Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją dasatinibu u pacjentów z niedawną infekcją HIV-1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedawną infekcją wirusem HIV-1, które nie wykazują objawów choroby. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowej strategii leczenia z użyciem leku o nazwie dasatinib. Dasatinib to substancja chemiczna, która działa poprzez blokowanie pewnych białek w organizmie, co może wpływać na rozwój wirusa HIV. W badaniu porównuje się działanie dasatinibu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Uczestnicy badania będą przyjmować dasatinib doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek oraz czy jest on bezpieczny do stosowania. Dodatkowo, badanie oceni, jak dasatinib wpływa na poziom wirusa HIV w organizmie oraz na układ odpornościowy pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w ich stanie zdrowia.

Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępna próba oceny działania leku w tej grupie pacjentów. Wyniki tego badania mogą pomóc w dalszym rozwoju terapii dla osób z niedawną infekcją HIV-1. Czas trwania badania jest zaplanowany do 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpoczęła się w 2022 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celach i przebiegu. Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii dasatinibem

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku dasatinib doustnie. Dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    Terapia trwa przez 4 tygodnie, podczas których pacjent nie przyjmuje innych leków antyretrowirusowych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania regularnie oceniane są bezpieczeństwo i tolerancja leku dasatinib. Obejmuje to monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Badanie obejmuje ocenę różnych punktów końcowych, takich jak odzyskiwanie immunologiczne, markery zapalne oraz aktywacja układu odpornościowego.

    Analizowane są również zmiany w obciążeniu wirusowym HIV oraz wpływ na rezerwuar wirusa.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia i wyników terapii.

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 października 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Udokumentowana bezobjawowa infekcja HIV-1 trwająca ponad 3 miesiące. Oznacza to, że pacjent nie ma objawów choroby, ale testy potwierdzają obecność wirusa HIV-1 przez ponad 90 dni.
  • Nieprzyjmowanie ART, czyli terapii antyretrowirusowej, która jest standardowym leczeniem dla osób z HIV.
  • Liczba limfocytów CD4 T większa niż 350 na mikrolitr krwi. Limfocyty CD4 T to rodzaj białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają objawów, ale niedawno zostali zarażeni wirusem HIV-1, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są zarażone wirusem HIV-1 krócej niż 3 miesiące, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają jakiekolwiek inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z niedawną infekcją HIV-1. Dasatinib jest lekiem, który może wpływać na układ odpornościowy i jest badany pod kątem jego potencjalnego działania przeciwwirusowego. W tym badaniu pacjenci przyjmują dasatinib, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i czy może pomóc w kontrolowaniu infekcji HIV-1.

Co już wiadomo o tej terapii

Dasatinib – Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z niedawną infekcją HIV-1, którzy nie wykazują objawów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z infekcją HIV-1. Mechanizm działania dasatinibu polega na hamowaniu kinaz tyrozynowych, co wpływa na procesy komórkowe związane z replikacją wirusa. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych (ITK).

Badane choroby

Bezobjawowa infekcja HIV-1 – Jest to stan, w którym osoba jest zakażona wirusem HIV-1, ale nie wykazuje żadnych objawów choroby. W tym stadium wirus jest obecny w organizmie i może być wykrywany za pomocą testów laboratoryjnych, ale nie powoduje jeszcze widocznych objawów. Osoby z bezobjawową infekcją HIV-1 mogą nie być świadome swojego zakażenia, ponieważ czują się zdrowe. Mimo braku objawów, wirus nadal replikuje się w organizmie i może być przenoszony na inne osoby. W miarę postępu infekcji, bez odpowiedniego leczenia, może dojść do osłabienia układu odpornościowego i przejścia do kolejnych stadiów choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519641-30-00Kod protokołuDASAHIVCUREPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).