Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bikalutamidem w leczeniu niekorzystnego raka prostaty o pośrednim/wysokim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty o niekorzystnym pośrednim lub wysokim ryzyku. Rak prostaty to nowotwór, który rozwija się w gruczole krokowym, znajdującym się w męskim układzie rozrodczym. Celem badania jest ocena przeżycia pacjentów bez biochemicznego nawrotu choroby po trzech latach. Jeśli wyniki będą podobne w obu grupach badawczych, w przyszłości zostanie wybrana ta bez dodatkowego leczenia hormonalnego do porównania ze standardowym leczeniem.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie bikalutamid, który jest niesteroidowym lekiem antyandrogennym. Antyandrogeny to leki, które blokują działanie męskich hormonów, takich jak testosteron, co może spowolnić wzrost komórek rakowych. Bikalutamid jest podawany doustnie, a maksymalna dzienna dawka wynosi 50 mg. Badanie obejmuje również zastosowanie radioterapii stereotaktycznej, która jest precyzyjną formą radioterapii, mającą na celu zniszczenie komórek nowotworowych przy minimalnym uszkodzeniu zdrowych tkanek.

Badanie jest randomizowane, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje bikalutamid i radioterapię, a druga tylko radioterapię. Badanie potrwa do marca 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w długoterminowym przeżyciu pacjentów z rakiem prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiednich dokumentów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku bikalutamid, który jest stosowany w leczeniu raka prostaty.

    Lek jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjent przyjmuje go przez usta.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne odbywają się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi ocenę wyników, która obejmuje badania diagnostyczne oraz ocenę stanu zdrowia.

    Celem badania jest ocena 3-letniego przeżycia bez biochemicznej progresji choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje na temat dalszego postępowania oraz ewentualnych opcji leczenia.

    Pacjent może zostać poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych, jeśli jest to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór prostaty, który został potwierdzony badaniem histologicznym. Oznacza to, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem, aby potwierdzić obecność raka.
  • Nowotwór prostaty pacjenta musi być sklasyfikowany jako o średnim lub wysokim ryzyku według definicji NCCN. NCCN to organizacja, która tworzy wytyczne dotyczące leczenia nowotworów.
  • Pacjent nie może mieć przerzutów, co oznacza, że rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. To jest potwierdzone badaniem obrazowym, takim jak cholina lub (preferowane) PSMA PET-CT.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony w skali ECOG na poziomie od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale może potrzebować pomocy.
  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają niekorzystnego pośredniego/wysokiego ryzyka raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że tylko osoby z określonym stopniem zaawansowania raka prostaty mogą brać udział.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sbrt

    to rodzaj radioterapii, który jest stosowany w leczeniu raka prostaty. Terapia ta polega na precyzyjnym dostarczaniu wysokich dawek promieniowania do guza, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Jest to nowoczesna metoda, która może być stosowana w krótszym czasie niż tradycyjna radioterapia.

  • sTad

    to terapia, która może być stosowana w połączeniu z radioterapią w leczeniu raka prostaty. Jej celem jest zwiększenie skuteczności leczenia poprzez wspomaganie działania promieniowania. Terapia ta może obejmować różne podejścia, w tym leki hormonalne, które pomagają zmniejszyć rozmiar guza lub spowolnić jego wzrost.

Co już wiadomo o tej terapii

Stad – Lek ten jest stosowany w leczeniu pacjentów z niekorzystnym pośrednim lub wysokim ryzykiem raka prostaty. Podawany jest doustnie lub w formie iniekcji, w zależności od zaleceń lekarza. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z innymi metodami leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka prostaty o podwyższonym ryzyku. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznych receptorów na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak prostaty o niekorzystnym pośrednim/wysokim ryzyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, znanym również jako prostata. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała. W początkowych stadiach może przebiegać bezobjawowo, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak trudności w oddawaniu moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. Wysokie ryzyko związane jest z większą agresywnością nowotworu i szybszym jego rozwojem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511886-12-00Kod protokołu2020-004195-17Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorI.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).