Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego za pomocą implantu N-TEC dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego, która jest rodzajem choroby zwyrodnieniowej stawów występującej za rzepką. W badaniu wykorzystuje się specjalnie zaprojektowaną chrząstkę nosową, znaną jako N-TEC, która jest implantowana w miejsce uszkodzonej chrząstki. Chrząstka ta jest wytwarzana z komórek chrzęstnych pochodzących z nosa pacjenta, co jest formą terapii komórkowej. Dodatkowo, w badaniu używana jest membrana kolagenowa o nazwie ChondroGide, która wspomaga proces leczenia.

Celem badania jest ocena zmiany bólu w stawie kolanowym w ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej implant N-TEC lub do grupy kontrolnej. Przez cały czas trwania badania, uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem bólu i funkcji stawu kolanowego, a także będą poddawani badaniom obrazowym, takim jak MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić stan chrząstki i postęp leczenia.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma na celu porównanie skuteczności nowej metody leczenia z innymi dostępnymi opcjami. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 24 miesięcy, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia i jego bezpieczeństwo. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego w stopniu 1-3 według klasyfikacji Iwano oraz chondropatia w stopniu 3-4 według klasyfikacji ICRS.

  2. Krok 2

    Implantacja chrząstki

    Pacjentowi zostaje wszczepiony implant N-TEC, który jest oparty na chrząstce nosowej.

    Implantacja odbywa się w ramach procedury chirurgicznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w bólu i funkcji stawu kolanowego przez okres 24 miesięcy.

    Ocena obejmuje różne skale, takie jak KOOS, Kujala, WOMAC, EQ-5D-5L, VAS oraz MRI w celu oceny stanu chrząstki i stopnia choroby zwyrodnieniowej.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują porównanie średniej zmiany bólu według skali KOOS od początku badania do 24 miesięcy.

    Dodatkowe wyniki obejmują ocenę jakości życia, aktywności codziennej oraz liczby niepowodzeń leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć objawowe zapalenie stawu rzepkowo-udowego w stopniu 1-3 według klasyfikacji Iwano. Objawowe oznacza, że pacjent odczuwa ból lub dyskomfort.
  • Pacjent musi mieć chondropatię w stopniu 3-4 według klasyfikacji ICRS w obrębie rzepki, kłykcia kości udowej lub obu. Chondropatia to uszkodzenie chrząstki stawowej.
  • Pacjent musi mieć wynik poniżej 60 punktów w ocenie bólu kolana KOOS. KOOS to skala oceniająca ból i funkcjonowanie kolana.
  • Pacjent musi mieć pełny zakres ruchu w dotkniętym stawie kolanowym lub nie więcej niż 5 stopni utraty wyprostu i co najmniej 125 stopni zgięcia.
  • Kobiety muszą mieć co najmniej 120 g/l hemoglobiny, 150 G/l płytek krwi i INR poniżej 1,3. Hemoglobina to białko w krwinkach czerwonych, płytki krwi pomagają w krzepnięciu, a INR to wskaźnik krzepliwości krwi.
  • Mężczyźni muszą mieć co najmniej 140 g/l hemoglobiny, 150 G/l płytek krwi i INR poniżej 1,3.
  • Pacjent musi wyczerpać wszystkie standardowe, niechirurgiczne metody leczenia, z wyjątkiem PRP. PRP to terapia osoczem bogatopłytkowym.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Chondrocyte-based engineered cartilage implantation To terapia polegająca na wszczepieniu do nosa pacjenta specjalnie przygotowanej chrząstki, która została stworzona z komórek chrzęstnych (chondrocytów). Celem tej terapii jest regeneracja uszkodzonej chrząstki w stawie rzepkowo-udowym, co może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu.

Co już wiadomo o tej terapii

Chondrocyte-based engineered cartilage – Lek ten jest podawany w formie implantu, który jest aplikowany do nosa. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu rzepkowo-udowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie bólu związanego z tą chorobą. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu chondrocytów, które są komórkami chrząstki, do regeneracji uszkodzonej tkanki chrzęstnej. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie komórkowe i tkankowe.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego – Jest to forma choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyczy stawu rzepkowo-udowego, znajdującego się w kolanie. Charakteryzuje się stopniowym zużywaniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości stawu. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji stawu, co utrudnia codzienne czynności, takie jak chodzenie czy wchodzenie po schodach. Choroba ta często występuje u osób starszych, ale może dotyczyć również młodszych osób, zwłaszcza tych, które doświadczyły urazów kolana. W miarę postępu choroby, ból może się nasilać, a zmiany zwyrodnieniowe mogą być widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508640-21-00Kod protokołuPFOA IIPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorUniversitaetsspital Basel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).