Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku CYC140 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakiem

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi oraz chłoniakiem. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie CYC140, który jest doustnym inhibitorem białka PLK1. Lek podawany jest w formie kapsułek twardych przyjmowanych raz dziennie w cyklach 28-dniowych.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania leku CYC140 oraz określenie jego skuteczności u pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, u których standardowe metody leczenia nie przyniosły rezultatów lub dla których nie istnieje standardowa terapia. Badanie składa się z dwóch części - pierwszej, w której ustala się odpowiednią dawkę leku, oraz drugiej, w której sprawdzana jest jego skuteczność.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek CYC140, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Lekarze będą oceniać, jak organizm reaguje na lek oraz czy następuje poprawa stanu zdrowia. Szczególną uwagę zwraca się na to, czy guzy zmniejszają się lub przestają rosnąć pod wpływem leczenia. Prowadzone będą również badania sprawdzające, jak lek zachowuje się w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kapsułki CYC140 do przyjmowania doustnego.

    Lek będzie podawany raz dziennie w cyklach 28-dniowych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzone badanie ciąży (jeśli dotyczy) - musi być wykonane w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką leku.

  2. Krok 2

    Cykl leczenia

    Każdy cykl leczenia trwa 28 dni.

    Kapsułki należy połykać w całości, zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    Ważne jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    W trakcie badania będą wykonywane regularne oceny odpowiedzi na leczenie.

    Ocena będzie przeprowadzana zgodnie ze standardowymi kryteriami dla guzów litych (RECIST) lub chłoniaków (kryteria Lugano).

    Badania obrazowe pozwolą określić, czy nastąpiła poprawa, stabilizacja lub pogorszenie choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania będą prowadzone regularne oceny bezpieczeństwa.

    Wszystkie działania niepożądane będą oceniane według skali CTCAE (skala oceny działań niepożądanych w terapii nowotworów).

    W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia konieczne będzie stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat (dotyczy zarówno mężczyzn jak i kobiet)

  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane nowotwory, w przypadku których:

    • standardowe leczenie nie przyniosło efektów
    • pacjent nie tolerował standardowego leczenia
    • nie istnieje standardowa terapia przeciwnowotworowa
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) w zakresie 0-2
  • Możliwość udziału pacjentów po przeszczepie (autologicznym lub allogenicznym), pod warunkiem braku aktywnej infekcji grzybiczej lub ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

  • Wymagania dotyczące antykoncepcji:

    • kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy (wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania)
    • wszyscy uczestnicy muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce
  • Zdolność do połykania i przyswajania leków podawanych doustnie (brak zaburzeń wchłaniania lub znaczących resekcji żołądka czy jelit)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzegania protokołu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność niekontrolowanych lub rosnących guzów w mózgu)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca (takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Osoby z aktywnym, niekontrolowanym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
  • Osoby, które przeszły poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (gdy organizm ma osłabioną zdolność do walki z infekcjami)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CYC140 jest doustnym lekiem będącym inhibitorem PLK1 (kinazy podobnej do polo 1). Jest to lek eksperymentalny badany w leczeniu zaawansowanych guzów litych i chłoniaków. Lek jest podawany doustnie raz dziennie w cyklach 28-dniowych. Działanie leku polega na blokowaniu enzymu PLK1, który odgrywa ważną rolę w podziale komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie tego enzymu, lek może potencjalnie powstrzymywać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

CYC140 - Jest to doustny inhibitor PLK1 (kinazy podobnej do polo 1), obecnie badany w próbach klinicznych fazy 1/2 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami. Lek podawany jest w formie doustnej raz dziennie w 28-dniowych cyklach. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu PLK1, który odgrywa kluczową rolę w podziale komórek nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania wzrostu guza. Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych mających na celu ustalenie optymalnej dawki i ocenę skuteczności u pacjentów, u których standardowe metody leczenia zawiodły lub nie istnieją.

Badane choroby

  • Zaawansowane guzy lite

    Nowotwory lite w zaawansowanym stadium to grupa chorób nowotworowych charakteryzująca się obecnością guzów, które rozrosły się w różnych narządach i tkankach ciała. Stan ten oznacza, że komórki nowotworowe utworzyły masę lub masy guza w konkretnych narządach. Nowotwory te mogą występować w różnych częściach ciała, takich jak płuca, piersi, jelita czy inne narządy. W zaawansowanym stadium nowotwory lite często rozprzestrzeniają się poza miejsce pierwotnego występowania.

  • Chłoniak

    Chłoniak to choroba nowotworowa układu limfatycznego, która rozwija się w limfocytach, czyli komórkach odpornościowych organizmu. Choroba ta może pojawić się w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym oraz innych narządach. Chłoniaki charakteryzują się niekontrolowanym wzrostem nieprawidłowych limfocytów. Komórki chłoniaka mogą gromadzić się w różnych częściach ciała, tworząc guzy. W przebiegu choroby może dochodzić do powiększenia węzłów chłonnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516290-67-00Kod protokołuCYC140-101Planowana liczba uczestników330 osóbSponsorCyclacel Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).