Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne oceniające skuteczność atezolizumabu w połączeniu z radioterapią u pacjentów z operacyjnym mięsakiem tkanek miękkich

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z mięsakami tkanek miękkich, które są zlokalizowane miejscowo i mogą być operowane. W ramach badania oceniana jest skuteczność leku atezolizumab (nazwa handlowa Tecentriq) stosowanego w połączeniu z radioterapią. Atezolizumab należy do grupy leków immunoterapeutycznych, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie immunoterapii z radioterapią w porównaniu do samej radioterapii w leczeniu mięsaków tkanek miękkich. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego w dawce 1200 mg. Leczenie może trwać do 12 miesięcy.

Podczas badania pacjenci otrzymują radioterapię przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. W zależności od przydzielonej grupy, niektórzy pacjenci otrzymują dodatkowo lek Tecentriq. Po zakończeniu leczenia wstępnego przeprowadzany jest zabieg chirurgiczny, a następnie oceniana jest skuteczność zastosowanego leczenia poprzez badanie usuniętej tkanki nowotworowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie krwi oraz biopsja guza w celu oceny stanu wyjściowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku Tecentriq

    Lek Tecentriq (atezolizumab) będzie podawany w formie wlewu dożylnego.

    Dawka leku wynosi 1200 mg w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek jest podawany w połączeniu z radioterapią lub samodzielnie, w zależności od przydzielonej grupy terapeutycznej.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Radioterapia będzie prowadzona według standardowego schematu leczenia mięsaków tkanek miękkich.

    Sesje radioterapii będą odbywać się przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Po zakończeniu terapii zostanie przeprowadzony zabieg chirurgiczny usunięcia guza.

    Podczas operacji zostanie pobrany materiał do badań, który pozwoli ocenić skuteczność zastosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zabiegu będziesz objęty regularną obserwacją przez okres co najmniej 1 roku.

    W tym czasie będą prowadzone badania kontrolne oceniające skuteczność leczenia i możliwe działania niepożądane.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na ocenę nawrotu miejscowego choroby oraz przeżycie wolne od choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Potwierdzony histologicznie mięsak tkanek miękkich, w tym: tłuszczakomięsak, mięśniakomięsak gładkokomórkowy, włókniakomięsak śluzowaty i inne określone typy (z wyjątkiem mięsaka Ewinga, mięśniakomięsaka prążkowanokomórkowego i tłuszczakomięsaka śluzowatego)
  • Guz nadający się do leczenia przedoperacyjnego radioterapią i operacji z zamiarem wyleczenia
  • Obecność co najmniej jednej zmiany nowotworowej o średnicy ≥10 mm, widocznej w badaniach obrazowych
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza dobrą sprawność fizyczną pacjenta)
  • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego, nerek i wątroby potwierdzona badaniami laboratoryjnymi

  • Zachowanie odpowiedniego okresu przerwy po wcześniejszych terapiach:

    • minimum 28 dni po lekach immunosupresyjnych
    • minimum 30 dni po żywych szczepionkach
    • minimum 14 dni po operacjach
    • minimum 21 dni po innych terapiach przeciwnowotworowych
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Płodni mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Wymagane podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzeganie harmonogramu wizyt

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z przerzutami nowotworowymi (oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała)
  • Osoby z nieoperacyjnym mięsakiem tkanek miękkich (guz, którego nie można usunąć operacyjnie)
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą radioterapię (leczenie promieniowaniem) w obszarze planowanego leczenia
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego lub przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające odporność)
  • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. Lek ten pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu mięsaków tkanek miękkich w połączeniu z radioterapią. Atezolizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego. Radioterapia jest metodą leczenia, która wykorzystuje promieniowanie jonizujące do niszczenia komórek nowotworowych. Jest to standardowa metoda leczenia stosowana w przypadku mięsaków tkanek miękkich. W tym badaniu radioterapia jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z atezolizumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, który blokuje białko PD-L1. Jest stosowany w leczeniu miejscowych mięsaków tkanek miękkich, gdzie działa poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany w połączeniu z radioterapią, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia poprzez synergistyczne działanie obu metod terapeutycznych. Lek ten reprezentuje nowoczesne podejście do immunoterapii przeciwnowotworowej, gdzie wykorzystuje się własny układ odpornościowy pacjenta do walki z nowotworem.

Badane choroby

Mięsak tkanek miękkich - Jest to rzadki nowotwór złośliwy wywodzący się z tkanek miękkich organizmu, takich jak mięśnie, tkanka tłuszczowa, naczynia krwionośne czy tkanka łączna. W przypadku mięsaków zlokalizowanych i operacyjnych, guz rozwija się w określonym miejscu ciała i nie rozprzestrzenia się na inne organy. Mięsaki tkanek miękkich mogą pojawić się w różnych częściach ciała, najczęściej w kończynach, tułowiu lub jamie brzusznej. Choroba charakteryzuje się obecnością guza, który może być wyczuwalny jako twarda, bezbolesna masa. Wzrost guza następuje zazwyczaj powoli, choć tempo rozwoju może być różne w zależności od typu mięsaka. W początkowej fazie choroby pacjent może nie odczuwać żadnych dolegliwości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510713-15-00Kod protokołuET16-132Planowana liczba uczestników73 osobySponsorCentre Leon Berard

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).