Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad monitorowaniem leków biologicznych w łuszczycy: sekukinumab, iksekizumab, guselkumab dla pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Łuszczyca to choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam. W badaniu będą stosowane nowoczesne leki biologiczne, takie jak sekukinumab, iksekizumab i guselkumab. Leki te są podawane w formie zastrzyków i działają na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

Celem badania jest porównanie dwóch podejść do leczenia łuszczycy: monitorowania poziomu leku we krwi (TDM) oraz standardowego leczenia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy monitorowanie poziomu leku jest równie skuteczne jak standardowe leczenie w utrzymaniu kontroli nad chorobą. Uczestnicy będą przyjmować leki przez 18 miesięcy, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany.

W trakcie badania będą przeprowadzane wizyty co trzy miesiące, podczas których oceniane będą zmiany w stanie skóry oraz jakość życia pacjentów. Badanie ma również na celu ocenę kosztów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z terapią. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę i być leczony jednym z leków biologicznych: secukinumab, ixekizumab lub guselkumab przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie swojego leku biologicznego zgodnie z dotychczasowym schematem dawkowania.

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowych do użycia strzykawkach lub penach.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych co 3 miesiące przez okres 18 miesięcy.

    Podczas wizyt oceniana jest kontrola choroby, mierzona za pomocą wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy monitorowanie terapeutyczne jest równie skuteczne jak standardowa opieka w utrzymaniu kontroli choroby.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w jakości życia, występowanie działań niepożądanych oraz satysfakcję z leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 18 miesiącach od rozpoczęcia udziału pacjenta.

    Ostateczna analiza wyników obejmuje ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć udokumentowaną diagnozę łuszczycy. Łuszczyca to choroba skóry, a diagnoza powinna być postawiona przez wykwalifikowanego dermatologa.
  • Musisz być obecnie leczony jednym z następujących leków biologicznych: sekukinumab, iksekizumab lub guselkumab przez co najmniej 6 miesięcy, zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu oraz wszelkie wymagane zgody dotyczące prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować nowych leków biologicznych, takich jak secukinumab, ixekizumab lub guselkumab, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych co 3 miesiące przez okres 18 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Secukinumab

    to lek biologiczny stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które przyczynia się do stanu zapalnego i objawów łuszczycy. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w kontrolowaniu objawów choroby.

  • Ixekizumab

    to kolejny lek biologiczny używany w terapii łuszczycy. Jego działanie polega na hamowaniu specyficznych białek, które odgrywają rolę w procesie zapalnym związanym z łuszczycą. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może skutecznie utrzymać kontrolę nad chorobą.

  • Guselkumab

    to lek biologiczny, który również jest stosowany w leczeniu łuszczycy. Działa poprzez celowanie w określone białka, które są zaangażowane w rozwój stanu zapalnego i objawów skórnych. W ramach badania ocenia się jego zdolność do długotrwałego kontrolowania objawów łuszczycy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Secukinumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycę, a jego działanie polega na blokowaniu białka interleukiny-17A, co zmniejsza stan zapalny i objawy skórne. Należy do klasy leków biologicznych.

  • Ixekizumab

    Ten lek jest również podawany w formie zastrzyków podskórnych i stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek terapeutyczny, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze. Wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycę, a jego mechanizm działania polega na neutralizacji interleukiny-17A, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Należy do grupy leków biologicznych.

  • Guselkumab

    Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych i stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy. Jest uznawany za skuteczny w medycynie i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne to łuszczyca, a jego działanie polega na blokowaniu interleukiny-23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Należy do klasy leków biologicznych.

Badane choroby

Łuszczyca umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej aktywności układu odpornościowego, co prowadzi do przyspieszonego wzrostu komórek skóry. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. W miarę postępu choroby, plamy mogą się powiększać i łączyć, tworząc większe obszary zmienionej skóry. Łuszczyca może również wpływać na stawy, prowadząc do bólu i sztywności, co jest znane jako łuszczycowe zapalenie stawów. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509637-39-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorUniversitair Ziekenhuis Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).