Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie przepływu krwi w chorobie wieńcowej z użyciem SYN2, regadenozonu i adenozyny dla pacjentów z chorobą wieńcową

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z podejrzeniem choroby wieńcowej, czyli problemów z naczyniami krwionośnymi serca. Celem badania jest ocena przepływu krwi w sercu za pomocą nowego środka o nazwie SYN2, który jest podawany w formie zastrzyku. W badaniu porównuje się wyniki uzyskane przy użyciu SYN2 z wynikami z innego badania, które wykorzystuje 13N-amoniak, aby sprawdzić, jak dobrze nowy środek działa.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają zastrzyk z SYN2 i przejdą badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć, jak krew przepływa przez serce. Dla porównania, niektórzy uczestnicy mogą również przejść badanie z użyciem 13N-amoniaku. Dodatkowo, w badaniu używane są inne leki, takie jak Rapiscan i Adenozyna, które pomagają w ocenie przepływu krwi w sercu. Rapiscan i Adenozyna są również podawane w formie zastrzyku.

Badanie ma na celu potwierdzenie, że SYN2 jest skutecznym środkiem do oceny przepływu krwi w sercu. Uczestnicy będą monitorowani podczas badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dokładność wyników. Badanie nie wymaga od uczestników zmiany dotychczasowego leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i otrzymuje szczegółowy harmonogram wizyt oraz badań.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co jest warunkiem koniecznym do rozpoczęcia jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Badanie PET z użyciem 13N-amoniaku

    Pacjent przechodzi badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna) z użyciem 13N-amoniaku, które jest niezbędne do oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym.

    Badanie to musi być wykonane w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu lub pacjent musi być gotowy do jego wykonania w ramach badania klinicznego.

  3. Krok 3

    Podanie leku SYN2

    Pacjentowi podaje się lek SYN2 w formie roztworu do wstrzykiwań, co jest kluczowym elementem badania mającego na celu ocenę przepływu krwi w sercu.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z protokołem badania, a pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji.

  4. Krok 4

    Badanie PET z użyciem SYN2

    Po podaniu leku SYN2, pacjent przechodzi kolejne badanie PET, które pozwala na ocenę przepływu krwi w sercu przy użyciu tego leku.

    Celem jest porównanie wyników z badaniem wykonanym z użyciem 13N-amoniaku.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i analiza wyników

    Po zakończeniu badań, wyniki są analizowane w celu porównania przepływu krwi ocenianego za pomocą 13N-amoniaku i SYN2.

    Analizowane są również zmienności wyników w zależności od cech pacjenta, takich jak płeć, waga, wskaźnik masy ciała oraz inne parametry.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, pacjent kończy udział w badaniu.

    Pacjent otrzymuje informacje o dalszych krokach, jeśli są one wymagane, oraz o ewentualnych wynikach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania i datowania formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Zgoda na przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia przez cały czas trwania badania.
  • Mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent z podejrzeniem choroby wieńcowej (to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane).
  • Pacjent, który przeszedł badanie PET z amoniakiem 13N (to specjalne badanie obrazowe serca) w ciągu 30 dni przed wyrażeniem zgody i nie dokonał znaczących zmian w leczeniu lub nie przeszedł zabiegu udrożnienia naczyń po badaniu PET, LUB pacjent jest gotów poddać się badaniu PET z amoniakiem 13N i SYN2 w ramach tego badania klinicznego.
  • Pacjent jest zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania opisanych w protokole.
  • Musi być zdolny do przeprowadzenia farmakologicznych lub wysiłkowych protokołów obrazowania stresu (to testy, które sprawdzają, jak serce działa pod wpływem stresu).
  • Gotowość do powstrzymania się od stosunków seksualnych co najmniej 24 godziny przed i po podaniu środka obrazującego.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez 3 miesiące po ostatnim podaniu badanego leku.
  • Dla mężczyzn w wieku rozrodczym: stosowanie prezerwatyw lub innych metod zapewniających skuteczną antykoncepcję z partnerką.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z chorobą wieńcową nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne dostarczające krew do serca są zwężone lub zablokowane.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą mieścić się uczestnicy.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SYN2 to nowy lek badany w celu oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym. W badaniu klinicznym SYN2 jest stosowany w połączeniu z obrazowaniem PET, aby dokładnie zmierzyć przepływ krwi w sercu. Celem jest potwierdzenie, że SYN2 może dostarczyć wiarygodnych danych na temat przepływu krwi, porównując je z wynikami uzyskanymi przy użyciu standardowej metody obrazowania PET z użyciem 13N-amoniaku.

Co już wiadomo o tej terapii

SYN2 – SYN2 to lek podawany w formie dynamicznego obrazowania PET, który jest obecnie badany w kontekście choroby wieńcowej. Jego głównym celem terapeutycznym jest umożliwienie i walidacja ilościowej oceny przepływu krwi w mięśniu sercowym. Mechanizm działania SYN2 polega na ustaleniu relacji między podstawowymi parametrami kinetycznymi SYN2 a wartościami referencyjnymi przepływu z badań PET z użyciem 13N-amoniaku. SYN2 jest klasyfikowany jako środek diagnostyczny w badaniach obrazowych.

Badane choroby

Choroba niedokrwienna serca – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Zmniejszony przepływ krwi może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa, a w poważniejszych przypadkach do zawału serca. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, w wyniku odkładania się blaszki miażdżycowej w ścianach tętnic. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu, kiedy serce potrzebuje więcej tlenu. W miarę postępu choroby, nawet niewielki wysiłek może wywołać objawy. Choroba niedokrwienna serca jest jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507520-23-00Kod protokołuSAFER2aPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorSynektik S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).