Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie leku AZD2962 w monoterapii i terapii skojarzonej u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi i dysplastyczną białaczką mielomonocytową przewlekłą

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny leku AZD2962 w leczeniu chorób krwi, w szczególności zespołów mielodysplastycznych oraz przewlekłej białaczki mielomonocytowej z dysplazją. Są to choroby, w których szpik kostny nie wytwarza prawidłowo komórek krwi. Lek AZD2962 jest podawany w formie tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku AZD2962, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami IRAK4. Lek będzie podawany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób krwi. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub przestało działać.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek i będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, w tym badaniom krwi i szpiku kostnego. Lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na lek oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie pomoże określić najbardziej odpowiednią dawkę leku oraz jego skuteczność w leczeniu wymienionych chorób krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek AZD2962 w formie tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z zespołami mielodysplastycznymi lub przewlekłą białaczką mielomonocytową ze zmianami dysplastycznymi.

  2. Krok 2

    Badania początkowe

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie szpiku kostnego (biopsja).

    Przeprowadzone zostaną podstawowe badania laboratoryjne, w tym morfologia krwi i badania funkcji wątroby.

    Wykonane zostanie badanie EKG oraz pomiary funkcji życiowych.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Przyjmowanie leku AZD2962 w formie tabletek zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia i monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Okresowe badania krwi i ocena stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie badania

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie.

    Kontrola parametrów laboratoryjnych krwi.

    Badania poziomu leku AZD2962 we krwi.

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwało do lutego 2028 roku.

    Końcowa ocena skuteczności leczenia i stanu zdrowia.

    Wykonanie ostatnich badań kontrolnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

  • Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML) z dysplazją:

    • z obecnością mniej niż 20% blastów we krwi obwodowej lub szpiku kostnym
    • po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia standardowego
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceny sprawności fizycznej) nie większy niż 2
  • Obecność objawów choroby wymagających leczenia, które można obiektywnie ocenić
  • Zgoda na pobranie próbki szpiku kostnego przed rozpoczęciem badania

  • Spełnienie następujących parametrów laboratoryjnych:

    • liczba białych krwinek nie większa niż 10,0 x 10^9/L (dla pacjentów z MDS) lub 13,0 x 10^9/L (dla pacjentów z CMML)
    • poziom enzymów wątrobowych ALT i AST nie większy niż 3-krotność górnej granicy normy
    • poziom bilirubiny nie większy niż 1,5-krotność górnej granicy normy (lub 3-krotność w przypadku zespołu Gilberta)
    • klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) minimum 60 mL/min

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (zaburzenia funkcjonowania nerek)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z aktywnym procesem nowotworowym innym niż zespół mielodysplastyczny lub przewlekła białaczka mielomonocytowa z dysplazją
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (osłabiona praca serca)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (wysoki poziom cukru we krwi, który nie jest kontrolowany lekami)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD2962 jest inhibitorem IRAK4, nowym lekiem badanym w leczeniu nowotworów hematologicznych (nowotworów krwi). Lek ten działa poprzez blokowanie enzymu IRAK4, który odgrywa ważną rolę w procesach zapalnych i rozwoju komórek nowotworowych. Jest to lek eksperymentalny, który może być podawany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów oraz znalezienie optymalnej dawki, która będzie skuteczna w leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD2962 - Jest to eksperymentalny inhibitor IRAK4 (kinazy 4 związanej z receptorem interleukiny-1) badany w leczeniu nowotworów hematologicznych, szczególnie zespołów mielodysplastycznych i przewlekłej białaczki mielomonocytowej z dysplazją. Lek podawany jest w ramach badań klinicznych fazy I/II, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo i skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. AZD2962 działa poprzez hamowanie szlaku sygnałowego IRAK4, który odgrywa kluczową rolę w procesach zapalnych i proliferacji komórek nowotworowych układu krwiotwórczego. Substancja należy do grupy leków celowanych molekularnie i jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie określana jest jej optymalna dawka biologiczna oraz profil bezpieczeństwa.

Badane choroby

  • Przewlekła białaczka mielomonocytowa dysplastyczna

    Przewlekła choroba układu krwiotwórczego, w której szpik kostny produkuje nieprawidłowe komórki krwi. Jest to złożone schorzenie łączące cechy zespołu mielodysplastycznego i choroby mieloproliferacyjnej. Charakteryzuje się zwiększoną liczbą monocytów we krwi obwodowej i szpiku kostnym. W przebiegu choroby dochodzi do nieprawidłowego rozwoju komórek krwi, co prowadzi do niedokrwistości, większej podatności na infekcje i zaburzeń krzepnięcia krwi. Choroba rozwija się powoli i stopniowo.

  • Zespoły mielodysplastyczne

    Grupa chorób szpiku kostnego, w których dochodzi do nieprawidłowego wytwarzania komórek krwi. W przebiegu choroby szpik kostny produkuje niedojrzałe lub wadliwe komórki krwi, które nie spełniają prawidłowo swoich funkcji. Pacjenci często doświadczają zmęczenia i osłabienia związanego z niedokrwistością. Choroba może obejmować jedną lub więcej linii komórek krwi (czerwone krwinki, białe krwinki, płytki krwi). Stan ten rozwija się stopniowo i może przebiegać z różnym nasileniem objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-520786-44-00Kod protokołuD7770C00001Planowana liczba uczestników77 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).