Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością tramadolu w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów z genotypowaniem CYP2D6

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego bólu pooperacyjnego, który może wystąpić po zabiegach chirurgicznych, takich jak usunięcie zębów mądrości. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie farmakogenetyki - nauki badającej, jak geny wpływają na reakcję organizmu na leki - może poprawić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku tramadol. Tramadol to lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego.

W badaniu będą używane różne formy tramadolu, w tym Tramadol Normon 50 mg i Tramadol Normon 100 mg w postaci twardych kapsułek. Dodatkowo, w badaniu mogą być stosowane inne leki przeciwbólowe, takie jak Dexketoprofeno Normon 25 mg w postaci tabletek powlekanych, Metamizol Normon 575 mg w kapsułkach oraz Paracetamol Normon 500 mg w tabletkach. Leki te będą podawane doustnie, co oznacza, że są przyjmowane przez usta.

Badanie ma na celu ocenę, czy genotypowanie CYP2D6 - procesu, który bada specyficzne geny odpowiedzialne za metabolizm tramadolu - może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia bólu, zwiększając jego skuteczność i zmniejszając ryzyko działań niepożądanych. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez maksymalnie trzy dni, a ich reakcje na leczenie będą monitorowane, aby ocenić, jak dobrze działa terapia i czy jest bezpieczna.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tramadolu w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego z uwzględnieniem genotypowania CYP2D6.

    Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent jest przygotowywany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje usunięcie co najmniej dwóch zatrzymanych trzecich zębów trzonowych pod znieczuleniem miejscowym.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po zabiegu pacjent otrzymuje leki doustne w celu zarządzania bólem.

    Leki obejmują: Dexketoprofen Normon 25 mg w postaci tabletek powlekanych, Tramadol Normon 50 mg i 100 mg w postaci kapsułek twardych, Metamizol Normon 575 mg w postaci kapsułek oraz Paracetamol Normon 500 mg w postaci tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia bólu oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje zarówno subiektywne odczucia pacjenta, jak i obiektywne pomiary kliniczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się zgodnie z planowanym harmonogramem, a pacjent otrzymuje informacje na temat wyników i dalszych zaleceń dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy mają zaplanowane usunięcie zębów mądrości (trzecich zębów trzonowych) w warunkach ambulatoryjnych, pod znieczuleniem miejscowym. Przynajmniej dwa zęby muszą być usunięte, a przynajmniej jeden z nich wymaga usunięcia kości.
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na udział w badaniu i podpiszą pisemną zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu, to te, które nie spełniają kryteriów wiekowych. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które mają przeciwwskazania zdrowotne do udziału w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Przeciwwskazania zdrowotne to sytuacje, w których stan zdrowia pacjenta może się pogorszyć w wyniku udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tramadol to lek stosowany w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego. W badaniu klinicznym ocenia się, czy genotypowanie CYP2D6 może poprawić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tramadolu. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia bólu oraz zmniejszenie liczby działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Tramadol – Tramadol jest lekiem przeciwbólowym, który podaje się doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie do leczenia ostrego bólu pooperacyjnego. Działa poprzez wpływ na receptory opioidowe w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Tramadol jest klasyfikowany jako opioidowy lek przeciwbólowy. W badaniach klinicznych ocenia się, czy genotypowanie CYP2D6 może poprawić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tramadolu, co może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Badane choroby

Farmakogenetyka – Dziedzina nauki zajmująca się badaniem, jak różnice genetyczne między ludźmi wpływają na ich reakcję na leki. Celem jest zrozumienie, jak geny mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Dzięki temu możliwe jest dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta, co może zwiększyć skuteczność terapii i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. Farmakogenetyka nie jest chorobą, ale narzędziem wspomagającym leczenie różnych schorzeń. Techniki terapeutyczne w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego – Ostry ból pooperacyjny to intensywny ból, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym. Jest to naturalna reakcja organizmu na uszkodzenie tkanek, ale może być bardzo uciążliwy dla pacjenta. Techniki terapeutyczne obejmują różne metody łagodzenia bólu, takie jak leki przeciwbólowe, blokady nerwowe czy metody fizjoterapeutyczne. Celem jest zmniejszenie bólu, co pozwala pacjentowi na szybszy powrót do zdrowia i poprawę komfortu po operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500377-13-01Kod protokołu1Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Princesa

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).