Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania baksdrostatu w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pierwotnego aldosteronizmu, choroby charakteryzującej się nadmiernym wydzielaniem hormonu aldosteronu. W ramach badania testowany jest lek baxdrostat (znany również jako CIN-107), który jest podawany w formie tabletek doustnych. Część uczestników otrzyma lek baxdrostat, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku baxdrostat w obniżaniu ciśnienia krwi u dorosłych osób z pierwotnym aldosteronizmem. Badanie będzie prowadzone przez okres 52 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo zgodnie z określonym schematem dawkowania.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tabletki raz dziennie. Dawka leku może wynosić od 2 do 4 mg na dobę. Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary ciśnienia krwi oraz badania laboratoryjne sprawdzające poziom różnych substancji we krwi i moczu, w tym aktywności reninowej osocza oraz stężenia potasu w surowicy krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: otrzymującej baxdrostat lub placebo.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, która substancja została przydzielona.

  2. Krok 2

    Odstawienie dotychczasowych leków

    Konieczne będzie zaprzestanie przyjmowania dotychczasowych leków z grupy antagonistów aldosteronu oraz leków moczopędnych oszczędzających potas.

    Pozostałe leki przeciwnadciśnieniowe można kontynuować w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku badanego

    Lek baxdrostat lub placebo będzie podawany w formie tabletek doustnych.

    Okres przyjmowania leku będzie trwał 8 tygodni.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    W trakcie badania będą wykonywane pomiary ciśnienia tętniczego w pozycji siedzącej.

    Regularne badania krwi będą obejmować kontrolę poziomu potasu (prawidłowy zakres od 3,0 do 5,0 mmol/L).

    Zostanie wykonane badanie aktywności reninowej osocza oraz dobowa zbiórka moczu w celu oznaczenia poziomu aldosteronu i albuminy.

  5. Krok 5

    Zakończenie głównej fazy badania

    Po 8 tygodniach nastąpi ocena skuteczności leczenia na podstawie zmian ciśnienia tętniczego i innych parametrów biochemicznych.

    Dalsza obserwacja może być kontynuowana do 52 tygodnia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Zdiagnozowany pierwotny aldosteronizm (stan zwiększonego wydzielania hormonu aldosteronu) zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Endokrynologicznego z 2016 lub 2025 roku
  • Gotowość do przerwania przyjmowania antagonistów receptora mineralokortykoidowego (leków moczopędnych oszczędzających potas) zgodnie z wymogami badania
  • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszący co najmniej 45 mL/min/1.73m² w badaniu przesiewowym (wskaźnik sprawności nerek)
  • Poziom potasu w surowicy krwi między 3.0 a 5.0 mmol/L w badaniu przesiewowym
  • Stabilne dawkowanie leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Ciśnienie skurczowe krwi w pomiarze na siedząco wynoszące co najmniej 135 mmHg (mierzone za pomocą automatycznego urządzenia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Występowanie wtórnego nadciśnienia (podwyższone ciśnienie krwi spowodowane inną chorobą)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (serce nie pompuje wystarczająco krwi do organizmu)
  • Poważne choroby nerek lub wątroby
  • Niekontrolowana cukrzyca (wysoki poziom cukru we krwi)
  • Historia udaru mózgu (przerwanie dopływu krwi do mózgu) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na badany lek lub jego składniki
  • Niestabilne zaburzenia psychiczne wymagające częstych zmian w leczeniu
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baxdrostat to nowy lek badany w leczeniu pierwotnego aldosteronizmu. Jest to schorzenie, w którym organizm produkuje zbyt dużo hormonu aldosteronu, co może prowadzić do nadciśnienia tętniczego. Lek działa poprzez zmniejszanie produkcji aldosteronu w organizmie, co może pomóc w kontrolowaniu ciśnienia krwi u pacjentów z tym schorzeniem. Lek jest podawany doustnie i jest testowany pod kątem skuteczności w obniżaniu ciśnienia krwi w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Baxdrostat - Jest to nowy lek badany w leczeniu pierwotnego aldosteronizmu, stanu charakteryzującego się nadmiernym wydzielaniem aldosteronu. Podawany jest doustnie i działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję aldosteronu, co prowadzi do regulacji ciśnienia krwi. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej. Należy do nowej klasy leków ukierunkowanych na regulację gospodarki mineralokortykoidowej organizmu i reprezentuje innowacyjne podejście w terapii zaburzeń wydzielania aldosteronu.

Badane choroby

Pierwotny hiperaldosteronizm - Jest to zaburzenie endokrynologiczne charakteryzujące się nadmiernym wydzielaniem aldosteronu przez nadnercza, niezależnie od normalnych mechanizmów regulacyjnych organizmu. W przebiegu choroby dochodzi do zwiększonego zatrzymywania sodu i wody w organizmie oraz zwiększonego wydalania potasu. Stan ten prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi oraz zaburzeń gospodarki elektrolitowej. Choroba może rozwijać się powoli i początkowo przebiegać bezobjawowo. U niektórych pacjentów występują objawy takie jak osłabienie mięśni, zwiększone pragnienie czy częste oddawanie moczu. Pierwotny aldosteronizm może być spowodowany gruczolakiem nadnerczy lub obustronnym przerostem warstwy kłębkowatej nadnerczy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520740-16-00Kod protokołuD6974C00001Planowana liczba uczestników246 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).