Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością afamelanotydu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona, która jest schorzeniem wpływającym na układ nerwowy i powodującym problemy z ruchem. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie afamelanotyd, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania tego leku u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać afamelanotyd poprzez wstrzyknięcia podskórne. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek jest bezpieczny dla pacjentów oraz jakie efekty może wywołać. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w poziomach pewnych białek we krwi oraz zmiany w mózgu za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego).

Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy afamelanotyd może być bezpiecznie stosowany u osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w ich stanie zdrowia oraz funkcji poznawczych, co pozwoli na dokładną ocenę wpływu leku na przebieg choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania afamelanotydu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona nie później niż trzy lata przed pierwszą wizytą przesiewową i nie może wymagać leczenia dopaminergicznego ani nie przewiduje się, że będzie go wymagał w ciągu trzech miesięcy od włączenia do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje afamelanotyd w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie podskórne.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Oceniane są zmiany poziomu α-synukleiny i biomarkerów zapalnych w osoczu, a także zmiany w neuromelaninie w serii MRI od momentu przesiewu do 56 dnia badania.

    Dodatkowo, badane są zmiany w funkcjach poznawczych oraz ogólna poprawa kliniczna pacjenta w tym samym okresie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia i opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Parkinsona (PD) mniej niż trzy lata przed pierwszą wizytą kontrolną.
  • Pacjent nie może jeszcze wymagać leczenia lekami dopaminergicznymi ani nie powinien ich potrzebować w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia badania. Leki dopaminergiczne to leki, które pomagają zwiększyć poziom dopaminy w mózgu, co jest ważne w leczeniu choroby Parkinsona.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 40 do 85 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Afamelanotyd to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Afamelanotyd jest stosowany w celu zbadania, czy może on przynieść korzyści w leczeniu objawów tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Afamelanotyd – Afamelanotyd jest podawany w formie implantu, który umieszcza się pod skórą. Obecnie jest badany w kontekście choroby Parkinsona, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wczesne stadia choroby Parkinsona. Mechanizm działania afamelanotydu polega na stymulacji receptorów melanokortynowych, co może wpływać na procesy neuroprotekcyjne. Klasyfikowany jest jako syntetyczny analog hormonu stymulującego melanocyty.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Jest to postępujące schorzenie neurologiczne, które wpływa na układ nerwowy, prowadząc do drżenia, sztywności mięśni oraz trudności w poruszaniu się. Objawy zaczynają się stopniowo, często od ledwo zauważalnego drżenia jednej ręki. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać spowolnienia ruchów, problemów z równowagą oraz zmian w mowie. Choroba Parkinsona jest związana z utratą komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę, co prowadzi do zaburzeń w koordynacji ruchowej. Inne objawy mogą obejmować zmiany w pisaniu, problemy z pamięcią oraz zaburzenia snu. Choroba ta jest przewlekła i wymaga długoterminowego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502207-30-01Kod protokołuCUV901Planowana liczba uczestników6 osóbSponsorClinuvel Europe Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).