Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność metoprololu, propranololu i kombinacji leków u pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Spontanicznego Rozwarstwienia Tętnic Wieńcowych (SCAD), które jest rzadkim schorzeniem serca. W ramach badania oceniane będą dwa rodzaje leków: beta-blokery i leki przeciwpłytkowe. Beta-blokery, takie jak metoprolol, propranolol, atenolol, bisoprolol i karwedilol, są stosowane w celu zmniejszenia obciążenia serca i obniżenia ciśnienia krwi. Leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, prasugrel, tikagrelor i klopidogrel, pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

Celem badania jest ocena skuteczności tych leków u pacjentów z SCAD. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne kombinacje leków lub placebo. Przez okres do 12 miesięcy będą monitorowani pod kątem wystąpienia zdarzeń klinicznych, takich jak zawał serca, udar, czy konieczność ponownej interwencji na tętnicach wieńcowych. Badanie ma na celu zrozumienie, które z tych terapii mogą być najbardziej korzystne dla pacjentów z SCAD.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby monitorować ich stan zdrowia i skutki leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób z tym rzadkim schorzeniem serca. Badanie potrwa do lutego 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wyrażenie pisemnej zgody i diagnoza spontanicznej rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) podczas koronarografii, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna terapię z użyciem beta-blokerów i leków przeciwpłytkowych. Leki te są podawane doustnie.

    Stosowane leki to: kwas acetylosalicylowy, prasugrel, metoprolol, propranolol, atenolol, karwedilol, klopidogrel, bisoprolol, tikagrelor.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne odbywają się w ustalonych odstępach czasu, aby ocenić stan zdrowia pacjenta i dostosować leczenie, jeśli to konieczne.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Podczas badania oceniane są różne punkty końcowe, takie jak zgon, zawał serca, udar, rewaskularyzacja wieńcowa, nawrót rozwarstwienia oraz hospitalizacja z powodu ostrego zespołu wieńcowego lub niewydolności serca.

    Dodatkowo analizowane jest krwawienie jako osobny punkt końcowy bezpieczeństwa.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 28 lutego 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być przyjęty do szpitala z powodu ostrego zespołu wieńcowego lub innego objawu niedokrwienia mięśnia sercowego. Ostry zespół wieńcowy to nagły problem z sercem, a niedokrwienie mięśnia sercowego oznacza, że serce nie dostaje wystarczającej ilości krwi.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) podczas badania koronarografii w trakcie pobytu w szpitalu. Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej to stan, w którym dochodzi do pęknięcia ściany tętnicy serca, a koronarografia to badanie obrazowe naczyń krwionośnych serca.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, obejmującym dorosłych i osoby starsze.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają spontanicznego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym jedna z tętnic serca ulega uszkodzeniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków, takich jak beta-blokery (leki pomagające kontrolować ciśnienie krwi i rytm serca) oraz leki przeciwpłytkowe (leki zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacji, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa grupa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta-Blockers to leki, które pomagają zmniejszyć obciążenie serca i obniżyć ciśnienie krwi. Działają poprzez blokowanie działania hormonów stresu, takich jak adrenalina, co prowadzi do spowolnienia akcji serca i zmniejszenia siły jego skurczów. W badaniu klinicznym są stosowane, aby ocenić ich skuteczność w leczeniu pacjentów z samoistnym rozwarstwieniem tętnicy wieńcowej (SCAD). Leki przeciwpłytkowe to grupa leków, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Działają poprzez hamowanie zdolności płytek krwi do zlepiania się i tworzenia skrzepów. W badaniu klinicznym są stosowane, aby ocenić ich skuteczność w ochronie pacjentów z SCAD przed powikłaniami związanymi z zakrzepicą.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane doustnie i stosowane w celu zmniejszenia obciążenia serca poprzez spowolnienie jego pracy i obniżenie ciśnienia krwi. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, a ich skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz zaburzeń rytmu serca. Działają na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia wpływu adrenaliny na serce. Klasyfikowane są jako leki kardiologiczne. Leki przeciwpłytkowe – Te leki są również podawane doustnie i mają na celu zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. Są powszechnie stosowane w medycynie, a ich skuteczność w zapobieganiu zawałom serca i udarom mózgu jest dobrze udokumentowana. Główne wskazania terapeutyczne obejmują prewencję wtórną po zawale serca oraz w chorobie wieńcowej. Działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymów lub receptorów na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich zlepianiu się. Klasyfikowane są jako leki przeciwzakrzepowe.

Badane choroby

Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej – Jest to stan, w którym dochodzi do pęknięcia wewnętrznej warstwy tętnicy wieńcowej, co prowadzi do powstania krwiaka w ścianie naczynia. Może to powodować zwężenie lub całkowite zablokowanie przepływu krwi do serca, co skutkuje bólem w klatce piersiowej lub zawałem serca. Choroba ta często występuje u młodych kobiet bez tradycyjnych czynników ryzyka chorób serca. Objawy mogą obejmować nagły ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy i omdlenia. Rozwarstwienie może być jednorazowym epizodem lub nawracać, a jego przebieg jest różnorodny. W niektórych przypadkach może dojść do samoistnego ustąpienia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516039-28-00Kod protokołuBA-SCADPlanowana liczba uczestników700 osóbSponsorSpanish Society Of Cardiology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).