Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie metabolizmu w ALS i TIA za pomocą MRI z użyciem hiperpolaryzowanego pirogronianu dla pacjentów z ALS i TIA

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dwóch chorób: stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) oraz przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA). W ramach badania zostanie zastosowana nowa technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z użyciem substancji o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate. Substancja ta jest formą kwasu pirogronowego, który zostanie podany pacjentom w formie zastrzyku dożylnego.

Celem badania jest wykrycie i scharakteryzowanie zaburzeń metabolicznych u pacjentów z ALS i TIA za pomocą nowej techniki MRI. Badanie będzie polegało na podaniu pacjentom zastrzyku z Hyperpolarized [1-13C]pyruvate, a następnie wykonaniu badania MRI, które pozwoli na ocenę metabolizmu mózgu. Badanie nie wymaga długotrwałego pobytu w szpitalu i jest planowane na krótki okres czasu.

W trakcie badania zostaną zebrane dane dotyczące metabolizmu mózgu, a także informacje z wywiadów i dokumentacji medycznej pacjentów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie zmian metabolicznych zachodzących w mózgu osób z ALS i TIA, co może przyczynić się do poprawy diagnostyki i leczenia tych chorób w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie zgody na udział w badaniu.

    Przed rozpoczęciem badania, kobiety przed menopauzą muszą przejść test ciążowy, aby potwierdzić, że nie są w ciąży.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostanie podany lek o nazwie Hyperpolarized [1-13C]pyruvate w formie iniekcji dożylnej. Jest to specjalny rodzaj zastrzyku, który wprowadza substancję bezpośrednio do krwiobiegu.

    Lek ten jest stosowany w celu lepszego zobrazowania zmian metabolicznych w mózgu za pomocą nowoczesnej techniki MRI.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu leku, uczestnik przechodzi badanie MRI (rezonans magnetyczny), które pozwala na ocenę metabolizmu mózgu. Badanie to jest nieinwazyjne i polega na leżeniu w specjalnym urządzeniu, które wykonuje zdjęcia wnętrza ciała.

    Celem badania jest ocena wymiany 13C z hiperpolaryzowanego pirogronianu na inne substancje w mózgu, co może pomóc w zrozumieniu zmian metabolicznych związanych z ALS i TIA.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu badania MRI, wyniki są analizowane w celu oceny metabolizmu mózgu. Analiza ta może pomóc w lepszym zrozumieniu chorób takich jak ALS i TIA.

    Dodatkowo, przeprowadzane są wywiady i przegląd dokumentacji medycznej uczestnika w celu dokładniejszej charakterystyki choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 18 do 85 lat.
  • Kobiety przed menopauzą muszą mieć potwierdzony brak ciąży za pomocą testu na miejscu.
  • Dla grupy z ALS (Stwardnienie zanikowe boczne):
    • Spełnienie kryteriów Gold Coast z 2021 roku.
    • Objawy związane z górnym neuronem ruchowym (część układu nerwowego odpowiedzialna za kontrolę ruchów mięśni).
    • Dla grupy z TIA (Przemijający atak niedokrwienny):
      • Przebycie TIA w ciągu ostatnich 10 dni.
      • Objawy muszą obejmować jednostronne osłabienie kończyny lub twarzy (osłabienie po jednej stronie ciała).
      • Czas trwania objawów musi wynosić co najmniej 10 minut.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby ALS (Stwardnienie Zanikowe Boczne) lub TIA (Przemijający Atak Niedokrwienny).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o uczestnictwie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hyperpolarized Pyruvate to specjalny rodzaj substancji, który jest używany w nowoczesnej technice MRI. W tym badaniu klinicznym, jego głównym zadaniem jest pomoc w wykrywaniu i charakteryzowaniu zaburzeń metabolicznych u pacjentów z chorobą neuronu ruchowego, znaną jako stwardnienie zanikowe boczne (ALS), oraz u pacjentów z przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA). Dzięki tej substancji, lekarze mogą uzyskać bardziej szczegółowy obraz procesów metabolicznych zachodzących w mózgu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu tych schorzeń i opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pyruvat – Pyruvat jest podawany w formie dożylnej jako część nowatorskiej techniki MRI, zwanej Hyperpolarized Pyruvate MRI, która jest obecnie badana w kontekście medycyny. Substancja ta jest w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w literaturze medycznej koncentruje się na wykrywaniu i charakteryzowaniu zaburzeń metabolicznych u pacjentów z ALS (stwardnienie zanikowe boczne) oraz TIA (przemijający atak niedokrwienny). Główne wskazania terapeutyczne obejmują te dwa schorzenia neurologiczne. Na poziomie molekularnym, pyruvat działa poprzez poprawę widoczności zmian metabolicznych w mózgu podczas badania MRI, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i diagnozowaniu tych chorób. Klasyfikacja farmakologiczna pyruvatu w tym kontekście jest związana z jego rolą jako środka kontrastowego w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Stwardnienie zanikowe boczne (SLA)

    Jest to choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia neuronów ruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku tego dochodzi do osłabienia i zaniku mięśni, co utrudnia poruszanie się, mówienie, połykanie i oddychanie. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Początkowe objawy mogą obejmować drżenie mięśni, skurcze i sztywność. Z czasem pacjenci mogą doświadczać paraliżu większości mięśni ciała. Choroba nie wpływa na zdolności poznawcze, ale może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia.

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    Jest to krótkotrwałe zaburzenie przepływu krwi do mózgu, które powoduje objawy podobne do udaru, ale trwające krócej niż 24 godziny. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz zawroty głowy. TIA jest często nazywany "mini-udarem" i może być wczesnym ostrzeżeniem przed pełnym udarem mózgu. Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie, ale ich wystąpienie wymaga natychmiastowej konsultacji medycznej. Atak ten nie powoduje trwałych uszkodzeń mózgu, ale wskazuje na zwiększone ryzyko przyszłych problemów naczyniowych. Wystąpienie TIA jest sygnałem do podjęcia działań zapobiegawczych w celu ochrony zdrowia mózgu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516954-24-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).