Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT i AVS w diagnostyce pierwotnego hiperaldosteronizmu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pierwotnego hiperaldosteronizmu, choroby, w której organizm produkuje zbyt dużo hormonu aldosteronu, co prowadzi do wysokiego ciśnienia krwi. W ramach badania porównywane są dwie metody diagnostyczne: [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT oraz AVS (próbkowanie żył nadnerczowych). [68Ga]Ga-PentixaFor to specjalny związek chemiczny, który jest wstrzykiwany do organizmu i pomaga w obrazowaniu za pomocą PET/CT (pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową), co pozwala na dokładne zobrazowanie nadnerczy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy metoda [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT jest równie skuteczna jak AVS w identyfikacji i określaniu położenia zmian w nadnerczach u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem. Badanie jest podzielone na dwa etapy. W pierwszym etapie porównywana jest zgodność wyników obu metod. W drugim etapie oceniane są wyniki kliniczne pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do jednej z metod diagnostycznych, po sześciu miesiącach obserwacji.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym oraz monitorowani pod kątem wyników klinicznych, takich jak zmiany w ciśnieniu krwi. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności diagnostycznej, ale także wpływ na jakość życia pacjentów oraz bezpieczeństwo stosowanych metod. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co potwierdza jego zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Diagnoza i kwalifikacja

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę pierwotnego hiperaldosteronizmu, co jest sprawdzane za pomocą wskaźnika aldosteron/renina oraz testu obciążenia solą dożylną.

    Osoby w tzw. 'szarej strefie' są omawiane z zespołem badawczym w celu potwierdzenia diagnozy.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe PET/CT

    Pacjentowi podaje się dożylnie roztwór do wstrzykiwań [68Ga]Ga-PentixaFor.

    Następnie wykonywane jest badanie PET/CT, które ma na celu identyfikację i lokalizację zmian w nadnerczach.

  4. Krok 4

    Porównanie metod diagnostycznych

    Wyniki badania PET/CT są porównywane z wynikami tradycyjnej metody AVS (próbkowanie żył nadnerczowych) w celu oceny ich zgodności.

    Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z metod diagnostycznych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników klinicznych

    Po 6 miesiącach od badania, ocenia się wyniki kliniczne pacjentów, w tym skuteczność leczenia nadciśnienia.

    Analizowane są również wyniki biochemiczne i kliniczne zgodnie z kryteriami PASO.

  6. Krok 6

    Dodatkowe analizy

    Przeprowadzane są dodatkowe analizy, takie jak ocena jakości życia pacjentów oraz analiza kosztów związanych z różnymi metodami diagnostycznymi.

    Badana jest również jakość obrazu uzyskanego w badaniu PET/CT oraz bezpieczeństwo i tolerancja stosowanej metody.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany pierwotny hiperaldosteronizm, co potwierdza podwyższony stosunek aldosteron/renina oraz test obciążenia solą dożylną (zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego).
  • Pacjenci, którzy znajdują się w "szarej strefie" zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego, będą omawiani z wszystkimi badaczami przed włączeniem do badania, aby osiągnąć konsensus w sprawie diagnozy.
  • Wiek powyżej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego pierwotnego hiperaldosteronizmu. Jest to stan, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu zwanego aldosteronem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [68Ga]Ga-PentixaFor

    to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jego celem jest pomoc w identyfikacji i określeniu lokalizacji gruczolaków produkujących aldosteron (APA) u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA). Badanie ma na celu porównanie skuteczności tego znacznika z inną metodą diagnostyczną, aby ocenić, czy może być równie skuteczny w diagnozowaniu i leczeniu tego schorzenia.

  • AVS

    (ang. Adrenal Venous Sampling) to procedura diagnostyczna polegająca na pobieraniu próbek krwi z żył nadnerczowych. Celem tej metody jest określenie, które z nadnerczy produkuje nadmiar aldosteronu, co jest istotne w leczeniu pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem. W badaniu porównuje się skuteczność tej metody z nowoczesnym obrazowaniem PET/CT przy użyciu znacznika [68Ga]Ga-PentixaFor.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-PentixaFor – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą PET/CT. Obecnie jest badany w kontekście diagnostyki pierwotnego hiperaldosteronizmu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest identyfikacja i lokalizacja gruczolaków produkujących aldosteron. Działa poprzez wiązanie się z receptorem CXCR4, co umożliwia wizualizację zmian w badaniu obrazowym. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Pierwotny hiperaldosteronizm – Jest to zaburzenie hormonalne, w którym nadnercza produkują zbyt dużo aldosteronu, hormonu regulującego równowagę soli i wody w organizmie. Nadmiar aldosteronu prowadzi do zatrzymywania sodu i utraty potasu, co może powodować wysokie ciśnienie krwi. Choroba może rozwijać się powoli i często nie daje wyraźnych objawów na początku. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, osłabienie mięśni, bóle głowy i zwiększone pragnienie. Często jest diagnozowana przypadkowo podczas badań na nadciśnienie. W niektórych przypadkach może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-512628-12-00Planowana liczba uczestników228 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).