Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością szczepionki MenACYW u zdrowych niemowląt i małych dzieci w zapobieganiu zakażeniom meningokokowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zdrowych niemowląt i małych dzieci, które mogą być narażone na zakażenie *meningokokowe*. Meningokoki to bakterie, które mogą powodować poważne choroby, takie jak zapalenie opon mózgowych. W badaniu porównywane są dwa szczepionki: *MenQuadfi* i *Nimenrix*. Obie szczepionki są przeznaczone do ochrony przed czterema grupami meningokoków: A, C, W i Y. Celem badania jest sprawdzenie, czy odpowiedź immunologiczna organizmu na szczepionkę *MenQuadfi* jest równie skuteczna jak na szczepionkę *Nimenrix*.

W badaniu uczestniczą zdrowe niemowlęta i małe dzieci, które otrzymają dwie dawki szczepionki. Pierwsza dawka zostanie podana, gdy dziecko ma 6-7 miesięcy, a druga, gdy ma 12-13 miesięcy. Szczepionki będą podawane w formie zastrzyku domięśniowego. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze szczepionki stymulują produkcję przeciwciał, które są białkami pomagającymi organizmowi zwalczać infekcje. Przeciwciała te będą mierzone w celu porównania skuteczności obu szczepionek.

Podczas badania monitorowane będą również wszelkie reakcje na szczepionki, takie jak reakcje w miejscu wstrzyknięcia czy inne niepożądane objawy. Badanie ma na celu zapewnienie, że szczepionki są bezpieczne i skuteczne w ochronie przed zakażeniami meningokokowymi. Wyniki badania pomogą w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej chronić dzieci przed tymi groźnymi bakteriami.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. W tym momencie uczestnik jest informowany o szczegółach badania, w tym o harmonogramie wizyt i procedurach, które będą przeprowadzane.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki MenACYW lub Nimenrix w formie zastrzyku domięśniowego. Zastrzyk jest podawany, gdy uczestnik ma od 6 do 7 miesięcy.

    Szczepionka jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Obserwacja po pierwszej dawce

    Po podaniu pierwszej dawki uczestnik jest monitorowany pod kątem ewentualnych reakcji na szczepionkę. Obserwacja obejmuje ocenę miejsca wstrzyknięcia oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Druga dawka szczepionki

    Druga dawka szczepionki jest podawana, gdy uczestnik ma od 12 do 13 miesięcy. Podobnie jak pierwsza dawka, jest to zastrzyk domięśniowy.

    Szczepionka jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań.

  5. Krok 5

    Obserwacja po drugiej dawce

    Po podaniu drugiej dawki uczestnik jest ponownie monitorowany pod kątem reakcji na szczepionkę. Obserwacja obejmuje ocenę miejsca wstrzyknięcia oraz ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są wyniki badania. Wizyty te mogą obejmować pobieranie próbek krwi w celu oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich wizyt i procedur uczestnik kończy udział w badaniu. Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Wiek od 6 do 7 miesięcy w dniu włączenia do badania.
  • Uczestnicy muszą być zdrowi, co oznacza, że ich stan zdrowia został oceniony jako dobry na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego oraz oceny lekarza prowadzącego badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 6 do 13 miesięcy.
  • Osoby, które nie mogą przyjąć dwóch dawek szczepionki w określonym czasie.
  • Osoby, które mają przeciwwskazania do szczepienia przeciwko meningokokom.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki szczepionki.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają historię ciężkich reakcji alergicznych.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy.
  • Osoby, które są w trakcie leczenia, które może wpływać na układ odpornościowy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MenACYW conjugate vaccine

    to szczepionka, która ma na celu ochronę przed czterema różnymi typami bakterii meningokokowych: A, C, W i Y. Jest to szczepionka skoniugowana, co oznacza, że zawiera białko, które pomaga układowi odpornościowemu lepiej rozpoznać i zwalczać te bakterie. W badaniu klinicznym szczepionka ta jest podawana w dwóch dawkach: pierwsza dawka jest podawana niemowlętom w wieku 6-7 miesięcy, a druga dawka dzieciom w wieku 12-13 miesięcy. Celem jest sprawdzenie, czy szczepionka ta jest równie skuteczna jak inna szczepionka dostępna na rynku.

  • Nimenrix®

    to inna szczepionka, która również chroni przed czterema typami bakterii meningokokowych: A, C, W i Y. Podobnie jak MenACYW, jest to szczepionka skoniugowana, co oznacza, że zawiera białko wspomagające odpowiedź układu odpornościowego. W badaniu klinicznym Nimenrix® jest stosowany jako punkt odniesienia do porównania skuteczności nowej szczepionki MenACYW. Podawany jest w takim samym schemacie, czyli w dwóch dawkach: pierwsza dawka niemowlętom w wieku 6-7 miesięcy, a druga dawka dzieciom w wieku 12-13 miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

MenACYW conjugate vaccine – Szczepionka MenACYW jest podawana w formie zastrzyku i stosowana w celu zapobiegania zakażeniom meningokokowym u zdrowych niemowląt i małych dzieci. Obecnie jest badana w ramach badań klinicznych, aby porównać jej skuteczność z inną szczepionką o nazwie Nimenrix®. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed zakażeniami wywołanymi przez meningokoki serogrup A, C, W i Y. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać te bakterie. Klasyfikowana jest jako szczepionka skoniugowana, co oznacza, że zawiera białka połączone z polisacharydami, co zwiększa jej skuteczność.

Badane choroby

Zakażenie meningokokowe – Zakażenie meningokokowe jest wywoływane przez bakterie Neisseria meningitidis, które mogą prowadzić do poważnych chorób, takich jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i sepsa. Bakterie te przenoszą się drogą kropelkową, co oznacza, że mogą być przekazywane przez kaszel, kichanie lub bliski kontakt z zakażoną osobą. Po wniknięciu do organizmu bakterie mogą szybko się rozmnażać, prowadząc do stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek. Choroba może rozwijać się gwałtownie, a objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, sztywność karku, wysypkę i dezorientację. W przypadku zakażenia meningokokowego kluczowe jest szybkie rozpoznanie i interwencja medyczna, aby zapobiec poważnym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-508177-85-00Kod protokołuMEQ00089Planowana liczba uczestników840 osóbSponsorSanofi Pasteur

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).