Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leczenia wysiękowej postaci AMD z użyciem afliberceptu, ranibizumabu i brolucizumabu u pacjentów z aktywną postacią choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia choroby oczu zwanej *neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki żółtej związaną z wiekiem* (*nAMD*). Jest to schorzenie, które prowadzi do pogorszenia widzenia z powodu nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych w siatkówce oka. W badaniu zostaną wykorzystane trzy leki: *Eylea* (aflibercept), *Lucentis* (ranibizumab) oraz *Beovu* (brolucizumab). Wszystkie te leki są podawane w formie zastrzyków do oka i mają na celu zahamowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych.

Celem badania jest zastosowanie narzędzi do ilościowej oceny leczenia pacjentów z aktywną *nAMD* w rzeczywistych warunkach klinicznych. Badanie ma na celu przynieść korzyści zarówno pacjentom, jak i systemowi opieki zdrowotnej poprzez lepsze planowanie wizyt i zabiegów. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z jednego z wymienionych leków przez okres do 12 miesięcy. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast leku.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia oczu, takie jak liczba zastrzyków, ostrość wzroku oraz zmiany anatomiczne w siatkówce. Dodatkowo, oceniane będą zmiany w perfuzji siatkówki, czyli przepływie krwi przez naczynia krwionośne w oku, oraz jakość życia pacjentów. Wszystkie te informacje pomogą lepiej zrozumieć, jak skuteczne są badane leki w leczeniu *nAMD* i jak można poprawić opiekę nad pacjentami z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego chęć udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem jednego z trzech leków: Eylea, Lucentis lub Beovu. Wszystkie leki są podawane w formie zastrzyku do oka.

    Eylea jest podawana w dawce 40 mg/ml, Lucentis w dawce 10 mg/ml, a Beovu w dawce 120 mg/ml. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia. Badania obejmują ocenę ostrości wzroku oraz badania obrazowe oka, takie jak OCT (optyczna koherentna tomografia) i OCTA (angiografia OCT).

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są zmiany anatomiczne w siatkówce, takie jak grubość centralnej części siatkówki oraz objętość płynu. Oceniane są również zmiany w perfuzji naczyniowej oraz ewentualne powstawanie blizn.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze oceniające jakość życia, co pozwala na ocenę wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent uczestniczy w końcowej wizycie, podczas której podsumowywane są wyniki leczenia. Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków oraz ewentualnych opcji kontynuacji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dorośli w wieku 50 lat lub starsi
  • Aktywna neowaskularna AMD (klasyczna, ukryta neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV), zmiana RAP lub zmiana PCV) oceniona za pomocą OCT, OCTA, FA (są to specjalistyczne badania oczu)
  • Pacjenci, którzy mają wynik BCVA (ostrość wzroku) lepszy lub równy 0.1 (20/200) w oku badanym, używając skali ETDRS (to skala do oceny ostrości wzroku)
  • Brak znaczącego włóknienia lub zaniku geograficznego (GA) obejmującego dołek środkowy siatkówki (fovea)
  • Chęć i zdolność do uczestniczenia w wizytach i procedurach badania
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby zwanej neowaskularnym AMD.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ranibizumab to lek stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga zmniejszyć obrzęk i poprawić widzenie. Lek jest podawany w formie zastrzyku bezpośrednio do oka przez wykwalifikowanego specjalistę. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w rzeczywistych warunkach klinicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Neovascular AMD Treatment – Lek stosowany jest w formie zastrzyków do oka, co pozwala na bezpośrednie działanie w miejscu choroby. Obecnie jest on badany w kontekście leczenia neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD) w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę widzenia u pacjentów z aktywną postacią nAMD. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co zmniejsza obrzęk i poprawia ostrość widzenia. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki anty-VEGF, które blokują czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, odpowiedzialny za rozwój nieprawidłowych naczyń.

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (neowaskularne AMD) – Jest to choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką. W przebiegu tej choroby dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co prowadzi do wycieku płynów i krwi. To z kolei powoduje obrzęk i uszkodzenie plamki, co skutkuje pogorszeniem widzenia centralnego. Choroba postępuje stopniowo, a jej objawy mogą obejmować zniekształcenie obrazu, trudności w czytaniu oraz problemy z rozpoznawaniem twarzy. W miarę postępu choroby, może dojść do powstawania blizn, co dodatkowo pogarsza jakość widzenia. Neowaskularne AMD jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518482-99-01Planowana liczba uczestników290 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).