Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bólem klasterowym z użyciem befiradolu (18F) dla pacjentów z epizodycznym AVF

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy klasterowego bólu głowy, który jest rodzajem choroby układu nerwowego. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie befiradol (18F), znany również jako [18F]-F13640. Lek ten będzie podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest zrozumienie, jak zmienia się aktywność mózgu i przepływ krwi w mózgu u pacjentów z epizodycznym klasterowym bólem głowy w różnych fazach choroby.

Podczas badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym, takim jak PET-MRI. PET to technika obrazowania, która pozwala zobaczyć, jak substancje chemiczne działają w mózgu, a MRI to metoda, która pokazuje szczegółowe obrazy struktur mózgu. Badanie będzie porównywać różnice w aktywności mózgu i przepływie krwi w okresach aktywnych i nieaktywnych choroby.

W trakcie badania pacjenci będą obserwowani, aby sprawdzić, jak zmieniają się różne funkcje mózgu przed, w trakcie i po ataku bólu głowy. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak klasterowy ból głowy wpływa na mózg, co może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy pacjentów z epizodycznym bólem głowy typu klasterowego (AVF).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 20 a 45 lat, brak historii psychiatrycznej lub neurologicznej innej niż AVF, oraz brak urazów głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek zawierający substancję czynną befiradol (18f) w formie iniekcji. Lek ten jest stosowany w celu oceny różnic w aktywności mózgu i przepływie krwi w różnych okresach choroby.

  3. Krok 3

    Badania obrazowe

    Pacjent przechodzi badania obrazowe, takie jak PET-MRI, które pozwalają na ocenę aktywności mózgu i przepływu krwi w okresach aktywnych i nieaktywnych choroby.

    Badania te mają na celu porównanie map gęstości receptorów funkcjonalnych oraz przepływu krwi w mózgu w różnych okresach.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badań są analizowane w celu porównania map gęstości receptorów 5-HT1A oraz przepływu krwi w mózgu przed, w trakcie i po ataku bólu głowy.

    Analizowane są również fluktuacje sygnału BOLD, które wskazują na funkcjonalną łączność między odległymi regionami mózgu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 stycznia 2028 roku. Pacjent jest informowany o wynikach i wnioskach z badania po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami.
  • Wiek pacjentów powinien wynosić od 20 do 45 lat.
  • Waga pacjentów powinna mieścić się w przedziale od 50 do 110 kg.
  • Pacjenci powinni doświadczać kryzysów bólowych (ataków bólu) między godziną 11:00 a 21:00.
  • Pacjenci nie mogą mieć historii chorób psychicznych ani neurologicznych, z wyjątkiem AVF (epizodycznych bólów głowy).
  • Pacjenci nie mogą mieć historii urazów głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut.
  • Pacjenci muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym lub podobnym systemem.
  • Pacjenci nie mogą być objęci żadnymi środkami ochrony prawnej.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, po uzyskaniu pełnej informacji o jego przebiegu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z chorobami układu nerwowego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]F13640 to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w celu zrozumienia, jak działa ból głowy klasterowy, poprzez analizę jego wpływu na mózg za pomocą zaawansowanych technik obrazowania, takich jak PET-MRI. Lek ten pomaga w ocenie różnic w aktywności mózgu i przepływie krwi w okresach aktywnych i nieaktywnych choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]F13640 – Jest to substancja badana w formie podawanej dożylnie, stosowana w badaniach obrazowych PET-MRI. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest ograniczone do celów badawczych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby układu nerwowego, w szczególności badanie patofizjologii klasterowego bólu głowy. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na wiązaniu się z określonymi receptorami w mózgu, co umożliwia ocenę aktywności mózgu i jego połączeń funkcjonalnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Choroby układu nerwowego – obejmują szeroki zakres schorzeń wpływających na mózg, rdzeń kręgowy i nerwy obwodowe. Mogą one prowadzić do zaburzeń w funkcjonowaniu ruchowym, sensorycznym, poznawczym lub emocjonalnym. Przebieg chorób układu nerwowego może być różnorodny, od łagodnych objawów po poważne upośledzenia. Wiele z tych chorób ma charakter postępujący, co oznacza, że objawy mogą się nasilać z czasem. Często występują w postaci epizodów, które mogą być poprzedzone okresem bezobjawowym. Badania nad tymi chorobami koncentrują się na zrozumieniu zmian w aktywności mózgu i przepływie krwi w różnych fazach choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513873-36-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).