Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa minidawkowania LSD w przewlekłej klasterowej bólu głowy u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa stosowania małych dawek kwasu lizergowego dietyloamidu (LSD) w leczeniu przewlekłego bólu głowy typu klasterowego. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować LSD w postaci roztworu doustnego co trzy dni przez okres trzech tygodni. Celem badania jest ocena, czy taka terapia może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości ataków bólu głowy.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać LSD, a druga grupa placebo, czyli substancję nieaktywną. Dzięki temu możliwe będzie porównanie efektów działania LSD z placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić zmiany w częstotliwości ataków bólu głowy oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią LSD w leczeniu przewlekłego bólu głowy typu klasterowego. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, czy stosowanie małych dawek LSD jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów cierpiących na tę dolegliwość.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i harmonogramie wizyt.

    Uczestnik podpisuje świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i rozumie jego zasady.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek o nazwie Lysergide D-tartrate w formie roztworu doustnego.

    Dawkowanie wynosi 25 mikrogramów co 3 dni przez okres 3 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania uczestnik jest proszony o regularne monitorowanie i notowanie częstotliwości ataków bólu głowy.

    Celem jest ocena zmiany w liczbie ataków w trzecim tygodniu leczenia w porównaniu do okresu wyjściowego trwającego 4 tygodnie.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa uczestnika i skuteczności badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik bierze udział w końcowej wizycie, podczas której omawiane są wyniki badania.

    Uczestnik może być poproszony o wypełnienie ankiet dotyczących doświadczeń związanych z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 16 do 75 lat w momencie badania wstępnego.
  • Rozpoznanie przewlekłego klasterowego bólu głowy zgodnie z kryteriami ICHD-3 (Międzynarodowa Klasyfikacja Bólów Głowy).
  • Podczas wizyty wstępnej, retrospektywna ocena 4 tygodni przed badaniem musi spełniać wszystkie poniższe warunki: średnio co najmniej 8 ataków na tydzień; częstotliwość ataków w każdym tygodniu mieści się w 40% oknie wokół średniej.
  • Podczas wizyty randomizacyjnej, muszą być spełnione oba poniższe warunki (kryterium to nie jest udostępniane uczestnikowi): średnio co najmniej 8 ataków na tydzień; brak ataków nie występuje przez więcej niż 2 kolejne dni; częstotliwość ataków w każdym tygodniu mieści się w 40% oknie wokół średniej.
  • Uczestnik podpisał świadomą zgodę; zgoda przez pełnomocnika nie jest dozwolona.
  • Uczestnik jest świadomy i chętny do przestrzegania wszystkich procedur i wizyt związanych z badaniem.
  • Uczestnicy stosują stabilny schemat profilaktyki klasterowego bólu głowy (zdefiniowany w tabeli 1 protokołu badania) i zgadzają się nie zwiększać dawki ani nie rozpoczynać nowej profilaktyki klasterowej podczas fazy wstępnej i podwójnie ślepej próby badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania wstępnego i na początku leczenia.
  • Wszystkie kobiety muszą zgodzić się na abstynencję seksualną z partnerem płci męskiej lub stosowanie niezawodnej metody kontroli urodzeń podczas okresu wstępnego i leczenia oraz przez 1 tydzień po ostatniej dawce leku badawczego. Akceptowalne metody kontroli urodzeń w tym badaniu obejmują: doustne środki antykoncepcyjne; implanty antykoncepcyjne; zastrzyki antykoncepcyjne; plaster antykoncepcyjny; metody barierowe, takie jak diafragmy z żelem antykoncepcyjnym, kapturki szyjkowe z żelem antykoncepcyjnym, prezerwatywy z pianką antykoncepcyjną lub urządzenia wewnątrzmaciczne; lub partner z wazektomią. Kontrola urodzeń nie jest wymagana, jeśli kobieta jest niepłodna z powodu sterylizacji chirurgicznej (histerektomia lub co najmniej 6 tygodni po chirurgicznej obustronnej owariektomii lub podwiązaniu jajowodów) potwierdzonej historią medyczną lub menopauzy. Menopauza jest definiowana jako spontaniczna brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy, nie spowodowana stanem medycznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię uzależnienia od substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z LSD (substancja badana).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na LSD lub inne składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą być pogorszone przez LSD.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LSD to substancja, która jest badana w tym badaniu klinicznym pod kątem jej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu przewlekłego bólu głowy związanego z klasterowym bólem głowy. W badaniu uczestnicy otrzymują małe dawki LSD co trzy dni przez trzy tygodnie. Celem jest sprawdzenie, czy LSD może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości i nasilenia bólów głowy, a także ocena, czy jest to bezpieczna metoda leczenia dla pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

LSD – LSD, czyli dietyloamid kwasu lizergowego, jest podawany doustnie w formie małych dawek, co trzy dni przez trzy tygodnie, w celu leczenia przewlekłego bólu głowy typu klasterowego. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście medycyny, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłe bóle głowy typu klasterowego, które są trudne do leczenia innymi metodami. Na poziomie molekularnym LSD działa poprzez wpływ na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia intensywności i częstotliwości bólów głowy. Klasyfikacja farmakologiczna LSD obejmuje go jako substancję psychodeliczną, która wpływa na percepcję i nastrój.

Badane choroby

Przewlekły klasterowy ból głowy – Jest to rodzaj bólu głowy, który charakteryzuje się intensywnymi, jednostronnymi atakami bólu, często zlokalizowanymi wokół oka lub skroni. Ataki mogą występować kilka razy dziennie, trwając od 15 minut do 3 godzin. Ból jest często opisywany jako palący lub przeszywający i może być towarzyszony objawami takimi jak łzawienie, zaczerwienienie oka, opadanie powieki czy katar. Przewlekły klasterowy ból głowy różni się od epizodycznego tym, że ataki występują przez ponad rok bez dłuższych okresów remisji. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, powodując dyskomfort i zakłócając codzienne funkcjonowanie. Mechanizm powstawania tego rodzaju bólu głowy nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może być związany z nieprawidłową aktywnością w podwzgórzu mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520305-39-00Planowana liczba uczestników52 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).