Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad cemiplimabem i chemioterapią u dorosłych pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia za pomocą cemiplimabu w połączeniu z chemioterapią oraz innymi nowymi terapiami przeciwnowotworowymi. Cemiplimab to lek biologiczny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem. W badaniu stosowane będą również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak karboplatyna, paklitaksel, cisplatyna i pemetreksed.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma cemiplimab z chemioterapią, a druga grupa dodatkowo nowe terapie przeciwnowotworowe. Leczenie będzie podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te kombinacje leków działają w zmniejszaniu guza przed operacją oraz jakie są ich efekty uboczne.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, która kombinacja leków jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcje na leczenie i ewentualne działania niepożądane. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że niektóre osoby mogą nie otrzymać aktywnego leku, ale będzie to część procesu badawczego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do programu badawczego. Wymagane jest potwierdzenie diagnozy raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium II do IIIB (N2), który można usunąć chirurgicznie.

    Pacjent musi dostarczyć próbki guza do analizy oraz spełniać kryteria dotyczące stanu zdrowia i funkcji narządów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które obejmuje podawanie cemiplimabu w połączeniu z chemioterapią. Leki są podawane w formie infuzji dożylnej.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak karboplatyna, paklitaksel, pemetreksed lub cisplatyna. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas leczenia pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na terapię oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie skuteczności leczenia i stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia i operacja

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjent może zostać poddany operacji usunięcia guza, jeśli jest to możliwe.

    Decyzja o operacji jest podejmowana na podstawie wyników leczenia i stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

    Obserwacja obejmuje regularne wizyty kontrolne oraz badania, które pomagają w ocenie stanu zdrowia pacjenta i ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II do IIIB (N2), który można usunąć chirurgicznie z zamiarem wyleczenia.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1. Oznacza to, że lekarze muszą być w stanie zmierzyć guza, aby ocenić, jak reaguje na leczenie.
  • Pacjent musi dostarczyć dostępne próbki guza utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE), które są potrzebne do badań.
  • Pacjent musi mieć wynik 0 lub 1 w skali stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS). Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że jego organy i szpik kostny muszą działać prawidłowo, zgodnie z opisem w protokole badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym i starszym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub niedawno przebyte zawały serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia lekami osłabiającymi układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z krzepliwością krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cemiplimab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia raka, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana razem z cemiplimabem, aby zwiększyć szanse na skuteczne leczenie raka płuc.

  • Nowe terapie przeciwnowotworowe

    to innowacyjne metody leczenia, które są testowane w połączeniu z cemiplimabem i chemioterapią. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie tych nowych terapii może poprawić wyniki leczenia pacjentów z operacyjnym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią oraz innymi nowymi terapiami przeciwnowotworowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne wykrycie choroby zwiększa szanse na skuteczne leczenie. Choroba ta jest często diagnozowana u osób palących papierosy, ale może wystąpić także u niepalących.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509806-31-00Kod protokołuR2810-ONC-2268Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).