Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności 7-dniowej terapii antybiotykowej z trimetoprimem w leczeniu ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u biorców przeszczepu nerki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u pacjentów po przeszczepie nerki. Celem jest porównanie skuteczności 7-dniowej i 14-dniowej terapii antybiotykowej. Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek to infekcja, która atakuje nerki i może powodować gorączkę oraz ból. Przeszczep nerki to operacja, w której pacjent otrzymuje nową nerkę od dawcy.

W badaniu stosowane są różne antybiotyki, w tym beta-laktamowe penicyliny, bromheksyna z trimetoprimem oraz fluorochinolony. Antybiotyki to leki, które pomagają zwalczać infekcje bakteryjne. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótsza terapia antybiotykowa jest równie skuteczna jak dłuższa w leczeniu tej infekcji u pacjentów po przeszczepie nerki.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma antybiotyki przez 7 dni, a druga przez 14 dni. Po zakończeniu leczenia, pacjenci będą monitorowani, aby sprawdzić, czy infekcja została wyleczona i czy nie wystąpiły żadne dodatkowe problemy zdrowotne. Badanie ma na celu ocenę, czy krótsza terapia jest wystarczająca do skutecznego leczenia infekcji, co mogłoby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem antybiotyków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, bycie biorcą przeszczepu nerki oraz występowanie ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.

  2. Krok 2

    Podanie antybiotyków

    Pacjent otrzymuje antybiotykoterapię doustną, której celem jest leczenie ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.

    Stosowane leki to sulfametoksazol i trimetoprim. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Po 48 do 60 godzin od rozpoczęcia leczenia ocenia się wczesną odpowiedź na antybiotykoterapię. Oczekuje się, że temperatura ciała pacjenta spadnie poniżej 38°C oraz nastąpi poprawa objawów zakażenia dróg moczowych.

    W przypadku pozytywnej odpowiedzi, pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z planem badania.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Badanie porównuje skuteczność 7-dniowej i 14-dniowej terapii antybiotykowej. Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z tych grup.

    Celem jest wykazanie, że krótsza terapia nie jest mniej skuteczna niż dłuższa.

  5. Krok 5

    Ocena wyników leczenia

    Główna ocena skuteczności leczenia odbywa się 30 dni po zakończeniu antybiotykoterapii. Oczekuje się, że pacjent nie będzie miał gorączki i objawów zakażenia dróg moczowych.

    Dodatkowe oceny kliniczne i mikrobiologiczne przeprowadzane są w dniach 90 i 180.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem antybiotykami.

    Oceniana jest również funkcja nerek oraz ewentualna obecność opornych bakterii w organizmie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat i być osobą po przeszczepie nerki.
  • Pacjent musi mieć ostrą odmiedniczkowe zapalenie nerek, co oznacza gorączkę (temperatura ciała równa lub wyższa niż 38°C) z objawami lub bez objawów zakażenia dróg moczowych oraz obecność ropy w moczu (co najmniej 10 000 białych krwinek na mililitr lub co najmniej 10 na milimetr sześcienny) i dodatnią hodowlę moczu (bakterie w ilości co najmniej 1000 jednostek tworzących kolonie na mililitr), które są wrażliwe na podawany antybiotyk.
  • Pacjent nie może mieć potwierdzonego lub podejrzewanego zakażenia bakteryjnego, które nie jest związane z układem moczowym i powoduje gorączkę.
  • Pacjent nie może mieć komplikacji urologicznych lub nerkowych widocznych na początkowym badaniu obrazowym, takich jak ropień czy zator.
  • Pacjent musi wykazywać korzystną wczesną odpowiedź na leczenie antybiotykami, co oznacza, że 48 do 60 godzin po pierwszej dawce antybiotyku skutecznego przeciwko bakterii powodującej zakażenie, temperatura ciała powinna być niższa niż 38°C, a objawy zakażenia dróg moczowych powinny się poprawić lub ustąpić, jeśli były obecne podczas diagnozy.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie mają ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek, nie mogą brać udziału w badaniu. Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek to infekcja, która dotyczy nerek.
  • Osoby, które nie przeszły przeszczepu nerki, nie mogą brać udziału w badaniu. Przeszczep nerki to operacja, w której chora nerka jest zastępowana zdrową nerką od dawcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki są stosowane w leczeniu ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek u pacjentów po przeszczepie nerki. W badaniu porównuje się skuteczność terapii antybiotykowej trwającej 7 dni z terapią trwającą 14 dni. Celem jest sprawdzenie, czy krótsza terapia jest równie skuteczna jak dłuższa.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk – Lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Obecnie jest badany w kontekście skrócenia terapii antybiotykowej z 14 do 7 dni u pacjentów po przeszczepie nerki z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii na poziomie molekularnym, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, co oznacza, że jest stosowany w zwalczaniu infekcji bakteryjnych.

Badane choroby

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek – Jest to infekcja bakteryjna, która dotyka nerek, powodując ich zapalenie. Choroba często zaczyna się od infekcji dróg moczowych, która przemieszcza się w górę do nerek. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból w okolicy lędźwiowej, nudności oraz częste i bolesne oddawanie moczu. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia nerek, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona. Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec powikłaniom. Odbiorcy przeszczepu nerki – Osoby, które przeszły operację przeszczepu nerki, są w szczególnej grupie pacjentów wymagających stałej opieki medycznej. Po przeszczepie istnieje ryzyko odrzutu przeszczepionego organu, co wymaga stosowania leków immunosupresyjnych. Pacjenci ci są również bardziej narażeni na infekcje, w tym infekcje dróg moczowych, z powodu osłabionego układu odpornościowego. Regularne monitorowanie funkcji nerek i ogólnego stanu zdrowia jest kluczowe dla utrzymania zdrowia przeszczepionego organu. Wszelkie objawy infekcji lub dysfunkcji nerek powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513328-40-00Kod protokołuAPHP200020Planowana liczba uczestników470 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).