Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne leku CLN-081 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR w eksonie 20, po wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecnością specyficznych zmian genetycznych - mutacji insercyjnych w eksonie 20 genu EGFR. Jest to zaawansowana lub przerzutowa postać choroby, która wystąpiła u osób wcześniej leczonych chemioterapią opartą na związkach platyny.

W ramach badania testowany jest nowy lek CLN-081 podawany w formie tabletek doustnych. Badanie składa się z dwóch głównych części - fazy 1 i fazy 2, podczas których sprawdzane jest bezpieczeństwo stosowania leku, jego działanie w organizmie oraz skuteczność w leczeniu choroby nowotworowej.

Głównym celem badania jest ocena, czy lek CLN-081 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu tego typu raka płuca. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek dwa razy dziennie, a lekarze będą regularnie sprawdzać ich stan zdrowia i oceniać, jak nowotwór reaguje na leczenie. Badanie obejmuje również sprawdzenie, jak przyjmowanie leku wraz z posiłkiem wpływa na jego działanie w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek CLN-081 w formie tabletek do przyjmowania doustnego.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z określonymi zmianami genetycznymi (mutacje insercyjne w eksonie 20 genu EGFR).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek będziesz przyjmować dwa razy dziennie (BID) wraz z posiłkiem.

    Dawkowanie zostanie ustalone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Konieczne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania oceniające skuteczność leczenia za pomocą obrazowania medycznego.

    Lekarz będzie monitorować wszelkie działania niepożądane i zmiany w stanie zdrowia.

    Przeprowadzane będą regularne badania laboratoryjne krwi i inne niezbędne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie zmian wielkości guza.

    Ocena będzie prowadzona zarówno przez lekarza prowadzącego, jak i niezależny zespół specjalistów.

    Badanie może trwać do marca 2025 roku, w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone zaawansowane lub przerzutowe niedrobnokomórkowe raka płuca (NDRP)
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi posiadać udokumentowaną mutację insercyjną w eksonie 20 genu EGFR, potwierdzoną certyfikowanym testem laboratoryjnym
  • Pacjent musi być wcześniej leczony chemioterapią opartą na platynie (chyba że jest ona przeciwwskazana)
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (system oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych)
  • Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (pacjent zdolny do samodzielnego funkcjonowania)
  • Pacjent musi być zdolny do przyjmowania leków doustnie
  • Wymagane są odpowiednie wartości badań laboratoryjnych:
    • Kreatynina w surowicy < 1.5 × normy
    • Bilirubina całkowita ≤ 1.5 × normy
    • Hemoglobina ≥ 9.0 g/dL
    • Płytki krwi ≥ 100 × 10⁹/L
    • Neutrofile ≥ 1.5 × 10⁹/L
    • Dostępność odpowiedniej próbki tkanki nowotworowej do analizy biomarkerów
    • Pacjent musi być zdolny do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność guzów w mózgu, które aktywnie rosną lub powodują objawy)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z aktywną infekcją wymagającą leczenia systemowego (oznacza to infekcję, która wymaga przyjmowania antybiotyków doustnie lub dożylnie)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (oznacza to znaczące nieprawidłowości w wynikach badań tych narządów)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (oznacza to wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwkrzepliwe w pełnej dawce
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia systemowego (są to choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CLN-081 to doustny lek przeciwnowotworowy, który jest badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 genu EGFR. Lek ten jest stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na związkach platyny. Jest to nowy lek, który ma na celu blokowanie nieprawidłowego działania białka EGFR w komórkach nowotworowych. Lek podawany jest doustnie dwa razy dziennie podczas posiłków. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm toleruje lek, jak się wchłania i czy jest skuteczny w leczeniu tego konkretnego typu raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

CLN-081 - Eksperymentalny lek podawany doustnie, będący w fazie badań klinicznych dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 genu EGFR. Substancja jest badana u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na związkach platyny, a jej głównym celem jest hamowanie nieprawidłowej aktywności zmutowanego receptora EGFR. Lek jest obecnie testowany w wieloośrodkowym badaniu klinicznym fazy 1/2, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja, właściwości farmakokinetyczne oraz skuteczność terapeutyczna, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu posiłków na jego działanie i biodostępność.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją insercyjną w eksonie 20 genu EGFR – Rzadka odmiana niedrobnokomórkowego raka płuca, charakteryzująca się specyficzną zmianą genetyczną w genie EGFR, konkretnie mutacją insercyjną w eksonie 20. Jest to podtyp raka płuca, w którym komórki nowotworowe mają określone zmiany w strukturze DNA wpływające na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Choroba rozwija się w tkance płucnej i może się rozprzestrzeniać do innych części ciała. Ta szczególna odmiana raka płuca występuje stosunkowo rzadko w porównaniu do innych typów niedrobnokomórkowego raka płuca. Charakteryzuje się specyficznym przebiegiem klinicznym i wzrostem komórek nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516532-97-00Kod protokołuCLN-081-001Planowana liczba uczestników348 osóbSponsorCullinan Pearl Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).