Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające wpływ allopurynolu na zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem kardiologicznym, w tym z zespołem post-COVID

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności leku allopurinol w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem chorób układu krążenia, w tym u pacjentów z zespołem post-COVID. Badanie obejmuje pacjentów z takimi schorzeniami jak nadciśnienie tętnicze, udar niedokrwienny mózgu, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, migotanie przedsionków oraz cukrzyca.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek allopurinol w tabletkach lub placebo. Lek ten jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia). Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie allopurinolu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Badanie będzie prowadzone przez kilka lat, podczas których pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym. W trakcie wizyt będą wykonywane różne badania, w tym echokardiografia, elektrokardiografia, badanie ultrasonograficzne tętnic szyjnych oraz pomiary ciśnienia krwi. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 500 mg.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej allopurinol lub placebo.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletki Milurit (200 mg) lub placebo doustnie.

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie badania będziesz poddawany następującym badaniom:

    • Pomiar poziomu kwasu moczowego we krwi

    • Badanie echokardiograficzne (badanie serca)

    • Badanie EKG (zapis pracy serca)

    • USG tętnic szyjnych

    • Pomiar ciśnienia na rękach i nogach

    • Badania laboratoryjne krwi i moczu

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwać do maja 2028 roku.

    W tym czasie będą monitorowane wszelkie zdarzenia związane z układem sercowo-naczyniowym.

    Lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez kontrolę poziomu kwasu moczowego we krwi (cel: poniżej 5 lub 5,5 mg/dl).

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas każdej wizyty będziesz pytany o wszelkie działania niepożądane.

    Należy zgłaszać wszystkie niepokojące objawy, które wystąpią w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek: pomiędzy 40 a 70 lat
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Poziom kwasu moczowego we krwi powyżej 5 mg/dl w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego:
    • 10-letnie ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych według skali SCORE2:
      • powyżej 2,5% dla osób poniżej 50 lat
      • powyżej lub równe 5% dla osób 50 lat i starszych
      • Udokumentowana obecność chorób układu krążenia:
        • udar niedokrwienny mózgu
        • krwawienie śródmózgowe
        • przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA)
        • niewydolność serca klasy NYHA I-II
        • choroba tętnic obwodowych
        • migotanie przedsionków
        • Cukrzyca lub nadciśnienie tętnicze z powikłaniami narządowymi:
          • zwiększona sztywność naczyń (ciśnienie tętna ≥60 mmHg)
          • przerost lewej komory serca
          • podwyższony stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (30-300 mg/g)
          • wskaźnik kostka-ramię poniżej 0,9

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Nadwrażliwość lub alergia na allopurinol lub jakikolwiek składnik leku
  • Ciężka niewydolność wątroby (poważne zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo) z GFR poniżej 30 ml/min (wskaźnik funkcji nerek)
  • Aktywne zakażenie lub stan zapalny wymagający antybiotykoterapii
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych lub immunosupresyjnych (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Aktywna choroba wątroby lub poziom enzymów wątrobowych przekraczający 3-krotnie górną granicę normy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi powyżej 180/110 mmHg mimo leczenia)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allopurinol to lek stosowany głównie w leczeniu wysokiego poziomu kwasu moczowego we krwi. W tym badaniu jest testowany pod kątem jego wpływu na zmniejszenie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest to szczególnie ważne dla pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem chorób układu krążenia, w tym osób z zespołem post-COVID. Lek ten może pomóc w ochronie serca i naczyń krwionośnych, szczególnie u osób powyżej 60 roku życia.

Co już wiadomo o tej terapii

Allopurinol – Lek podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany głównie w leczeniu wysokiego poziomu kwasu moczowego we krwi (hiperurykemii) oraz w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu moczowego w organizmie. Należy do grupy leków przeciwdnawych i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej od wielu lat, a najnowsze badania wskazują na jego potencjalne korzyści w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów w wieku powyżej 60 lat oraz u osób z zespołem post-COVID. W medycynie jest uznawany za lek pierwszego wyboru w terapii przewlekłej hiperurykemii, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Hiperurykemia

    Stan podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi. Jest to zaburzenie metaboliczne, które może przebiegać bezobjawowo. Nieleczona hiperurykemia może prowadzić do odkładania się kryształków moczanowych w stawach i tkankach.

  • Nadciśnienie tętnicze

    Przewlekłe schorzenie układu krążenia charakteryzujące się podwyższonym ciśnieniem tętniczym krwi. Stan ten powoduje zwiększone obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Może rozwijać się stopniowo przez wiele lat.

  • Udar niedokrwienny mózgu

    Udar niedokrwienny mózgu powstający w wyniku zablokowania dopływu krwi do określonego obszaru mózgu. Prowadzi do zaburzeń funkcji neurologicznych w obszarze kontrolowanym przez uszkodzoną część mózgu.

  • Krwotok śródmózgowy

    Krwotok śródmózgowy powstający w wyniku pęknięcia naczynia krwionośnego w mózgu. Powoduje uszkodzenie tkanki mózgowej w miejscu wylewu.

  • Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    - Przemijający atak niedokrwienny mózgu, charakteryzujący się krótkotrwałymi zaburzeniami neurologicznymi. Objawy zwykle ustępują w ciągu kilku minut do 24 godzin.

  • Niewydolność serca

    Stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Prowadzi do osłabienia wydolności fizycznej i duszności.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517610-15-00Kod protokołu2022/ABM/01/00027Planowana liczba uczestników1 116 osóbSponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).