Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i działaniem BIIB122 u pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z mutacją LRRK2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako choroba Parkinsona, która wpływa na układ nerwowy i powoduje problemy z ruchem, takie jak drżenie i sztywność mięśni. W szczególności badanie skupia się na formie choroby związanej z mutacją LRRK2. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie BIIB122 u osób z tą specyficzną formą choroby Parkinsona.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek BIIB122 lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Lek BIIB122 jest podawany w formie tabletki. Badanie będzie trwało 12 tygodni, podczas których będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na lek.

Podczas badania będą oceniane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak zmiany w poziomie pewnych substancji we krwi i moczu, które mogą wskazywać na działanie leku. Celem jest zrozumienie, jak BIIB122 wpływa na organizm i czy jest bezpieczny dla pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z mutacją LRRK2.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca BIIB122 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Okres podwójnie ślepy

    Uczestnik przyjmuje BIIB122 lub placebo doustnie w formie tabletki przez okres 12 tygodni.

    Celem tego etapu jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji BIIB122 u osób z chorobą Parkinsona związaną z mutacją LRRK2.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas 12-tygodniowego okresu, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych (TEAEs i SAEs).

    Dodatkowo, na koniec tego okresu, oceniane są zmiany w poziomie pS935 LRRK2 we krwi oraz BMP w moczu w porównaniu do wartości początkowych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu, uczestnik kończy udział w badaniu.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa BIIB122.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby muszą mieć od 30 do 80 lat, jeśli mają jedną kopię zmienionego genu LRRK2. Jeśli mają dwie kopie, muszą mieć co najmniej 30 lat.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchu.
  • Osoby muszą mieć wyniki testów genetycznych potwierdzające obecność zmienionego genu LRRK2.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Parkinsona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają mutacji genu LRRK2 związanej z chorobą Parkinsona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne schorzenia zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BIIB122 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u uczestników z chorobą Parkinsona związaną z mutacją LRRK2. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na objawy choroby i czy jest bezpieczny do stosowania u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

BIIB122 – BIIB122 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2a. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z mutacją LRRK2. Mechanizm działania BIIB122 polega na modulacji aktywności kinazy LRRK2, co może wpływać na procesy komórkowe związane z tą chorobą. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, a jego zastosowanie terapeutyczne koncentruje się na leczeniu choroby Parkinsona.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała. Objawia się drżeniem, sztywnością mięśni oraz spowolnieniem ruchów. Z czasem mogą pojawić się problemy z równowagą i koordynacją. Choroba wynika z degeneracji komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę. Objawy mogą się nasilać stopniowo, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Choroba Parkinsona jest bardziej powszechna u osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513384-15-00Kod protokołuDNLI-C-0009Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorDenali Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).