Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku BMS-986012 w połączeniu z karboplatyną, etopozydem i niwolumabem w pierwszej linii leczenia drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy leczenia drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym. W ramach badania testowane jest nowe połączenie kilku leków: BMS-986012 (przeciwciało monoklonalne) razem z karboplatyną, etopozydem i niwolumabem. Jest to badanie fazy II, w którym porównywane są dwie grupy pacjentów - jedna otrzymująca wszystkie wymienione leki, a druga otrzymująca standardowe leczenie bez BMS-986012.

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego połączenia leków w porównaniu do standardowej terapii. Leczenie składa się z dwóch etapów: najpierw pacjenci otrzymują cztery cykle terapii wszystkimi lekami (faza indukcji), a następnie kontynuują leczenie podtrzymujące wybranymi lekami.

W trakcie badania lekarze będą obserwować, jak pacjenci znoszą leczenie oraz jak długo choroba pozostaje pod kontrolą bez pogorszenia stanu zdrowia. Będą też sprawdzać, jak często występują działania niepożądane, jak skuteczne jest leczenie w zmniejszaniu guzów oraz jaki ma wpływ na całkowity czas przeżycia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia - faza indukcyjna

    Pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych (grupa A lub B).

    Faza indukcyjna trwa 4 cykle leczenia. W tym okresie pacjent otrzymuje kombinację leków podawanych dożylnie:

    - karboplatynę (lek przeciwnowotworowy)

    - etopozyd (lek przeciwnowotworowy)

    - niwolumab (lek immunoterapeutyczny)

  2. Krok 2

    Faza podtrzymująca

    Po zakończeniu fazy indukcyjnej pacjent przechodzi do fazy podtrzymującej:

    Grupa A otrzymuje: BMS-986012 (przeciwciało monoklonalne) oraz niwolumab

    Grupa B otrzymuje: tylko niwolumab

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie leczenia wykonywane są regularne badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny skuteczności terapii

    Prowadzona jest stała ocena stanu zdrowia pacjenta i możliwych działań niepożądanych

    Pobierane są próbki krwi do badań laboratoryjnych oceniających funkcje organizmu

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Udział w badaniu może trwać do grudnia 2026 roku

    Leczenie może zostać zakończone wcześniej w przypadku:

    - postępu choroby

    - wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - decyzji pacjenta o zakończeniu udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika: osoby dorosłe i osoby starsze
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu czynności wymagających większego wysiłku)
  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany nowotworowej, którą można ocenić w badaniu tomografii komputerowej (TK) lub rezonansie magnetycznym (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie)
  • Prawidłowa funkcja układu krwiotwórczego oraz narządów wewnętrznych (odpowiednie wyniki badań krwi i innych badań laboratoryjnych)
  • Zgoda na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania (jeśli dotyczy)
  • Do badania mogą zostać włączeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Wcześniejsze leczenie drobnokomórkowego raka płuca (z wyjątkiem radioterapii paliatywnej)
  • Aktywne przerzuty do mózgu lub przerzuty do opon mózgowych (rozprzestrzenienie się raka do błon otaczających mózg)
  • Choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki) wymagające systemowego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
  • Wcześniejsze leczenie przeciwciałami skierowanymi przeciwko PD-1, PD-L1 lub podobnymi lekami immunologicznymi
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA
  • Aktywne, nieleczone zakażenia wymagające terapii systemowej
  • Współistniejący inny nowotwór złośliwy wymagający aktywnego leczenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niewydolność narządowa (znaczące zaburzenia funkcji wątroby, nerek lub szpiku kostnego)
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanych leków
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986012

    to eksperymentalny lek badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa na określone cele w komórkach nowotworowych.

  • Karboplatyna

    to chemioterapeutyk stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów. Lek ten działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który blokuje enzym niezbędny do podziału komórek rakowych. Jest często stosowany w leczeniu raka płuc w połączeniu z innymi lekami.

  • Niwolumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu przeciwko rakowi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986012

    Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym, podawany w formie wlewu dożylnego. Substancja jest testowana w kombinacji z karboplatyną, etopozydem i niwolumabem w ramach badań klinicznych fazy II. Mechanizm działania opiera się na celowanej terapii przeciwnowotworowej, jednak dokładne szczegóły molekularne nie zostały jeszcze w pełni opisane w literaturze medycznej.

  • Carboplatin

    Chemioterapeutyk z grupy związków platyny, podawany dożylnie w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci i hamuje wzrost guza. Jest standardowym lekiem stosowanym w pierwszej linii leczenia drobnokomórkowego raka płuca, często w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Etoposide

    Cytostatyk z grupy pochodnych podofilotoksyny, podawany dożylnie w terapii przeciwnowotworowej. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do uszkodzenia DNA i śmierci komórek nowotworowych. Jest standardowym lekiem w terapii drobnokomórkowego raka płuca, zazwyczaj stosowanym w schematach wielolekowych.

  • Nivolumab

    Przeciwciało monoklonalne należące do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego, podawane dożylnie. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w immunoterapii różnych typów nowotworów, w tym jako element leczenia podtrzymującego w raku płuca.

Badane choroby

Rozległa postać drobnokomórkowego raka płuca - Drobnokomórkowy rak płuca w stadium rozległym to agresywna forma nowotworu płuc, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. Jest to choroba, w której komórki rakowe są małe i okrągłe, widoczne pod mikroskopem. Proces chorobowy zazwyczaj rozpoczyna się w oskrzelach, a następnie szybko rozprzestrzenia się do innych narządów. W stadium rozległym oznacza to, że choroba występuje w obu płucach lub rozprzestrzeniła się poza klatkę piersiową do innych części ciała. Choroba ta często powoduje takie objawy jak kaszel, duszność, zmęczenie i utrata wagi. Charakterystyczną cechą tego typu nowotworu jest jego szybki rozwój i zdolność do tworzenia przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510700-36-00Kod protokołuCA001-050Planowana liczba uczestników185 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).