Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością risankizumabu u dzieci i młodzieży z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą po zakończeniu udziału w badaniu M19-977

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą, która jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się czerwonymi, łuszczącymi się plamami. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku risankizumab u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią tej choroby. Risankizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

W badaniu biorą udział osoby, które ukończyły wcześniejsze badanie dotyczące tego samego leku. Uczestnicy będą otrzymywać risankizumab przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich chorobę i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badanie ma na celu zebranie danych na temat długoterminowego stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w aktywności choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest kontynuacją wcześniejszego badania, co oznacza, że uczestnicy musieli wcześniej brać udział w badaniu o nazwie M19-977, aby móc uczestniczyć w obecnym badaniu. Celem jest zapewnienie, że risankizumab jest bezpieczny i skuteczny w długoterminowym leczeniu łuszczycy plackowatej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się po zakończeniu udziału w badaniu M19-977. Uczestnik musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne, aby móc przystąpić do badania M19-973.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek risankizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Podanie leku odbywa się podskórnie, co oznacza, że wstrzyknięcie jest wykonywane pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku risankizumab u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

    Podczas badania monitorowana jest liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie rozpoczęło się 1 października 2022 roku i planowane jest do zakończenia 20 listopada 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą. To jest choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Muszą ukończyć wcześniejsze badanie o nazwie M19-977.
  • Muszą spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne do udziału w nowym badaniu o nazwie M19-973.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli wcześniejszego badania (Study M19-977).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risankizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za procesy zapalne związane z łuszczycą. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności tego leku u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Risankizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności. Risankizumab działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za procesy zapalne związane z łuszczycą. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory interleukiny-23, które pomagają zmniejszyć objawy choroby poprzez ograniczenie stanu zapalnego.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Często towarzyszą jej inne objawy, takie jak ból stawów. Choroba ta nie jest zakaźna, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-500408-22-00Kod protokołuM19-973Planowana liczba uczestników159 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).