Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kolchicyny na stan zapalny naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłym zespołem wieńcowym

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na chorobę niedokrwienną serca, która obejmuje również chorobę wieńcową oraz przewlekły zespół wieńcowy. Choroby te wiążą się z problemami z przepływem krwi do mięśnia sercowego, co często wynika z procesów zapalnych w naczyniach krwionośnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie kolchicyna może zmniejszyć stan zapalny w ścianach naczyń krwionośnych u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym o niskim nasileniu.

W trakcie trwania badania uczestnicy będą otrzymywać do połknięcia kolchicynę lub placebo. Aby ocenić wpływ leku na organizm, wykorzystywana będzie metoda PET/CT, czyli badanie obrazowe łączące pozytonową tomografię emisyjną z tomografią komputerową. Podczas tego badania stosowany jest znacznik, czyli substancja umożliwiająca uwidocznienie procesów zachodzących wewnątrz ciała. Badanie pozwoli na obserwację zmian w stopniu zapalenia tętnic szyjnych, które są głównymi naczyniami doprowadzającymi krew do mózgu, w określonym czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek testowy lub placebo (substancję bez działania leczniczego).

    Przyjmowanie leku odbywa się drogą doustną.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    W przypadku przydzielenia leku testowego, dawka wynosi 1 mg (miligram) kolchicyny.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zapalnego

    Po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku zostanie przeprowadzona ocena stanu zapalnego tętnic.

    Ocena ta zostanie wykonana za pomocą badania PET/CT, które pozwala na obrazowanie procesów wewnątrz organizmu przy użyciu specjalnego znacznika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stabilną chorobę niedokrwienną serca, co oznacza stan, w którym przepływ krwi do mięśnia sercowego jest utrudniony, ale nie dochodzi do nagłych, ostrych incydentów.
  • W ciągu ostatnich 1 do 12 miesięcy pacjent musiał przejść zawał mięśnia sercowego (nagłe zatrzymanie dopływu krwi do części serca) lub PCI (zabieg interwencyjny, czyli np. wszczepienie stentu, aby udrożnić naczynie krwionośne).
  • Badanie ma wykazać obecność niskiego stopnia stanu zapalnego, potwierdzonego wynikiem badania krwi hs-CRP (specjalny wskaźnik białka w organizmie, który informuje o tym, czy w ciele toczy się proces zapalny) na poziomie równym lub wyższym niż 2 mg/L.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF), czyli miara tego, jak silnie serce pompuje krew z lewej komory do reszty organizmu, musi wynosić powyżej 45%.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę, czyli potwierdzić, że rozumie zasady badania i dobrowolnie decyduje się w nim wziąć udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Kobiety przed okresem menopauzy (czyli przed naturalnym zakończeniem miesiączkowania) lub pacjenci, którzy zostali poddani zabiegom uniemożliwiającym zajście w ciążę.
  • Pacjenci z ciężką chorobą zastawek serca, czyli uszkodzeniem mechanizmów kontrolujących przepływ krwi w sercu.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2, której nie udaje się kontrolować za pomocą leczenia.
  • Osoby z aktualnie rozpoznaną chorobą nowotworową (rakiem).
  • Pacjenci, których masa ciała przekracza 130 kg.
  • Osoby cierpiące na choroby zapalne jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, a także osoby z przewlekłą biegunką.
  • Pacjenci z chorobami wątroby, w tym z historią marskości (zaawansowanego uszkodzenia wątroby), przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby lub innych poważnych schorzeń tego narządu.
  • Osoby z nietolerancją laktozy (problemem z trawieniem cukru mlecznego).
  • Pacjenci z historią uzależnienia od leków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku, które wymagały leczenia.
  • Osoby z trwałymi zaburzeniami krwi wykrytymi w ciągu ostatnich 30 dni, takimi jak anemia (niedokrwistość), trombocytopenia (zbyt mała liczba płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie), leukopenia (zbyt mała liczba białych krwinek odpowiedzialnych za odporność) lub choroby nerek.
  • Mężczyźni planujący poczęcie dziecka z partnerką w trakcie badania lub w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni uprawiający kontakty seksualne z płodnymi kobietami, które nie chcą stosować antykoncepcji.
  • Osoby stosujące lub planujące rozpoczęcie stałego leczenia sterydami (lekami przeciwzapalnymi podawanymi doustnie lub dożylnie) w trakcie badania.
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują kolchicynę z innych powodów (na przykład na dnę moczanową lub gorączkę śródziemnomorską).
  • Osoby, u których wystąpiła reakcja alergiczna lub silna nadwrażliwość na kolchicynę.
  • Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, czyli bólem w klatce piersiowej, który zmienia swój charakter lub pojawia się coraz częściej.
  • Osoby przyjmujące określone silne leki hamujące ważne procesy metaboliczne w organizmie (takie jak np. amiodaron, klarytromycyna czy werapamil) lub spożywające duże ilości grejpfrutów.
  • Każdy pacjent, którego lekarz prowadzący uzna za nieodpowiedniego kandydata do udziału w badaniu z jakiegokolwiek powodu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek przyjmowany doustnie, który w tym badaniu ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on zmniejszyć stany zapalne w naczyniach krwionośnych u osób cierpiących na przewlekły zespół wieńcowy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kolchicyna

    Ten lek podawany jest doustnie i jest powszechnie stosowany w medycynie do łagodzenia stanów zapalnych. Należy do grupy leków przeciwzapalnych, które działają poprzez blokowanie specyficznych białek w komórkach, co zapobiega procesom wywołującym stan zapalny w organizmie. W badaniu sprawdza się jej zdolność do zmniejszania przewlekłego stanu zapalnego w naczyniach krwionośnych u osób z chorobami serca.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie, która nie zawiera żadnych aktywnych składników leczniczych. W literaturze medycznej placebo jest stosowane jako środek kontrolny w badaniach klinicznych, aby sprawdzić, czy rzeczywisty efekt leczenia wynika z działania leku, a nie z oczekiwań pacjenta. Nie posiada ono żadnego mechanizmu biologicznego oddziaływania na organizm.

Badane choroby

Choroba wieńcowa - Jest to schorzenie polegające na zwężeniu lub zablokowaniu tętnic wieńcowych, które doprowadzają krew do mięśnia sercowego. Proces ten wynika najczęściej z gromadzenia się blaszki miażdżycowej wewnątrz ścian naczyń krwionośnych. Z czasem blaszka ta może powodować stopniowe ograniczenie przepływu krwi. Może ona również prowadzić do stanu zapalnego w obrębie ścian tętnic. W zaawansowanych stadiach dochodzi do istotnego niedokrwienia serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525547-32-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).