Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad wpływem dekspramipeksolu u młodzieży i dorosłych z ciężką astmą eozynofilową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką *astmą eozynofilową*, co jest rodzajem astmy, w której występuje zwiększona liczba pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie *dexpramipexole* może zmniejszyć liczbę ciężkich zaostrzeń astmy. Dexpramipexole jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują substancję, która nie zawiera aktywnego leku.

W badaniu biorą udział także inne leki, takie jak *Budesonide/Formoterol* w postaci proszku do inhalacji oraz *Ventolin* zawierający *salbutamol*, który jest stosowany w postaci inhalacji ciśnieniowej. Te leki są już znane i stosowane w leczeniu astmy. Badanie trwa 52 tygodnie, a uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać dexpramipexole, placebo lub inne leki. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dexpramipexole w porównaniu z innymi metodami leczenia.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie. Będą oceniane zmiany w objawach astmy, liczba zaostrzeń oraz ogólna jakość życia związana z astmą. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dexpramipexole może być skutecznym lekiem dla osób z ciężką astmą eozynofilową.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik rozpoczyna 52-tygodniowy okres obserwacji.

    Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku dexpramipexole u osób z ciężką eozynofilową astmą.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje dexpramipexole doustnie w postaci tabletek powlekanych przez 52 tygodnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Stosowanie inhalatorów

    Uczestnik może być również zobowiązany do stosowania inhalatorów zawierających budezonid/formoterol lub salbutamol w zależności od potrzeb.

    Inhalatory są stosowane w celu kontrolowania objawów astmy i mogą być używane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są postępy leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, takie jak pomiar funkcji płuc i ocena jakości życia związanej z astmą.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń astmy w ciągu roku.

    Dodatkowe cele obejmują poprawę funkcji płuc i jakości życia uczestników.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Może to być np. abstynencja seksualna, partner po wazektomii, implant antykoncepcyjny, sterylizacja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub tabletki antykoncepcyjne.
  • Kobiety, które nie mogą już zajść w ciążę, to te, które przeszły menopauzę lub zostały trwale wysterylizowane.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Musisz mieć określoną liczbę eozynofili we krwi. Eozynofile to rodzaj białych krwinek związanych z reakcjami alergicznymi.
  • Musisz być leczony na astmę za pomocą inhalatorów z kortykosteroidami przez co najmniej 12 miesięcy i na stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz stosować dodatkowe leki na astmę codziennie przez co najmniej 3 miesiące.
  • Twoja funkcja płuc musi mieścić się w określonym zakresie podczas badania.
  • Musisz mieć zmienną przepływowość powietrza w płucach, co można udokumentować na kilka sposobów, np. poprawa po inhalacji leku rozszerzającego oskrzela.
  • Musisz mieć określony wynik w teście oceniającym kontrolę astmy.
  • Musisz mieć historię co najmniej dwóch zaostrzeń astmy wymagających leczenia sterydami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej poważnej choroby płuc, która nie jest związana z ciężką eozynofilową astmą. Eozynofile to rodzaj białych krwinek, które mogą powodować zapalenie w płucach.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki podobne do tych stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanej choroby serca, która mogłaby wpłynąć na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogłyby wpłynąć na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć choroby psychicznej, która mogłaby utrudnić zrozumienie i przestrzeganie instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexpramipexole to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany doustnie. Jego głównym celem jest zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń astmy u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Lek ten działa poprzez wpływ na komórki eozynofilowe, które odgrywają kluczową rolę w zapaleniu dróg oddechowych związanym z astmą. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku w ciągu 52 tygodni.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexpramipexole – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia ciężkiej eozynofilowej astmy. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie zaostrzeń ciężkiej astmy. Mechanizm działania leku polega na wpływie na komórki eozynofilowe, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie astmy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny, który może pomóc w kontrolowaniu objawów astmy poprzez redukcję liczby eozynofilów.

Badane choroby

Astma eozynofilowa ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się zapaleniem dróg oddechowych, w którym dominują eozynofile, czyli rodzaj białych krwinek. Objawia się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Choroba ta może prowadzić do częstych zaostrzeń, które wymagają intensywnego leczenia. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a kontrola nad nimi staje się trudniejsza. Często wymaga to stosowania specjalistycznych leków, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i poprawić funkcję płuc. Astma eozynofilowa ciężka jest bardziej oporna na standardowe leczenie astmy, co czyni ją trudniejszą do zarządzania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503693-20-00Kod protokołuAR-DEX-22-02Planowana liczba uczestników854 osobySponsorAreteia Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).