Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem pozelimabu i cemdisiranu na zanik geograficzny u dorosłych związanego z AMD

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zanikiem geograficznym związanym z zwyrodnieniem plamki żółtej. Zwyrodnienie plamki żółtej to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu zostaną zastosowane dwa leki: Pozelimab i cemdisiran. Pozelimab, znany również jako REGN3918, oraz cemdisiran, znany jako ALN-CC5, są podawane w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest ocena wpływu tych leków na wzrost zmian chorobowych w oku.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z grup: otrzymującej pozelimab w połączeniu z Cemdisiranem, tylko cemdisiran lub placebo. Placebo to substancja, która nie zawiera aktywnych składników leczniczych. Badanie potrwa 52 tygodnie, a uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę w celu monitorowania stanu zdrowia i postępów leczenia.

Podczas wizyt w klinice będą wykonywane różne badania, takie jak pomiar wzroku i ocena zmian w oku za pomocą specjalnych technik obrazowania. Celem jest zrozumienie, jak leki wpływają na postęp choroby i czy mogą pomóc w spowolnieniu jej rozwoju. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia zaniku geograficznego związanego z zwyrodnieniem plamki żółtej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić, że spełnia wszystkie kryteria włączenia, takie jak diagnoza zaniku geograficznego związanego z zwyrodnieniem plamki żółtej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki w formie iniekcji podskórnych. Leki to cemdisiran oraz pozelimab, które mogą być podawane razem lub osobno.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone w protokole badania, a uczestnik jest informowany o harmonogramie wizyt i podawania leków.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik musi regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt wykonywane są badania wzroku, takie jak pomiar ostrości wzroku oraz ocena zmian w obszarze zaniku geograficznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały czas trwania badania uczestnik jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leków.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, uczestnik powinien niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który trwa 52 tygodnie, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć zdiagnozowane zanik geograficzny plamki związany z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, ale nie obejmujący centralnego punktu dołka.
  • Całkowity obszar zaniku geograficznego w oku badanym musi wynosić od 2,5 mm² do 17,5 mm².
  • Ostrość wzroku w oku badanym musi wynosić 35 liter lub więcej na tablicach ETDRS (odpowiednik 20/200 w skali Snellena).
  • Oko badane musi mieć wystarczająco przejrzyste media oczne, odpowiednie rozszerzenie źrenicy i fiksację, aby umożliwić wykonanie wysokiej jakości obrazowania dna oka.
  • Osoba musi być chętna i zdolna do uczestniczenia w wizytach w klinice i procedurach związanych z badaniem, w tym do ukończenia pełnej serii szczepień przeciwko meningokokom i pneumokokom.
  • Osoba musi być w wieku 18 lat lub starsza.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badawczego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pozelimab

    to lek, który jest podawany podskórnie i ma na celu hamowanie działania składnika układu odpornościowego zwanego Komponentem Komplementu 5 (C5). W badaniu klinicznym jego zadaniem jest spowolnienie wzrostu zmian chorobowych w oku, które są związane z geograficzną atrofią, będącą skutkiem zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Pozelimab działa poprzez blokowanie pewnych procesów zapalnych, które mogą przyczyniać się do postępu tej choroby.

  • Cemdisiran

    to kolejny lek stosowany w badaniu, który również jest podawany podskórnie. Jego głównym celem jest zmniejszenie aktywności układu odpornościowego, co może pomóc w spowolnieniu rozwoju zmian chorobowych w oku związanych z geograficzną atrofią. Cemdisiran działa poprzez wpływ na specyficzne białka w organizmie, które są zaangażowane w procesy zapalne, co może przyczynić się do ochrony komórek siatkówki przed uszkodzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pozelimab

    Pozelimab jest lekiem podawanym podskórnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia zanikowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań klinicznych, a jej głównym celem terapeutycznym jest spowolnienie wzrostu zmian chorobowych w oku. Działa poprzez hamowanie składnika C5 układu dopełniacza, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzeń w tkankach oka. Pozelimab jest klasyfikowany jako inhibitor układu dopełniacza.

  • Cemdisiran

    Cemdisiran to lek podawany podskórnie, który jest badany w leczeniu zanikowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest ograniczenie wzrostu zmian chorobowych w oku. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie składnika C5 układu dopełniacza, co ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego i ochronę tkanki oka. Cemdisiran jest klasyfikowany jako inhibitor układu dopełniacza.

Badane choroby

Geograficzna atrofia wtórna do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem – Jest to choroba oczu, która prowadzi do stopniowego zaniku komórek siatkówki, szczególnie w obszarze plamki żółtej. Proces ten powoduje utratę centralnego widzenia, co utrudnia wykonywanie codziennych czynności, takich jak czytanie czy rozpoznawanie twarzy. Choroba postępuje powoli, a zmiany w siatkówce są nieodwracalne. W miarę postępu choroby, obszar uszkodzeń w siatkówce się powiększa, co prowadzi do dalszego pogorszenia widzenia. Geograficzna atrofia jest jedną z zaawansowanych form zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, które jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku u osób starszych. Choroba nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509547-27-00Kod protokołuR3918-AMD-2326Planowana liczba uczestników975 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).