Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MK-7684A z radioterapią i chemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca III stopnia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku MK-7684A, który jest połączeniem dwóch substancji: pembrolizumabu i vibostolimabu, z obecnie stosowanym lekiem durvalumab. Oba leki są podawane w połączeniu z radioterapią i chemioterapią. Pembrolizumab i vibostolimab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a durvalumab działa w podobny sposób.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch schematów leczenia. Pierwszy schemat obejmuje podawanie MK-7684A razem z radioterapią i chemioterapią, a następnie kontynuację leczenia MK-7684A. Drugi schemat to radioterapia i chemioterapia, po których następuje leczenie durvalumabem. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

Badanie ma na celu ocenę, który z tych schematów leczenia jest bardziej skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów i opóźnianiu postępu choroby. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. W badaniu mogą być również stosowane inne leki, takie jak etoposid, karboplatyna, pemetreksed, paklitaksel i cisplatyna, które są standardowymi lekami stosowanymi w chemioterapii raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III, brak przerzutów oraz brak wcześniejszego leczenia tego stadium choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. W skład terapii wchodzą leki takie jak etoposid, karboplatyna, pemetreksed, paklitaksel, cisplatyna, pembrolizumab z wibostolimabem oraz durwalumab.

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i przebiegu badania.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Równocześnie z podawaniem leków, pacjent przechodzi radioterapię, która jest integralną częścią leczenia.

    Radioterapia jest stosowana w celu zniszczenia komórek nowotworowych i zmniejszenia guza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas całego badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI), oraz badania laboratoryjne.

    Celem monitorowania jest ocena reakcji na leczenie oraz wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Po zakończeniu początkowej fazy leczenia, pacjent może kontynuować terapię z użyciem durwalumabu lub MK-7684A w zależności od grupy badawczej, do której został przydzielony.

    Kontynuacja leczenia ma na celu utrzymanie efektów terapeutycznych i zapobieganie nawrotowi choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania obrazowe i laboratoryjne.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) na podstawie badania tkanki.
  • Pacjent musi mieć stadium IIIA, IIIB lub IIIC NSCLC według wersji 8 Amerykańskiego Komitetu do Spraw Raka.
  • Pacjent musi mieć nieoperacyjny NSCLC w stadium III, co zostało potwierdzone przez zespół specjalistów lub lekarza prowadzącego w konsultacji z chirurgiem klatki piersiowej.
  • Pacjent nie może mieć dowodów na przerzuty (rozprzestrzenienie się raka) do innych części ciała, co oznaczałoby stadium IV NSCLC, na podstawie specjalistycznych badań obrazowych całego ciała.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa jest odpowiednia do oceny jako cel leczenia.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać leczenia (chemioterapii, terapii celowanej lub radioterapii) dla swojego NSCLC w stadium III.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badania.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, takich jak niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć innego nowotworu, który wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć choroby autoimmunologicznej, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może mieć choroby wątroby lub nerek, która jest poważna.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-7684A

    to połączenie dwóch leków: Vibostolimabu i Pembrolizumabu. Jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płuca w stadium III. Lek ten jest podawany w połączeniu z jednoczesną chemioradioterapią, a następnie kontynuowany samodzielnie.

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płuca w stadium III. W badaniu klinicznym jest podawany po zakończeniu jednoczesnej chemioradioterapii, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Vibostolimab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płuca w stadium III. Działa poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Pembrolizumab

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii nowotworów. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Jest już zatwierdzony do użytku w leczeniu niektórych typów nowotworów, w tym raka płuca. Główne wskazania obejmują leczenie pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płuca po chemioradioterapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502752-31-00Kod protokołuMK-7684A-006Planowana liczba uczestników209 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).