Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie pilotażowe nad obrazowaniem PET z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej pierwotnym hiperaldosteronizmem, która polega na nadmiernym wydzielaniu hormonu zwanego aldosteronem przez nadnercza. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania, zwana [68Ga]Ga-PentixaFor PET, może pomóc w identyfikacji, czy nadnercza wydzielają aldosteron jednostronnie czy obustronnie.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten zawiera substancje chemiczne, takie jak gallium (68Ga) i pentixafor, które pomagają w uzyskaniu obrazów nadnerczy. Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda obrazowania jest skuteczna w rozróżnianiu różnych typów wydzielania aldosteronu w nadnerczach.

Podczas badania pacjenci otrzymają wstrzyknięcie leku, a następnie zostaną poddani badaniu obrazowemu PET. Wyniki tego badania mogą pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu, jak nadnercza pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem funkcjonują, co może wpłynąć na dalsze decyzje dotyczące leczenia. Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępna ocena nowej metody.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, podpisanie świadomej zgody oraz potwierdzenie diagnozy pierwotnego hiperaldosteronizmu, następuje formalne przyjęcie do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku [68Ga]Ga-PentixaFor w formie roztworu do wstrzykiwań odbywa się dożylnie. Lek ten jest stosowany w celu wykonania obrazowania PET, które ma na celu identyfikację jednostronnego wydzielania aldosteronu w nadnerczach.

  3. Krok 3

    Obrazowanie PET

    Po podaniu leku przeprowadza się badanie PET, które pozwala na ocenę aktywności nadnerczy. Celem jest określenie, czy wydzielanie aldosteronu jest jednostronne czy obustronne.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki obrazowania PET, w tym maksymalna wartość SUV (standardized uptake value) dla obu nadnerczy oraz ich porównanie. Wyniki te pomagają w ocenie, czy istnieje różnica w aktywności nadnerczy.

  5. Krok 5

    Dalsze badania

    W razie potrzeby mogą być przeprowadzone dodatkowe badania, takie jak testy krwi po adrenalektomii, aby ocenić wydzielanie aldosteronu oraz inne parametry, takie jak poziom ekspresji CXCR4.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z podaniem [68Ga]Ga-PentixaFor, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Musisz mieć zdiagnozowany pierwotny hiperaldosteronizm. To stan, w którym nadnercza produkują zbyt dużo hormonu zwanego aldosteronem. Może to być z lub bez obecności guzka na nadnerczach widocznego w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Musisz mieć potwierdzone jednostronne (z jednej strony) lub obustronne (z obu stron) wydzielanie aldosteronu za pomocą inwazyjnego badania zwanego AVS (próbkowanie żył nadnerczowych).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego pierwotnego hiperaldosteronizmu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Pierwotny hiperaldosteronizm to stan, w którym nadnercza produkują zbyt dużo hormonu zwanego aldosteronem.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniu obrazowemu z użyciem [68Ga]Ga-PTF-PET, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To specjalne badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć, jak działają nadnercza.
  • Osoby, które nie mogą być klasyfikowane na podstawie AVS, nie mogą uczestniczyć w badaniu. AVS to procedura, która pomaga określić, z której strony nadnercza wydzielają zbyt dużo aldosteronu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-PentixaFor to radiofarmaceutyk stosowany w badaniach obrazowych PET. Jego celem jest pomoc w identyfikacji jednostronnego wydzielania aldosteronu w nadnerczach u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, czy wydzielanie aldosteronu jest zlokalizowane w jednym nadnerczu, czy też jest rozproszone.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-PentixaFor – Jest to substancja stosowana w formie obrazowania PET, podawana dożylnie, w celu identyfikacji jednostronnego wydzielania aldosteronu w nadnerczach u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę pierwotnego hiperaldosteronizmu. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami chemokinowymi, co umożliwia wizualizację aktywności nadnerczy. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w medycynie nuklearnej.

Badane choroby

Pierwotny hiperaldosteronizm – Jest to zaburzenie hormonalne, w którym nadnercza produkują zbyt dużo aldosteronu, hormonu regulującego równowagę soli i wody w organizmie. Nadmiar aldosteronu prowadzi do zatrzymywania sodu i wody, co może powodować wysokie ciśnienie krwi. Choroba może być spowodowana przez guz nadnerczy lub przerost nadnerczy. Objawy mogą obejmować nadciśnienie tętnicze, osłabienie mięśni, bóle głowy i zwiększone pragnienie. W miarę postępu choroby mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej, takie jak hipokaliemia. Choroba często jest diagnozowana u dorosłych, a jej przebieg może być różny w zależności od przyczyny i stopnia zaawansowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-505507-22-00Kod protokołuAPHP220881Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).