Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu sufentanylu na przewlekły ból pooperacyjny u pacjentów po planowanych, niemajorowych operacjach brzusznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli planowaną, mniej skomplikowaną operację brzucha. Przewlekły ból pooperacyjny to ból, który utrzymuje się przez dłuższy czas po operacji. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie sufentanyl, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Sufentanyl to silny środek przeciwbólowy, który jest używany podczas operacji, aby zmniejszyć odczuwanie bólu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ilość podanego sufentanylu podczas operacji ma wpływ na występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego trzy miesiące po zabiegu. Badanie obejmie pacjentów, którzy przeszli planowaną, mniej skomplikowaną operację brzucha. Uczestnicy będą monitorowani przez trzy miesiące po operacji, aby ocenić, czy wystąpił u nich przewlekły ból pooperacyjny.

Podczas badania będzie również oceniana intensywność bólu po operacji, zarówno w ciągu 24, jak i 48 godzin po opuszczeniu sali operacyjnej. Dodatkowo, zostanie zbadane, jak szybko pacjenci będą potrzebować silniejszych leków przeciwbólowych oraz jakie ilości opioidów będą spożywać w ciągu 24 godzin, 48 godzin i trzech miesięcy po operacji. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak sufentanyl wpływa na ból pooperacyjny i jego długoterminowe skutki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i planowana operacja brzuszna o niewielkim stopniu skomplikowania, następuje formalne przyjęcie do badania.

    Wymagana jest pisemna lub ustna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas operacji podawany jest lek sufentanyl w formie infuzji.

    Celem jest ocena związku między dawkami sufentanylu podawanymi podczas operacji a występowaniem przewlekłego bólu pooperacyjnego po 3 miesiącach.

  3. Krok 3

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana jest za pomocą skali NRS (Numerical Rating Scale) o 11 punktach, 24 godziny i 48 godzin po wypisaniu z sali operacyjnej.

    Monitorowane jest również zużycie opioidów i ich pochodnych w ciągu 24 godzin, 48 godzin oraz 3 miesiące po operacji.

  4. Krok 4

    Ocena bólu przewlekłego

    Po 3 miesiącach od operacji oceniana jest intensywność przewlekłego bólu pooperacyjnego oraz występowanie bólu neuropatycznego.

    Głównym celem jest określenie częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego po 3 miesiącach od operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz być zaplanowany do przeprowadzenia nieznacznej operacji brzusznej. To oznacza, że operacja nie jest skomplikowana i jest wcześniej zaplanowana.
  • Musisz wyrazić pisemną lub ustną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zgodzić się na udział i potwierdzić to na piśmie lub ustnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłym bólem pooperacyjnym po operacjach brzusznych, które nie są uznawane za poważne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, takich jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sufentanil to silny lek przeciwbólowy stosowany podczas operacji. W tym badaniu klinicznym jest podawany pacjentom w trakcie operacji brzusznej, aby ocenić, czy jego stosowanie wpływa na występowanie przewlekłego bólu pooperacyjnego trzy miesiące po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Sufentanil – Sufentanil jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w anestezjologii podczas operacji. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na przewlekły ból pooperacyjny po mniej skomplikowanych operacjach brzusznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu podczas i po operacji. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako silny opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Przewlekły ból pooperacyjny po planowej operacji brzusznej – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza bólu utrzymującego się przez co najmniej trzy miesiące po przeprowadzeniu planowej operacji brzusznej, która nie była uznawana za poważną. Ból ten może mieć różne nasilenie i charakter, a jego przyczyny mogą być związane z uszkodzeniem tkanek podczas operacji lub reakcją organizmu na zabieg. Często towarzyszy mu ból neuropatyczny, który wynika z uszkodzenia nerwów. Pacjenci mogą odczuwać ból zarówno w miejscu operacji, jak i w okolicznych obszarach. Ból ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510140-21-00Kod protokołuPI2023_843_0173Planowana liczba uczestników855 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).