Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością pembrolizumabu z lekami badawczymi u dzieci i młodych dorosłych z nowotworami hematologicznymi lub guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodych dorosłych z nowotworami hematologicznymi lub guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku pembrolizumab w połączeniu z innymi badanymi substancjami. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki rakowe. W badaniu używane są również inne substancje, takie jak favezelimab i vibostolimab, które są podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja stosowanych leków, a także ich działanie w organizmie. W drugiej części badania kontynuowana jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności leczenia. Uczestnicy badania mogą otrzymywać pembrolizumab w połączeniu z innymi substancjami lub placebo. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki działają razem i czy mogą być skuteczne w leczeniu różnych typów nowotworów u młodszych pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia nowotworów u dzieci i młodych dorosłych. Przewidywane zakończenie badania to czerwiec 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest potwierdzenie diagnozy jednego z następujących stanów: nawrotowy lub oporny klasyczny chłoniak Hodgkina, zaawansowany czerniak, nowotwory lity o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej lub wysokim obciążeniu mutacyjnym.

    Uczestnik musi być w pełni wyleczony z działań niepożądanych po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych.

  2. Krok 2

    Część 1: ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję podawanych leków. Uczestnik otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji.

    Podawane leki to: pembrolizumab, favezelimab, vibostolimab lub ich kombinacje. Leki te są podawane w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Część 1: ocena farmakokinetyki

    W tej fazie badania ocenia się profil farmakokinetyczny każdego z badanych leków. Obejmuje to pomiar stężenia leku we krwi w różnych momentach, takich jak maksymalne stężenie (Cmax) i stężenie przed kolejną dawką (Ctrough).

  4. Krok 4

    Część 1 i 2: ocena odpowiedzi na leczenie

    Ocenia się odpowiedź na leczenie według kryteriów Lugano dla chłoniaka Hodgkina oraz według kryteriów RECIST 1.1 dla nowotworów litych. Odpowiedź jest oceniana przez niezależny zespół ekspertów.

  5. Krok 5

    Część 2: kontynuacja oceny bezpieczeństwa i skuteczności

    W tej części badania kontynuuje się ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii. Uczestnicy nadal otrzymują leki w formie dożylnej infuzji.

    Oceniane są również dodatkowe parametry, takie jak przeżycie całkowite i przeżycie bez progresji choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2029 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być monitorowani pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób: nawracający lub oporny klasyczny chłoniak Hodgkina, zaawansowany czerniak, guzy lity z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną lub guzy lity z wysokim obciążeniem mutacyjnym.
  • Pacjent musi być w pełni wyleczony z wszelkich działań niepożądanych po wcześniejszych terapiach przeciwnowotworowych.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej.
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci i młodych dorosłych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą zwiększać ryzyko infekcji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że udział w badaniu może być dla niego niebezpieczny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często używany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym nowotworów hematologicznych i guzów litych. W badaniu klinicznym jest łączony z innymi badanymi lekami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodych dorosłych z nowotworami.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów hematologicznych i guzów litych u dzieci i młodych dorosłych. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w połączeniu z innymi substancjami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym chłoniaki i guzy lite. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Nowotwory hematologiczne

    Są to nowotwory, które rozwijają się w tkankach odpowiedzialnych za produkcję krwi, takich jak szpik kostny, węzły chłonne i śledziona. Mogą obejmować różne typy, w tym białaczki, chłoniaki i szpiczaki. Choroba może prowadzić do nieprawidłowego wzrostu i funkcjonowania komórek krwi, co wpływa na zdolność organizmu do zwalczania infekcji, transportu tlenu i krzepnięcia krwi. Objawy mogą obejmować zmęczenie, łatwe siniaczenie, częste infekcje i powiększenie węzłów chłonnych. Postęp choroby może być różny w zależności od typu nowotworu i jego agresywności.

  • Guzy lite

    Są to nowotwory, które tworzą masy w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości. Mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach, piersiach, jelitach czy mózgu. Guzy lite mogą być łagodne lub złośliwe, a ich wzrost może prowadzić do ucisku na sąsiednie struktury, powodując ból i dysfunkcję narządów. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować ból, obrzęk, utratę masy ciała i zmiany w funkcjonowaniu organizmu. Rozwój choroby może być powolny lub szybki, w zależności od typu i stadium nowotworu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza INumer badania2023-507179-23-00Kod protokołuMK-9999-01BPlanowana liczba uczestników52 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).