warunków: łuszczyca paznokci, krewny pierwszego stopnia z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA), lub powierzchnia ciała zajęta łuszczycą wynosząca co najmniej 3% (BSA ≥3%)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej łuszczycy.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc osoby, które nie identyfikują się jako kobiety lub mężczyźni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby należące do grup wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]Fluoride to specjalny rodzaj substancji, która jest używana w badaniach obrazowych, takich jak PET-CT. W tym badaniu klinicznym, [18F]Fluoride jest stosowany, aby pomóc lekarzom zobaczyć, czy w ciałach pacjentów z łuszczycą, którzy mogą być zagrożeni rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów, tworzą się nowe kości. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, co dzieje się w ciele pacjenta i jak choroba może się rozwijać. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda obrazowania jest skuteczna w wykrywaniu takich zmian.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]Fluoride – [18F]Fluoride jest stosowany w formie skanów PET-CT, które są metodą obrazowania medycznego. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście medycyny jako narzędzie do wykrywania nowego tworzenia się kości u pacjentów z łuszczycą, którzy są zagrożeni rozwojem łuszczycowego zapalenia stawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują monitorowanie zmian kostnych u pacjentów z łuszczycą. Na poziomie molekularnym [18F]Fluoride działa poprzez wiązanie się z nowo tworzącą się tkanką kostną, co umożliwia jej wizualizację podczas skanowania. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Łuszczyca – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje przyspieszone namnażanie się komórek skóry. Objawia się czerwonymi, łuszczącymi się plamami na skórze, które mogą być swędzące lub bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba może mieć różne nasilenie, od łagodnych zmian po rozległe obszary skóry objęte chorobą. Łuszczyca może również wpływać na stawy, prowadząc do ich bólu i sztywności. Choroba ma charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514759-13-01Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).