Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności diagnostycznej SYN2 w chorobie wieńcowej u pacjentów z podejrzeniem tej choroby

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z podejrzeniem choroby wieńcowej, czyli problemów z naczyniami krwionośnymi serca. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego środka diagnostycznego o nazwie SYN2, który jest używany w badaniu obrazowym zwanym pozytonową tomografią emisyjną (PET). W badaniu porównuje się skuteczność SYN2 z innymi metodami diagnostycznymi w wykrywaniu istotnych zmian w naczyniach serca.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają SYN2 w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo, w niektórych przypadkach mogą być używane inne leki, takie jak Rapiscan (zawierający regadenoson) oraz adenozyna, które pomagają w przeprowadzeniu testów wysiłkowych lub farmakologicznych. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze SYN2 wykrywa zmiany w sercu w porównaniu do standardowych metod.

Uczestnicy badania będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, aby ocenić stan ich naczyń krwionośnych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Badanie ma na celu poprawę diagnostyki choroby wieńcowej, co może pomóc w lepszym leczeniu pacjentów w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

    Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz być dostępny przez cały czas jego trwania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent musi być w stanie poddać się protokołom obrazowania stresowego, które mogą obejmować wysiłek fizyczny lub farmakologiczne wywołanie stresu.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz przez tydzień po ostatnim podaniu leku badawczego.

  3. Krok 3

    Podanie leku badawczego

    Pacjent otrzymuje SYN2, nowy znacznik 18F, w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to część procedury obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać Rapiscan (400 mikrogramów) lub adenozynę (6 mg/2 ml) jako roztwór do wstrzykiwań, w zależności od protokołu badania.

  4. Krok 4

    Procedura obrazowania

    Po podaniu leku badawczego, pacjent poddawany jest badaniu PET, które ma na celu ocenę obecności choroby wieńcowej.

    Badanie to pozwala na ocenę skuteczności diagnostycznej SYN2 w porównaniu do standardowych metod diagnostycznych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane, w tym zmiany parametrów laboratoryjnych, EKG, badania fizykalnego oraz parametrów życiowych.

    Ocena wyników badania obejmuje analizę czułości i specyficzności SYN2 w wykrywaniu choroby wieńcowej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych, pacjent zostaje poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 stycznia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody.
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas jego trwania.
  • Mężczyzna lub kobieta, mający powyżej 18 lat.
  • W momencie rejestracji, pacjent ma zaplanowaną inwazyjną koronarografię, czyli badanie naczyń krwionośnych serca, w celu oceny choroby wieńcowej.
  • Możliwość poddania się badaniom obrazowym, które wymagają wysiłku fizycznego lub zastosowania leków.
  • Dla kobiet mogących mieć dzieci: stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej miesiąc przed badaniem oraz zgoda na jej stosowanie podczas badania i przez tydzień po ostatnim podaniu badanego leku. Skuteczna metoda antykoncepcji to np. prezerwatywa, diafragma, hormonalna antykoncepcja doustna, dopochwowa, przezskórna, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS). Abstynencja seksualna jest akceptowana, jeśli jest to preferowany i zwyczajowy styl życia pacjentki.
  • Dla mężczyzn mogących mieć dzieci: stosowanie prezerwatyw lub innych metod zapewniających skuteczną antykoncepcję z partnerką przez 3 miesiące po ostatnim podaniu badanego leku.
  • Zgoda na przestrzeganie zaleceń dotyczących stylu życia przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z już zdiagnozowaną chorobą wieńcową (to stan, w którym naczynia krwionośne serca są zwężone lub zablokowane) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SYN2 to nowy znacznik radioaktywny oznaczony izotopem 18F, który jest używany w badaniach obrazowych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jego celem jest pomoc w diagnozowaniu choroby wieńcowej poprzez uwidocznienie przepływu krwi w sercu. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić, czy pacjent ma istotne zwężenia w tętnicach wieńcowych.

Co już wiadomo o tej terapii

SYN2 – SYN2 to nowy znacznik znakowany fluorem-18, stosowany w badaniach obrazowych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność diagnostyczna. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wykrywanie istotnych zmian w naczyniach wieńcowych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się znacznika z określonymi strukturami w sercu, co umożliwia ich wizualizację podczas badania PET. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Choroba wieńcowa – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca. Proces ten jest najczęściej wynikiem odkładania się blaszki miażdżycowej na ścianach naczyń krwionośnych. W miarę postępu choroby, przepływ krwi do serca może być ograniczony, co prowadzi do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W skrajnych przypadkach może dojść do całkowitego zablokowania przepływu krwi, co skutkuje zawałem serca. Choroba ta rozwija się stopniowo i może być bezobjawowa przez wiele lat, zanim pojawią się pierwsze symptomy. Regularne badania i monitorowanie stanu zdrowia mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506971-89-00Kod protokołuSAFER3Planowana liczba uczestników290 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).