Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie monoterapii tikagrelorem po stentowaniu wieńcowym u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli zawał serca, znany również jako zawał mięśnia sercowego. W trakcie badania pacjenci, którzy przeszli zabieg wszczepienia stentu w tętnicach wieńcowych, będą leczeni lekiem o nazwie tikagrelor. Tikagrelor jest stosowany w postaci tabletek powlekanych i ma na celu zapobieganie powikłaniom sercowym po zabiegu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania tikagreloru jako jedynego leku po wszczepieniu stentu u pacjentów po zawale serca. Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i obejmuje pacjentów, którzy przeszli zabieg z użyciem stentu uwalniającego lek o nazwie ewerolimus. Uczestnicy badania będą monitorowani przez okres do 12 miesięcy, aby ocenić występowanie poważnych zdarzeń sercowych, takich jak zgon sercowy, ponowny zawał serca lub zakrzepica stentu.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak czas do wystąpienia krwawienia oraz ogólna śmiertelność. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny i bezpieczny jest tikagrelor w porównaniu do innych metod leczenia po zawale serca. Badanie ma na celu dostarczenie wstępnych danych na temat stosowania tikagreloru jako monoterapii po zabiegu stentowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz wcześniejsze leczenie tikagrelorem przed lub w trakcie zabiegu.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie i datowanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Leczenie tikagrelorem

    Pacjent przyjmuje lek Brilique w postaci tabletek powlekanych, zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym ewentualne wystąpienie zgonu sercowego, spontanicznego zawału serca lub zakrzepicy w stencie w ciągu 3 miesięcy.

    Dodatkowo, oceniane są inne zdarzenia, takie jak krwawienia według klasyfikacji BARC, zakrzepica w stencie, spontaniczny zawał serca oraz śmiertelność z dowolnej przyczyny w okresie 3 i 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena reaktywności płytek krwi

    Reaktywność płytek krwi jest oceniana za pomocą testu ADP (multiplate) po 24 godzinach oraz po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowania tikagreloru jako monoterapii po stentowaniu wieńcowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety, którzy mają co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie lekiem o nazwie tikagrelor przed lub w trakcie zabiegu.
  • Pacjenci, u których wykonano stentowanie wieńcowe z użyciem stentu uwalniającego ewerolimus z powodu NSTEMI lub STEMI. Po zabiegu zwężenie naczyń powinno być mniejsze niż 50%, a przepływ krwi oceniany jako stopień 3 w skali TIMI.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali jeszcze żadnej dawki aspiryny po zabiegu ani żadnej dawki innego inhibitora P2Y12 niż tikagrelor po zabiegu (dopuszczalne jest wcześniejsze przyjęcie dawki nasycającej lub dawki podtrzymującej aspiryny lub innego inhibitora P2Y12 przed zabiegiem PCI).
  • Pacjenci, którzy podpisali i datowali formularz świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które miały zawał serca w przeszłości, nie mogą brać udziału w badaniu. Zawał serca to sytuacja, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków doustnych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku stosowanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ticagrelor to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów, którzy przeszli zawał serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego bezpieczeństwo jako jedynej terapii po wszczepieniu stentu wieńcowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Lek działa poprzez hamowanie płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ticagrelor – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w postaci tabletek. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo jako monoterapia po wszczepieniu stentu u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi u pacjentów z chorobami serca. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu się skrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Zawał mięśnia sercowego – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zablokowania przepływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia tkanki sercowej. Najczęściej spowodowany jest zakrzepem krwi, który tworzy się w tętnicy wieńcowej. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Zawał serca może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca. Proces chorobowy może postępować szybko, a uszkodzenie serca może być trwałe, jeśli nie zostanie szybko przywrócony przepływ krwi. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514224-17-00Kod protokołu5.1Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).