Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad acalabrutinibem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a type of cancer that affects the blood and bone marrow. This study focuses on a treatment using a medication called acalabrutinib, which is also known by its code name ACP-196. Acalabrutinib is taken in the form of hard capsules. The purpose of the study is to evaluate how safe and tolerable acalabrutinib is when used alone in patients who have either not been treated before or have CLL that has returned or not responded to previous treatments.

Participants in the study will take acalabrutinib orally, meaning they will swallow the capsules. The study will observe the effects of the medication over a period of time to see how it affects the participants' health and the progression of their CLL. The study will also monitor any side effects that may occur, including serious ones, and how these might relate to the treatment. The goal is to gather information on how well patients respond to the treatment and how long any positive effects last.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział oraz zgoda na wykorzystanie danych medycznych.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek acalabrutinib w formie kapsułek twardych o dawce 100 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić reakcję organizmu na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi organizmu na lek, czasu trwania odpowiedzi oraz przeżycia bez progresji choroby.

    Wyniki te są analizowane w celu określenia, jak dobrze lek działa w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi (lub w wieku pełnoletności zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu prowadzenia badania).
  • Diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL), która spełnia wszystkie opublikowane kryteria diagnostyczne.
  • Aktywna choroba zgodnie z co najmniej jednym z kryteriów iwCLL 2018, takich jak postępująca niewydolność szpiku, powiększenie śledziony, powiększenie węzłów chłonnych, postępująca limfocytoza, anemia autoimmunologiczna lub objawy B (np. niezamierzona utrata masy ciała, zmęczenie, gorączka, nocne poty).
  • Musi spełniać jedno z następujących kryteriów:
    • Nie otrzymał wcześniej terapii na CLL i spełnia określone kryteria zdrowotne.
    • Otrzymał wcześniej terapię na CLL i ma oporną lub nawrotową CLL.
    • Otrzymał wcześniej terapię ibrutynibem na CLL.
    • Status wydolności ECOG wynoszący 2 lub mniej. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
    • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie z partnerem, muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji od momentu badania i zgodzić się na kontynuowanie takich środków przez 2 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
    • Badanie genetyczne metodą FISH lub preferowaną metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) w celu wykrycia określonych zmian genetycznych w komórkach krwi.
    • Każdy uczestnik (lub prawnie upoważniony przedstawiciel, jeśli jest to dozwolone) musi być gotów i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt w badaniu, rozumieć i przestrzegać innych wymagań protokołu oraz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acalabrutinib to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, co pomaga w zatrzymaniu ich wzrostu i rozprzestrzeniania się. W badaniu klinicznym ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję tego leku u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni lub u których choroba nawróciła po wcześniejszym leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Acalabrutinib – Acalabrutinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej. Obecnie znajduje się w fazie 3b badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, zarówno tych, którzy nie byli wcześniej leczeni, jak i tych z nawrotami lub opornymi na leczenie. Mechanizm działania acalabrutinibu polega na hamowaniu enzymu Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie, utratę masy ciała oraz zwiększoną podatność na infekcje. W zaawansowanych stadiach może dojść do anemii i małopłytkowości. Choroba jest najczęściej diagnozowana u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507669-24-00Kod protokołuD8220C00008Planowana liczba uczestników637 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).