Badanie wpływu tezepelumabu na odpowiedź immunologiczną u pacjentów z ciężką astmą

Badanie obejmuje osoby z severe asthma, czyli ciężką postacią astmy, charakteryzującą się częstymi dusznościami, świszczącym oddechem i koniecznością stałego leczenia. Część uczestników ma dodatkowo chronic rhinosinusitis, czyli przewlekłe zapalenie zatok, które może nasilać objawy astmy. W trakcie badania podaje się lek w postaci wstępnie napełnionego pióra do wstrzykiwań podskórnych, zawierający substancję czynną tezepelumab, która działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stany zapalne w drogach oddechowych.

Celem badania jest porównanie, jak w komórkach wyściółki nosa i oskrzeli zmienia się poziom białka TSLP po podaniu sztucznego bodźca wirusowego u osób z ciężką astmą z i bez przewlekłego zapalenia zatok. Sztuczny bodziec, nazywany poly(I:C), jest substancją używaną w laboratorium do naśladowania infekcji wirusowej. Badacze mierzą także, jak zmienia się aktywność komórek zwanych eozynofilami i komórek tucznych, które odgrywają rolę w reakcji zapalnej, oraz analizują niewielkie fragmenty tkanki pobrane w trakcie biopsji z dróg oddechowych.

Uczestnicy będą odwiedzać klinikę kilkukrotnie w ciągu kilku miesięcy. Podczas wizyt pobierane będą próbki z nosa i oskrzeli, a także krótkie fragmenty tkanki (biopsja) w celu analizy laboratoryjnej. W niektórych wizytach podawany będzie badany lek lub placebo, a następnie będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w objawach. Wszystkie badania i wizyty będą przeprowadzane zgodnie z ustalonym harmonogramem, a uczestnicy będą regularnie informowani o przebiegu badania.