Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające skuteczność terapii LN-145 (limfocyty infiltrujące guz) u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii LN-145 (limfocyty infiltrujące guz) u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest to spersonalizowana terapia komórkowa, w której wykorzystuje się własne komórki odpornościowe pacjenta pobrane z guza nowotworowego.

Przed podaniem terapii LN-145 pacjenci otrzymają schemat przygotowawczy składający się z leków: fludarabina, cyklofosfamid oraz aldesleukin. Leki te podawane są dożylnie w celu przygotowania organizmu na przyjęcie komórek terapeutycznych. Po zakończeniu chemioterapii przygotowawczej pacjenci otrzymają pojedynczą infuzję własnych limfocytów LN-145.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest terapia LN-145 w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca poprzez ocenę odpowiedzi na leczenie. Pacjenci będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności terapii przez okres do 5 lat od podania komórek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pobranie komórek nowotworowych

    Lekarz pobierze fragment guza o średnicy minimum 1,5 cm w celu wytworzenia spersonalizowanej terapii LN-145

    W przypadku niektórych pacjentów możliwe jest pobranie materiału poprzez biopsję pod kontrolą obrazowania

  2. Krok 2

    Okres przygotowawczy

    Przed rozpoczęciem właściwego leczenia konieczne jest odczekanie minimum 21 dni od zakończenia poprzedniej chemioterapii

    W tym czasie następuje przygotowanie spersonalizowanego leku LN-145 z pobranych komórek nowotworowych

  3. Krok 3

    Przygotowanie do terapii

    Podanie leków przygotowujących organizm do przyjęcia terapii

    Leki podawane są dożylnie w następującej kolejności:

    Fludarabina - lek zmniejszający liczbę białych krwinek

    Cyklofosfamid - lek wspomagający działanie terapii

  4. Krok 4

    Podanie terapii głównej

    Dożylne podanie przygotowanego leku LN-145 zawierającego własne komórki odpornościowe pacjenta

    Po podaniu leku następuje podanie aldeuleukiny - substancji wspierającej wzrost i aktywność komórek odpornościowych

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

    Wykonywanie badań obrazowych w celu oceny odpowiedzi na leczenie

    Monitorowanie stanu zdrowia i potencjalnych działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i wykorzystanie danych medycznych.
  • Wiek: między 18 a 70 lat (osoby powyżej 70 lat mogą zostać dopuszczone po konsultacji z monitorem medycznym).
  • Musisz mieć potwierdzone rozpoznanie przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV.
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności).
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową o średnicy minimum 1,5 cm, którą można usunąć chirurgicznie.
  • Twoja frakcja wyrzutowa lewej komory serca musi być większa niż 45%.
  • Musisz być w stanie przejść test 6-minutowego marszu na odległość co najmniej 80% wartości przewidywanej dla swojego wieku i płci.
  • Od ostatniej chemioterapii musi upłynąć co najmniej 21 dni.

  • Musisz spełniać określone parametry krwi:

    • liczba neutrofili ≥1000/mm3
    • hemoglobina ≥8.0 g/dL
    • płytki krwi ≥100,000/mm3
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek (potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi).
  • Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 12 miesięcy po zakończeniu terapii.
  • Skutki uboczne wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego muszą ustąpić lub zmniejszyć się do stopnia 1 (z wyjątkiem nieodwracalnych zmian, takich jak wypadanie włosów).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć aktywnych przerzutów do mózgu (oznacza to obecność nowych lub rosnących zmian nowotworowych w mózgu)
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia immunosupresyjnego (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Obecność aktywnej choroby autoimmunologicznej (stan, w którym układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjent nie może mieć poważnych chorób serca, w tym niewydolności serca klasy III lub IV według NYHA
  • Ciąża lub karmienie piersią u pacjentek
  • Obecność aktywnego zakażenia, w tym HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • Stosowanie innych terapii przeciwnowotworowych w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niewydolność narządowa (poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby, nerek lub innych ważnych narządów)
  • Występowanie innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LN-145 to eksperymentalna terapia komórkowa wykorzystująca limfocyty naciekające guz (TIL). Jest to spersonalizowane leczenie, w którym pobiera się komórki odpornościowe pacjenta z jego własnego guza, namnaża się je w laboratorium, a następnie podaje z powrotem pacjentowi. Terapia ma na celu wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym w niedrobnokomórkowym raku płuca z przerzutami. Komórki TIL są zdolne do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych, co może prowadzić do zmniejszenia lub zniszczenia guza.

Co już wiadomo o tej terapii

LN-145 – Eksperymentalna terapia komórkowa wykorzystująca autologiczne limfocyty naciekające guz (TIL), która jest podawana w formie infuzji dożylnej po wcześniejszym pobraniu i namnożeniu komórek pacjenta. Preparat jest obecnie w fazie badań klinicznych II fazy u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, gdzie oceniana jest jego skuteczność w leczeniu tego typu nowotworu. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu własnych komórek odpornościowych pacjenta (limfocytów T), które są zdolne do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Terapia ta należy do grupy zaawansowanych terapii komórkowych i jest przykładem spersonalizowanej immunoterapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to zaawansowana postać niedrobnokomórkowego raka płuca, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Choroba rozwija się początkowo w tkance płucnej, a następnie poprzez układ krwionośny lub limfatyczny dociera do innych narządów, tworząc przerzuty. Proces ten może obejmować różne organy, najczęściej wątrobę, kości, mózg lub drugie płuco. Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuca. W przebiegu choroby komórki nowotworowe mnożą się w sposób niekontrolowany, zaburzając prawidłowe funkcjonowanie zajętych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510778-26-00Kod protokołuIOV-LUN-202Planowana liczba uczestników225 osóbSponsorIovance Biotherapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).