Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu mepiwakainy na ból pooperacyjny u dzieci po operacji ortopedycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego u dzieci po operacjach ortopedycznych. Celem jest sprawdzenie, czy analgezja regionalna (metoda znieczulenia) może pomóc w zapobieganiu przewlekłemu bólowi po operacji. Analgezja regionalna polega na podaniu leku znieczulającego w okolice nerwów, co ma na celu zmniejszenie odczuwania bólu w określonym obszarze ciała.

W badaniu będą stosowane różne leki, takie jak nalbufina, paracetamol, sewofluran, sufentanyl, ondansetron, morfina, tramadol, mepiwakaina, propofol, deksametazon, ibuprofen, ketoprofen, soja oczyszczona oraz suksametonium. Leki te będą podawane w różnych formach, takich jak zastrzyki, syropy, roztwory do infuzji czy tabletki, w zależności od potrzeb pacjenta i rodzaju operacji.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności analgezji regionalnej w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u dzieci. Uczestnicy będą monitorowani przez kilka miesięcy po operacji, aby sprawdzić, jak dobrze działa znieczulenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki pomogą zrozumieć, czy ta metoda znieczulenia jest skuteczna w długoterminowym zmniejszaniu bólu po operacjach ortopedycznych u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest świadome i podpisane wyrażenie zgody przez pacjenta oraz jednego z rodziców lub opiekunów prawnych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje leczenie złamania za pomocą osteosyntezy. Przed zabiegiem pacjent może otrzymać leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub ibuprofen, w formie doustnej.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas zabiegu chirurgicznego stosowane są różne leki, w tym sewofluran do inhalacji oraz propofol do infuzji dożylnej, aby zapewnić znieczulenie. W razie potrzeby podawane są również leki przeciwbólowe, takie jak morfina lub sufentanyl.

  4. Krok 4

    Opieka pooperacyjna

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany w sali pooperacyjnej. Ocena bólu odbywa się za pomocą skali numerycznej. W razie potrzeby podawane są dodatkowe leki przeciwbólowe, takie jak nalbufina lub tramadol.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem bólu i ewentualnych skutków ubocznych, takich jak nudności czy wymioty. Ocena bólu odbywa się w różnych odstępach czasu, w tym 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu okresu obserwacji, który trwa do 12 miesięcy po zabiegu. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia przeciwbólowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek dziecka musi wynosić co najmniej 5 lat, ale mniej niż 15 lat i 3 miesiące.
  • Dziecko musi mieć wskazanie do leczenia chirurgicznego złamania za pomocą osteosyntezy. Osteosynteza to metoda łączenia kości za pomocą specjalnych materiałów, takich jak śruby czy płytki.
  • Dziecko musi być objęte systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Wymagana jest świadoma i podpisana zgoda dziecka oraz jednego z rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Dziecko musi być przytomne, co oznacza, że jego skala Glasgow wynosi 15. Skala Glasgow to sposób oceny przytomności pacjenta.
  • Dziecko musi być w stanie słownie ocenić swój ból.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie odczuwa bólu po operacji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł operacji ortopedycznej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest dzieckiem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Analgezja regionalna to metoda uśmierzania bólu, która polega na znieczuleniu określonego obszaru ciała. W tym badaniu klinicznym stosuje się ją, aby zapobiec przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu u dzieci po operacjach ortopedycznych. Analgezja regionalna może pomóc w zmniejszeniu potrzeby stosowania innych leków przeciwbólowych i poprawić komfort pacjenta po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Paracetamol – Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który podaje się doustnie w postaci tabletek lub syropu, a także dożylnie w postaci roztworu. Jest szeroko stosowany w medycynie do łagodzenia bólu i obniżania gorączki, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból pooperacyjny, bóle głowy, bóle mięśniowe oraz gorączkę. Mechanizm działania paracetamolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co zmniejsza odczuwanie bólu i obniża temperaturę ciała. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

Ból pooperacyjny – Jest to ból, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym i może mieć różne nasilenie. Zwykle jest wynikiem uszkodzenia tkanek podczas operacji i może być odczuwany jako ostry, pulsujący lub tępy. Ból pooperacyjny może utrzymywać się przez kilka dni lub tygodni, a w niektórych przypadkach może przekształcić się w ból przewlekły. Często towarzyszą mu objawy takie jak obrzęk, zaczerwienienie i ograniczenie ruchomości w operowanej okolicy. W przypadku dzieci, ból pooperacyjny po urazach ortopedycznych może wpływać na ich codzienne funkcjonowanie i samopoczucie. Skuteczne zarządzanie bólem pooperacyjnym jest kluczowe dla szybkiego powrotu do zdrowia i poprawy jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-503499-25-00Kod protokołuRC23_0009Planowana liczba uczestników222 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).