Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie lurbinektedyny i atezolizumabu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium po terapii wstępnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), który jest rodzajem nowotworu płuc charakteryzującym się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii stosowanych jako leczenie podtrzymujące u pacjentów z zaawansowanym stadium tego nowotworu. W badaniu porównuje się działanie leku lurbinectedina w połączeniu z atezolizumabem z samym atezolizumabem. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, natomiast lurbinectedina jest lekiem chemicznym, który hamuje procesy niezbędne do wzrostu komórek nowotworowych.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej otrzymali terapię wstępną z użyciem karboplatyny, etopozydu i atezolizumabu. Po zakończeniu tej terapii pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzymuje lurbinectedinę z atezolizumabem, oraz drugiej, która otrzymuje tylko atezolizumab. Celem jest ocena, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużeniu życia pacjentów i opóźnieniu postępu choroby.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w wyborze najlepszej strategii leczenia dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lurbinektedynę w połączeniu z atezolizumabem lub grupa otrzymująca tylko atezolizumab jako terapię podtrzymującą.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie lub cytologicznie drobnokomórkowy rak płuca w zaawansowanym stadium (ES-SCLC) oraz odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej. Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg.

    Pacjenci w grupie z lurbinektedyną otrzymują dodatkowo ten lek w połączeniu z atezolizumabem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny czas przeżycia.

    Monitorowane są również działania niepożądane oraz odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) w zaawansowanym stadium, co oznacza, że choroba została zdiagnozowana na podstawie badania tkanki lub komórek.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową, co oznacza, że wyniki badań krwi i funkcjonowanie narządów muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca.
  • Pacjent musi mieć trwającą odpowiedź na leczenie lub stabilną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 po zakończeniu terapii wstępnej, co oznacza, że choroba nie postępuje.
  • Wszelkie działania niepożądane związane z wcześniejszym leczeniem przeciwnowotworowym lub profilaktycznym napromienianiem mózgu muszą być złagodzone do stopnia 1 lub lepszego, co oznacza, że objawy muszą być minimalne lub nieobecne.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inną formę nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lurbinectedin

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez zakłócanie procesów komórkowych w komórkach rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z atezolizumabem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z lurbinectedinem jako terapia podtrzymująca dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany jako część terapii indukcyjnej w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca.

  • Etopozyd

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w połączeniu z karboplatyną i atezolizumabem w terapii indukcyjnej dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lurbinectedin

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Lurbinectedin jest w fazie III badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z atezolizumabem jako terapia podtrzymująca. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego stadium SCLC. Mechanizm działania lurbinectedinu polega na wiązaniu się z DNA i hamowaniu transkrypcji, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) oraz innych nowotworów. Atezolizumab jest już zatwierdzony do użytku medycznego i jest badany jako terapia podtrzymująca w połączeniu z lurbinectedinem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego stadium SCLC. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, charakteryzująca się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. SCLC często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko prowadzić do powstawania guzów w innych narządach. Choroba ta jest silnie związana z paleniem tytoniu i często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. SCLC jest znany z tego, że szybko reaguje na chemioterapię, ale niestety często dochodzi do nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503868-16-00Kod protokołuGO43104Planowana liczba uczestników658 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).