Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem relakorilantu u pacjentów z zespołem Cushinga

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Endogenous Cushing Syndrome is a condition where the body produces too much of a hormone called cortisol. This can lead to various health problems, including weight gain, high blood pressure, and changes in mood. The study focuses on a medication called relacorilant (also known as CORT125134), which is being tested for its long-term safety in treating the signs and symptoms of this syndrome.

The purpose of the study is to evaluate how safe relacorilant is when used over a longer period. Participants in the study will receive the medication and be monitored for any side effects or changes in their health. This includes regular check-ups and tests, such as blood tests and heart monitoring, to ensure the medication is not causing any harm. The study will also look at changes in any pituitary tumors using MRI scans, which are detailed images of the brain.

Participants will continue to take relacorilant and visit the study site for evaluations. The study aims to provide more information on the safety of this treatment for people with Cushing Syndrome. A placebo is not used in this study, as all participants will receive the active medication. The study is expected to continue until November 2025.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie wcześniejszego badania sponsorowanego przez Corcept dotyczącego relakorilantu w zespole Cushinga.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek badany o nazwie relakorilant, który jest stosowany w leczeniu objawów zespołu Cushinga.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone w protokole badania i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Co miesiąc oceniane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz te prowadzące do wcześniejszego zakończenia leczenia.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, takie jak hematologia i chemia, aby monitorować zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularnie wykonywane są badania fizykalne oraz pomiary parametrów życiowych, aby ocenić zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.

    Przeprowadzane są elektrokardiogramy (EKG) w celu monitorowania czynności serca, w tym odstępu QTcF, zespołu QRS, odstępu PR oraz tętna.

  5. Krok 5

    Ocena zmian w guzie przysadki

    U pacjentów z chorobą Cushinga wykonywane są badania MRI przysadki mózgowej w celu oceny zmian w guzie podczas leczenia.

    W przypadku przeciwwskazań do MRI, można wykonać tomografię komputerową (CT).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 15 listopada 2025 roku.

    Pacjent kontynuuje stosowanie leku i uczestniczy w badaniach kontrolnych do zakończenia badania lub do momentu, gdy lekarz prowadzący uzna, że dalsze leczenie nie przynosi korzyści.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Ukończenie badania sponsorowanego przez Corcept dotyczącego leku relacorilant w przypadku endogennego zespołu Cushinga.
  • Według opinii badacza pacjent odniesie korzyści z leczenia lekiem relacorilant.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi być gotowa stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od 30 dni przed rozpoczęciem badania do 28 dni po ostatniej dawce leku. Mężczyźni z partnerką muszą zgodzić się na stosowanie 2 form antykoncepcji, z których jedna musi być metodą podwójnej bariery, od rozpoczęcia badania do 28 dni po ostatniej dawce leku. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji są szczegółowo opisane w protokole.
  • Gotowość do powstrzymania się od stosowania leków, które hamują produkcję steroidów przez korę nadnerczy lub wydzielanie ACTH przez guz przysadki lub poza przysadką.
  • Możliwość powrotu do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia ocen wymaganych w protokole badania.
  • Dla pacjentów z zespołem Cushinga spowodowanym guzem przysadki wydzielającym ACTH, możliwość wykonania badania MRI przysadki (do 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia w tym badaniu lub do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia w tym badaniu) w celu oceny zmian w rozmiarze guza podczas dawkowania. W przypadku pacjentów, dla których MRI jest przeciwwskazane, można użyć CT.
  • Dla pacjentów przystępujących do badania ponad 12 tygodni po zakończeniu ostatniej dawki w badaniu macierzystym, wymagana jest potwierdzenie hiperkortyzolizmu zgodne z kryteriami badania macierzystego.
  • Dla pacjentów, którzy otrzymali leczenie hiperkortyzolizmu po ostatniej dawce w badaniu macierzystym, wymagana jest potwierdzenie hiperkortyzolizmu zgodne z kryteriami badania macierzystego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Relacorilant to lek badany w leczeniu objawów zespołu Cushinga. Jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z tym schorzeniem. Zespół Cushinga to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu kortyzolu, co prowadzi do różnych objawów, takich jak przyrost masy ciała, zmiany skórne i osłabienie mięśni. Relacorilant ma na celu złagodzenie tych objawów poprzez regulację poziomu kortyzolu w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Relakorilant – Relakorilant jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia zespołu Cushinga. Jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania w leczeniu objawów tego schorzenia. Relakorilant działa poprzez blokowanie receptorów kortyzolu, co pomaga w regulacji poziomu tego hormonu w organizmie. Należy do klasy leków znanych jako antagoniści receptorów glukokortykoidowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Zespół Cushinga endogennego – Jest to choroba spowodowana nadmiernym wytwarzaniem kortyzolu przez nadnercza. Może być wynikiem guza przysadki mózgowej, który produkuje zbyt dużo hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), co z kolei stymuluje nadnercza do produkcji kortyzolu. Objawy mogą obejmować przyrost masy ciała, szczególnie w okolicach brzucha, twarzy i karku, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany skórne, takie jak trądzik czy rozstępy. Choroba może również prowadzić do zaburzeń psychicznych, takich jak depresja czy lęk. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z kośćmi, takie jak osteoporoza, oraz zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzyca. Zespół Cushinga wymaga dokładnej oceny i monitorowania, aby zrozumieć jego wpływ na organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-514079-17-00Kod protokołuCORT125134-452Planowana liczba uczestników139 osóbSponsorCorcept Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).