Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie leczenia ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat z użyciem ceftriaksonu sodu, amikacyny siarczanu i cefiksymu trójwodnego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, które cierpią na ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek. Jest to infekcja nerek, która może powodować gorączkę i ból brzucha. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów leczenia tej choroby. Pierwszy sposób to 3-dniowe podawanie antybiotyków dożylnie, a drugi to 3-dniowe podawanie antybiotyków dożylnie, a następnie 7-dniowe podawanie antybiotyków doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy krótsze leczenie jest równie skuteczne jak dłuższe w zapobieganiu bliznowaceniu nerek.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym ceftriakson, amikacyna oraz cefixime. Ceftriakson i amikacyna są podawane w formie zastrzyków, natomiast cefixime jest podawany doustnie. Dzieci biorące udział w badaniu będą monitorowane przez lekarzy, aby sprawdzić, czy leczenie jest skuteczne i czy nie występują żadne powikłania. W trakcie badania dzieci będą miały wykonywane różne badania, aby ocenić stan ich zdrowia.

Badanie ma na celu ocenę, czy krótsze leczenie dożylne jest równie skuteczne jak dłuższe leczenie, które obejmuje również antybiotyki doustne. Ważnym elementem badania jest sprawdzenie, czy po zakończeniu leczenia nie dochodzi do powstawania blizn na nerkach, co może być oceniane za pomocą specjalnych badań obrazowych. Wyniki tego badania mogą pomóc w ustaleniu najlepszych metod leczenia ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u małych dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, dziecko zostaje zakwalifikowane na podstawie kryteriów włączenia, takich jak wiek od 1 miesiąca do 3 lat oraz pierwsze wystąpienie zakażenia dróg moczowych.

    Diagnoza ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (AP) jest potwierdzana przez temperaturę ciała wynoszącą co najmniej 38°C oraz pozytywny wynik analizy moczu.

  2. Krok 2

    Leczenie dożylne

    Dziecko otrzymuje 3-dniowe leczenie dożylne antybiotykami. Stosowane leki to ceftriakson i/lub amikacyna w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia doustnego

    Po zakończeniu 3-dniowego leczenia dożylnego, dziecko może kontynuować leczenie przez 7 dni przyjmując antybiotyki doustnie. Stosowane leki to cefixime oraz sulfametoksazol z trimetoprimem.

  4. Krok 4

    Ocena kliniczna

    Na zakończenie leczenia antybiotykami, około 14 dnia, przeprowadzana jest wizyta lekarska w celu oceny klinicznej. Sprawdzane są objawy takie jak brak gorączki, brak bólu brzucha oraz brak problemów z karmieniem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie nawrotów

    W ciągu 90 dni od rozpoczęcia terapii, monitorowane są ewentualne nawroty infekcji, w tym nawroty AP lub ponowne zakażenia. Kontakt odbywa się telefonicznie.

  6. Krok 6

    Badanie końcowe

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia terapii, przeprowadzane jest badanie scyntygraficzne nerek w celu oceny wystąpienia bliznowacenia nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziecko musi mieć co najmniej 1 miesiąc, ale mniej niż 3 lata. Dla dzieci młodszych niż 3 miesiące, wiek ciążowy musi być większy niż 34 tygodnie.
  • Dziecko musi mieć pierwszy epizod zakażenia dróg moczowych.
  • Dziecko musi mieć ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, co oznacza, że w dniu diagnozy temperatura ciała wynosi co najmniej 38°C oraz wynik badania moczu jest pozytywny (liczba białych krwinek wynosi co najmniej 104/mL).
  • Początkowe leczenie musi obejmować antybiotyk ceftriakson i/lub amikacynę.
  • Dziecko może być leczone ambulatoryjnie lub być hospitalizowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być uczulony na antybiotyki, które będą stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać jego zdrowiu.
  • Pacjent nie może być w trakcie innego badania klinicznego, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na jego zdolność do zwalczania infekcji.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem pokarmowym, które mogą wpływać na wchłanianie leków.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki dożylne

    W badaniu klinicznym stosuje się antybiotyki podawane dożylnie przez 3 dni. Celem jest leczenie ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat. Antybiotyki dożylne są podawane bezpośrednio do krwiobiegu, co pozwala na szybkie działanie leku.

  • Antybiotyki doustne

    Po 3-dniowym leczeniu dożylnym, niektóre dzieci otrzymują antybiotyki doustne przez kolejne 7 dni. Antybiotyki doustne są przyjmowane w formie tabletek lub płynów, co jest wygodniejsze dla pacjentów po zakończeniu intensywnego leczenia dożylnego. Celem jest kontynuacja leczenia i zapobieganie powikłaniom, takim jak bliznowacenie nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk dożylny – Lek podawany jest w formie dożylnej, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie tej infekcji, a celem jest wykazanie, że 3-dniowa terapia dożylna nie jest gorsza od 3-dniowej terapii dożylnej połączonej z 7-dniową terapią doustną. Mechanizm działania polega na zwalczaniu bakterii wywołujących infekcję, co pomaga w zmniejszeniu ryzyka powstawania blizn na nerkach. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.

Badane choroby

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci – Jest to infekcja bakteryjna, która dotyka nerek i górnych dróg moczowych. Choroba ta często zaczyna się od infekcji pęcherza moczowego, która następnie rozprzestrzenia się na nerki. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, ból pleców, a także problemy z oddawaniem moczu. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia nerek, co może prowadzić do bliznowacenia tkanki nerkowej. U dzieci, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek wymaga szybkiej interwencji, aby zapobiec poważnym powikłaniom. Choroba ta nie jest uważana za rzadką, ale wymaga starannego monitorowania i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518930-10-00Kod protokołuAPHP211043Planowana liczba uczestników480 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).