Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zapobieganiem przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu po operacji przepukliny pachwinowej i kolana z użyciem tapentadolu dla pacjentów pooperacyjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu pooperacyjnego, który może wystąpić po operacji przepukliny pachwinowej lub wymianie stawu kolanowego. Celem badania jest zapobieganie rozwojowi tego bólu poprzez stosowanie leku Tapentadol po operacji. Tapentadol to substancja czynna, która jest dostępna w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że lek uwalnia się stopniowo, zapewniając dłuższe działanie.

W badaniu porównuje się działanie Tapentadolu z placebo, aby sprawdzić, czy lek ten może skutecznie zapobiegać przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu w ciągu pierwszego roku po operacji. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia uczestnikom, czy otrzymują Tapentadol czy placebo, co pozwala na obiektywną ocenę wyników.

Uczestnicy badania to osoby, które planują operację przepukliny pachwinowej lub wymianę stawu kolanowego. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności Tapentadolu w zapobieganiu bólowi, ale także lepsze zrozumienie mechanizmów, które prowadzą do rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 80 lat oraz odpowiedni wynik w skali Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1, 2 lub 3, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tapentadol lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, znanych jako PALEXIA Retard 50 mg. Lek jest podawany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem rozwoju przewlekłego bólu pooperacyjnego przez okres do jednego roku po operacji. Celem jest ocena wpływu tapentadolu w porównaniu z placebo na rozwój przewlekłego bólu po operacji przepukliny pachwinowej i wymiany stawu kolanowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć wiek pomiędzy 18 a 80 lat.
  • Pacjent musi mieć ocenę według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów na poziomie 1, 2 lub 3. To oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie zdrowia lub ma łagodne do umiarkowanych problemy zdrowotne.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent nie może należeć do wrażliwej populacji, co oznacza, że nie powinien być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z historią alergii na leki stosowane w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z problemami psychicznymi, które mogą wpływać na zrozumienie badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tapentadol to lek stosowany w celu zapobiegania przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu po operacji przepukliny pachwinowej i wymianie stawu kolanowego. Działa poprzez łagodzenie bólu, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka rozwoju przewlekłego bólu po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Tapentadol – Tapentadol jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu po operacjach przepukliny pachwinowej i wymianie stawu kolanowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie umiarkowanego do silnego bólu. Działa poprzez łączenie dwóch mechanizmów: jako agonista receptorów opioidowych oraz inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co pomaga w zmniejszeniu odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Przewlekły ból pooperacyjny – Jest to stan, w którym ból utrzymuje się przez dłuższy czas po operacji, przekraczając typowy okres gojenia. Może wystąpić po różnych rodzajach zabiegów chirurgicznych, takich jak operacja przepukliny pachwinowej czy wymiana stawu kolanowego. Ból ten może być stały lub przerywany i często wpływa na jakość życia pacjenta. Mechanizmy prowadzące do jego rozwoju nie są w pełni zrozumiałe, ale mogą obejmować uszkodzenie nerwów, stan zapalny lub zmiany w centralnym układzie nerwowym. Często towarzyszą mu objawy takie jak nadwrażliwość na dotyk lub ból w obszarze operowanym. W niektórych przypadkach ból ten może być trudny do opanowania i wymaga długotrwałego zarządzania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511010-21-00Planowana liczba uczestników540 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).