Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad azetukalnerem w leczeniu napadów ogniskowych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z napadami padaczkowymi o ogniskowym początku, które są rodzajem padaczki, gdzie napady zaczynają się w jednej części mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa nowy lek o nazwie XEN1101 w zmniejszaniu częstotliwości tych napadów. XEN1101 to lek, który należy do grupy innych leków przeciwpadaczkowych i jest podawany w formie kapsułek. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują kapsułki bez aktywnego składnika, aby sprawdzić, czy rzeczywiste działanie leku jest skuteczniejsze niż brak leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować XEN1101 lub placebo przez okres do 12 tygodni. Dawkowanie leku może wynosić od 10 do 25 miligramów dziennie, w zależności od grupy, do której zostaną przydzieleni. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Głównym celem badania jest ocena, czy XEN1101 skutecznie zmniejsza liczbę napadów u osób z napadami padaczkowymi o ogniskowym początku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby napadów, a także ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić, czy XEN1101 może być skutecznym dodatkiem do terapii dla osób z tym rodzajem padaczki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział, po zapoznaniu się z jego charakterem i ryzykiem.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną padaczkę ogniskową od co najmniej dwóch lat oraz być na stabilnej dawce 1 do 3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Okres podwójnie ślepej próby (DBP)

    W trakcie tego etapu uczestnik przyjmuje lek XPF-010 lub placebo w formie kapsułek doustnych.

    Celem jest ocena wpływu leku XEN1101 na zmniejszenie częstotliwości napadów ogniskowych w porównaniu z placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest zobowiązany do prowadzenia dokładnego dziennika napadów przez cały czas trwania badania.

    Podstawowym celem jest ocena proporcji uczestników, u których wystąpiło co najmniej 50% zmniejszenie miesięcznej częstotliwości napadów ogniskowych od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Dodatkowe cele obejmują ocenę zmniejszenia częstotliwości napadów w skali tygodniowej oraz subiektywnej poprawy stanu zdrowia uczestników po 12 tygodniach.

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 kwietnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być dokładnie poinformowany o charakterze i ryzykach związanych z badaniem oraz wyrazić pisemną zgodę na udział przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną padaczkę ogniskową od co najmniej 2 lat, zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej z 2017 roku. Pacjent musi mieć za sobą odpowiednie próby leczenia co najmniej 2 lekami przeciwpadaczkowymi (ASM), które były podawane i tolerowane w odpowiednich dawkach terapeutycznych, ale nie przyniosły trwałej wolności od napadów.
  • Pacjent musi być na stabilnej dawce od 1 do 3 dozwolonych obecnych leków przeciwpadaczkowych (ASM) przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1), podczas badania przesiewowego/bazowego oraz przez cały okres badania.
  • Pacjent musi być w stanie prowadzić dokładne dzienniki napadów.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby wrażliwe, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, co oznacza, że w przeszłości miał problemy z używaniem alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania, co oznacza, że nie może regularnie przychodzić na wizyty lub stosować się do instrukcji dotyczących przyjmowania leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

XEN1101 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów padaczkowych o ogniskowym początku. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności tego leku w zmniejszaniu częstotliwości napadów padaczkowych.

Co już wiadomo o tej terapii

XEN1101 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów padaczkowych o ogniskowym początku. Mechanizm działania XEN1101 polega na modulacji kanałów potasowych w neuronach, co pomaga w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Badane choroby

Napady ogniskowe – Napady ogniskowe to rodzaj napadów padaczkowych, które zaczynają się w określonym obszarze mózgu. Mogą objawiać się różnorodnymi symptomami, w zależności od tego, która część mózgu jest zaangażowana. Objawy mogą obejmować zmiany w zmysłach, takie jak smak, zapach lub wzrok, a także zmiany w ruchach ciała, emocjach lub świadomości. Napady te mogą trwać od kilku sekund do kilku minut. Czasami mogą przekształcić się w napady uogólnione, które obejmują większe obszary mózgu. Napady ogniskowe mogą występować u osób w każdym wieku i mogą być spowodowane różnymi czynnikami, w tym urazami mózgu, infekcjami lub zaburzeniami genetycznymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502000-73-00Kod protokołuXPF-010-301Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorXenon Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).