Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie długoterminowe nad bezpieczeństwem JNJ-81201887 u pacjentów z zanikowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zanikiem geograficznym (GA), który jest związany z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Zanik geograficzny to choroba oczu, która prowadzi do utraty wzroku z powodu uszkodzenia siatkówki. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji po podaniu do oka leku o nazwie JNJ-81201887. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku do oka i zawiera wirusa, który pomaga chronić komórki siatkówki.

W badaniu uczestniczą osoby, które wcześniej brały udział w badaniach klinicznych z użyciem JNJ-81201887 lub placebo. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych związanych z leczeniem, a także będą przeprowadzane badania laboratoryjne i oceny bezpieczeństwa. Dodatkowo, będą wykonywane badania obrazowe siatkówki, takie jak FAF, SD-OCT i CFP, oraz badania okulistyczne.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na zdrowie oczu i ogólne samopoczucie uczestników w dłuższym okresie czasu. Dzięki temu można będzie lepiej ocenić, czy JNJ-81201887 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zaniku geograficznego związanego z AMD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie cel i procedury badania oraz wyraża chęć uczestnictwa.

    Formularz może być podpisany przez bezstronnego świadka lub prawnie wyznaczonego przedstawiciela, w zależności od przepisów krajowych lub lokalnych.

  2. Krok 2

    Podanie leku JNJ-81201887

    Uczestnik, który wcześniej otrzymał leczenie JNJ-81201887 lub placebo w ramach wcześniejszego badania klinicznego, będzie kontynuował leczenie.

    Lek JNJ-81201887 jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego (wstrzyknięcie do oka).

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest długoterminowe monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji po podaniu leku JNJ-81201887.

    Monitorowanie obejmuje ocenę działań niepożądanych związanych z leczeniem oraz badania laboratoryjne i oceny bezpieczeństwa.

  4. Krok 4

    Badania okulistyczne

    Regularne badania okulistyczne obejmują obrazowanie siatkówki, takie jak autofluorescencja dna oka (FAF), optyczna koherentna tomografia spektralna (SD-OCT) oraz kolorowa fotografia dna oka (CFP).

    Przeprowadzane są również standardowe badania okulistyczne w celu oceny stanu zdrowia oczu.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Badanie ma na celu długoterminowe monitorowanie uczestników do 24 sierpnia 2029 roku.

    Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które brały udział i otrzymały leczenie JNJ-81201887 lub placebo w poprzednim badaniu klinicznym.
  • Muszą podpisać formularz świadomej zgody (ICF), co oznacza, że rozumieją cel i procedury badania oraz chcą w nim uczestniczyć. Formularz ten może być podpisany przez bezstronnego świadka lub prawnie wyznaczonego przedstawiciela, w zależności od przepisów krajowych lub lokalnych.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych grupach wiekowych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które potrzebują dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie brały udziału w wcześniejszych badaniach klinicznych związanych z tym lekiem.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-81201887 to lek badany w ramach długoterminowego badania klinicznego. Jest on podawany w formie zastrzyku do oka (iniekcja do ciała szklistego) i ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zanikowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Badanie to jest kontynuacją wcześniejszych badań klinicznych, w których uczestnicy otrzymywali ten sam lek.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-81201887 – Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zanikiem geograficznym, który jest związany z wiekiem i zwyrodnieniem plamki żółtej. Lek ten jest badany pod kątem jego zdolności do spowolnienia postępu tej choroby. Należy do klasy leków okulistycznych, które działają na poziomie molekularnym, wpływając na procesy degeneracyjne w siatkówce oka.

Badane choroby

Geograficzna atrofia – Jest to postępująca choroba oczu, która dotyka siatkówki, prowadząc do utraty komórek światłoczułych. Choroba ta jest częścią zaawansowanej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. W miarę postępu choroby, centralne widzenie staje się coraz bardziej zamglone, co utrudnia czytanie, rozpoznawanie twarzy i wykonywanie codziennych czynności. Geograficzna atrofia rozwija się powoli, ale nieodwracalnie, prowadząc do znacznego pogorszenia jakości życia. Zmiany w siatkówce są widoczne jako obszary zaniku, które mogą być monitorowane za pomocą specjalistycznych badań obrazowych. Choroba nie powoduje całkowitej ślepoty, ponieważ obwodowe widzenie zazwyczaj pozostaje nienaruszone.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500747-21-00Kod protokołu81201887MDG3002Planowana liczba uczestników302 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).