Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad wpływem dekspramipeksolu u młodzieży i dorosłych z ciężką eozynofilową astmą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką astmą eozynofilową, co jest rodzajem astmy, w której występuje wysoki poziom pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dexpramipexole może zmniejszyć liczbę ciężkich zaostrzeń astmy, czyli nagłych pogorszeń objawów, które mogą wymagać dodatkowego leczenia. Dexpramipexole jest podawany w formie tabletek powlekanych i przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować dexpramipexole lub placebo przez 52 tygodnie. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby monitorować ich stan zdrowia i sprawdzać, jak lek wpływa na ich astmę. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać inne leki na astmę, takie jak salbutamol lub budezonid/formoterol, które są stosowane w inhalatorach.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności dexpramipexole w zmniejszaniu liczby ciężkich zaostrzeń astmy. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem zmian w funkcji płuc i jakości życia związanej z astmą. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak dexpramipexole wpływa na osoby z ciężką astmą eozynofilową.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje dexpramipexole w postaci tabletek powlekanych doustnie przez okres 52 tygodni. Celem jest ocena skuteczności leku w zmniejszaniu zaostrzeń astmy.

    Dodatkowo, uczestnik może stosować inhalatory zawierające salbutamol lub inne leki wziewne, takie jak budesonid i formoterol, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są zmiany w funkcji płuc oraz kontrola astmy. Wizyty te odbywają się w 36., 44. i 52. tygodniu badania.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są testy, takie jak pomiar FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) oraz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i kontroli astmy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować badany lek. Ostateczna ocena stanu zdrowia i wyników leczenia jest przeprowadzana podczas końcowej wizyty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Może to być np. abstynencja seksualna, partner po wazektomii, implant antykoncepcyjny, sterylizacja, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub tabletki antykoncepcyjne.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat. W niektórych krajach uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć określoną liczbę eozynofili we krwi, co jest rodzajem białych krwinek, które mogą być związane z astmą.
  • Musisz być leczony na astmę za pomocą leków kontrolujących, takich jak inhalatory z kortykosteroidami, przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć określony poziom czynności płuc, mierzony za pomocą testu FEV1, który ocenia, ile powietrza możesz wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy.
  • Musisz mieć zmienną przepływ powietrza w płucach, co oznacza, że przepływ powietrza może się zmieniać w zależności od różnych czynników. Może to być udokumentowane w różny sposób, np. poprzez testy z użyciem leków rozszerzających oskrzela.
  • Musisz mieć wynik co najmniej 1,5 w teście ACQ-6, który ocenia kontrolę astmy.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię co najmniej dwóch zaostrzeń astmy, które wymagały leczenia sterydami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami układu oddechowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca, które mogą stanowić zagrożenie dla ich zdrowia podczas badania.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dexpramipexole to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany doustnie. Jego głównym celem jest zmniejszenie liczby ciężkich zaostrzeń astmy u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Lek ten jest oceniany pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w trakcie 52-tygodniowego okresu badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexpramipexole – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia ciężkiej eozynofilowej astmy. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie zaostrzeń ciężkiej astmy. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do zmniejszenia liczby eozynofili, komórek zaangażowanych w procesy zapalne w astmie. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Astma eozynofilowa ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się zapaleniem dróg oddechowych, w którym dominują eozynofile, czyli specyficzny rodzaj białych krwinek. Objawia się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. W ciężkiej postaci astmy eozynofilowej objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania. Choroba może prowadzić do częstych zaostrzeń, które wymagają intensywnego leczenia. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać pogorszenia funkcji płuc. Często wymaga to regularnego monitorowania i dostosowywania terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503693-20-01Kod protokołuAR-DEX-22-02Planowana liczba uczestników1 235 osóbSponsorAreteia Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).